Mejora de la comunicación para los pacientes de atención primaria
29 de enero de 2024 actualizado por: Johns Hopkins University
Mejora de la comunicación para los pacientes de atención primaria (SHARING Choices)
Esta es una prueba pragmática de opciones COMPARTIDAS. Los componentes de SHARING Choices incluyen:
- Una carta de la clínica presentando una iniciativa para preparar a personas y familias para la Planificación Anticipada de Atención (ACP);
- Acceso a un facilitador capacitado para dirigir debates ACP;
- Establecimiento de la agenda del paciente y la familia para alinear las perspectivas sobre el papel de la familia y estimular la discusión sobre ACP;
- Registro facilitado en el portal del paciente (para paciente y familia) según se desee;
- Educación y recursos sobre la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas (ADRD) para el personal de la clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Involucrar a la familia en la atención primaria es particularmente importante en la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) debido al importante papel que asume en la toma de decisiones médicas, especialmente al final de la vida. El estudio de los investigadores busca mejorar la comunicación en la atención primaria a través de métodos para involucrar de manera proactiva a la familia en las interacciones continuas con la atención primaria y estimular y apoyar la planificación anticipada de la atención (ACP) para todos los adultos mayores y la atención al ADRD en la atención primaria a lo largo de la trayectoria de la enfermedad ADRD. La premisa de los investigadores es que las personas y las familias aprecian la participación de la atención primaria en ACP y la información y referencias para las necesidades de ADRD, pero los factores individuales, familiares y del sistema, incluidos el tiempo, el conocimiento y los recursos, a menudo impiden que ocurran estas conversaciones.
COMPARTIR Opciones integra estrategias de comunicación que han demostrado ser eficaces individualmente, pero que hasta ahora se han implementado de forma aislada unas de otras. Los investigadores se centran en todos los pacientes mayores de atención primaria debido a la importancia de abordar la ACP de forma temprana, el diagnóstico insuficiente de ADRD y el mayor potencial de implementación de un protocolo con amplia aplicabilidad.
Los componentes de SHARING Choices incluyen:
- Una carta de la clínica presentando una iniciativa para preparar a personas y familias para la Planificación Anticipada de Atención (ACP);
- Acceso a un facilitador capacitado para dirigir debates ACP;
- Establecimiento de la agenda del paciente y la familia para alinear las perspectivas sobre el papel de la familia y estimular la discusión sobre ACP;
- Registro facilitado en el portal del paciente (para paciente y familia) según se desee;
- Educación y recursos sobre ADRD para el personal de la clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64988
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20005
- Johns Hopkins Community Physicians - I Street
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital General Internal Medicine
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Medical Group at MedStar Washington Hospital Center
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center Physician Group LLC
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- MedStar Medical Group at New Mexico Avenue
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20036
- MedStar Medical Group at Lafayette Centre
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- MedStar Greater Annapolis Medical Group
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
- Johns Hopkins Community Physicians - Remington
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- MedStar Union Memorial Adult Medicine Specialists at 33rd St.
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Community Physicians - Canton Crossing
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- MedStar Medical Group at Wilkens Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21230
- MedStar Health at Federal Hill
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21234
- MedStar Medical Group at North Parkville Health Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Family Health Center at MedStar Franklin Square Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- MedStar Medical Group at Ridge Road
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- The Primary Care Center at MedStar Franklin Square Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21239
- MedStar Good Samaritan Hospital Medical Faculty Practice
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21239
- The Center for Successful Aging at MedStar Good Samaritan Hospital
-
Bel Air, Maryland, Estados Unidos, 21015
- MedStar Medical Group at Old Emmorton Rd
-
Belcamp, Maryland, Estados Unidos, 21017
- Johns Hopkins Community Physicians - Water's Edge
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Johns Hopkins Community Physicians - Downtown Bethesda
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20815
- MedStar Medical Group at Bethesda
-
Bowie, Maryland, Estados Unidos, 20715
- Johns Hopkins Community Physicians - Bowie
-
Brandywine, Maryland, Estados Unidos, 20613
- MedStar Medical Group at MedStar Health at Brandywine
-
Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735
- MedStar Medical Group Primary Care at Clinton
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21046
- Johns Hopkins Community Physicians - Howard County
-
Dundalk, Maryland, Estados Unidos, 21222
- MedStar Medical Group at Dundalk Professional Center
-
Edgewater, Maryland, Estados Unidos, 21037
- Johns Hopkins Community Physicians - Annapolis
-
Ellicott City, Maryland, Estados Unidos, 21042
- MedStar Medical Group at Dorsey Hall
-
Forest Hill, Maryland, Estados Unidos, 21050
- MedStar Medical Group at Forest Hill
-
Fort Washington, Maryland, Estados Unidos, 20744
- MedStar Medical Group Primary Care at Fort Washington
-
Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
- Johns Hopkins Community Physicians - Frederick
-
Fulton, Maryland, Estados Unidos, 20759
- Johns Hopkins Community Physicians - Fulton
-
Germantown, Maryland, Estados Unidos, 20876
- Johns Hopkins Community Physicians - Germantown
-
Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
- Johns Hopkins Community Physicians - Glen Burnie
-
Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21742
- Johns Hopkins Community Physicians - Hagerstown
-
Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
- MedStar Medical Group at Hyattsville
-
Laurel, Maryland, Estados Unidos, 20707
- MedStar Medical Group at Laurel
-
Leonardtown, Maryland, Estados Unidos, 20650
- MedStar Medical Group at St. Clement's
-
Leonardtown, Maryland, Estados Unidos, 20650
- MedStar Medical Group at St. Mary's
-
Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
- Johns Hopkins Health Care & Surgery Center - Green Spring Station
-
Mitchellville, Maryland, Estados Unidos, 20721
- MedStar Medical Group at Mitchellville
-
Odenton, Maryland, Estados Unidos, 21113
- Johns Hopkins Community Physicians - Odenton
-
Olney, Maryland, Estados Unidos, 20832
- MedStar Medical Group 18111 Prince Philip
-
Olney, Maryland, Estados Unidos, 20832
- MedStar Medical Group at Olney Professional Park
-
Olney, Maryland, Estados Unidos, 20832
- MedStar Medical Group Family Practice at Olney
-
Perry Hall, Maryland, Estados Unidos, 21128
- MedStar Medical Group at Honeygo Center
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Johns Hopkins Community Physicians - Rockville (Montgomery Grove)
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Johns Hopkins Community Physicians - North Bethesda
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20902
- MedStar Medical Group at Silver Spring
-
Westminster, Maryland, Estados Unidos, 21157
- Johns Hopkins Community Physicians - Westminster
-
White Plains, Maryland, Estados Unidos, 20695
- Johns Hopkins Community Physicians - Charles County
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22302
- MedStar Medical Group at Alexandria
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Las prácticas incluidas en este ensayo son:
- Afiliado a Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) o MedStar Health;
- Una práctica de atención primaria, definida como medicina interna para adultos, medicina familiar o medicina geriátrica;
- Tener 2 o más médicos practicantes; y
- Tener más de 500 pacientes de 65 años o más que actualmente reciben atención.
Los pacientes incluidos en este ensayo son:
- Mayores de 65 años, y
- Paciente establecido del médico de atención primaria en la práctica participante (> 1 visita previa a la clínica). No habrá una inscripción formal de participantes en este ensayo pragmático, ya que se trata de una iniciativa a nivel clínico que estará disponible y se ofrecerá a todos los pacientes elegibles en clínicas asignadas al azar a la intervención.
Criterio de exclusión:
Prácticas de atención primaria afiliadas a Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) o MedStar Health que son:
- No es una práctica de atención primaria, definida como medicina interna para adultos, medicina familiar o medicina geriátrica;
- Tener menos de 2 médicos en ejercicio; y
- Tener menos de 500 pacientes de 65 años o más que actualmente reciben atención.
Pacientes bajo el cuidado de prácticas de atención primaria afiliadas a Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) o MedStar Health que son:
- Menos de 65 años de edad, o
- Pacientes no establecidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Opciones COMPARTIDAS
Los componentes de SHARING Choices incluyen: Una carta de la clínica presentando una iniciativa para preparar a personas y familias para la Planificación Anticipada de Atención (ACP); Acceso a un facilitador capacitado para dirigir debates ACP; Establecimiento de la agenda del paciente y la familia para alinear las perspectivas sobre el papel de la familia y estimular la discusión sobre ACP; Registro facilitado en el portal del paciente (para paciente y familia) según se desee; Educación y recursos sobre la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas (ADRD) para el personal de la clínica. |
SHARING Choices es una intervención de comunicación de múltiples componentes para involucrar de manera proactiva a familiares o amigos y apoyar la planificación de atención avanzada en atención primaria
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Sin intervención: Cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes de 65 años o más con documentación de cualquier instrucción anticipada en el Registro de Salud Electrónico (EHR)
Periodo de tiempo: 1 año
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Las directivas anticipadas se definirán como un poder notarial duradero, un testamento en vida, una orden médica de Maryland para el tratamiento de mantenimiento de la vida (MOLST) o una orden médica del Distrito de Columbia para el tratamiento de mantenimiento (MOST) en función de la información registrada en el sistema electrónico de cada sistema de prestación de atención. registro médico 12 meses después del ingreso al estudio.
La fecha de la visita inicial para cada paciente candidato después del inicio del ensayo sirve como el comienzo del período de observación de 12 meses y se utilizará para construir períodos de observación comparables para los pacientes candidatos en los grupos de intervención y control.
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1 año
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Aparición de procedimientos potencialmente gravosos notificados en un plazo de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses antes de la muerte del paciente
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La atención potencialmente onerosa se medirá como cualquier procedimiento (sí/no) dentro de los 6 meses anteriores a la muerte utilizando fechas y códigos validados de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE)-10 para servicios hospitalarios que se extraerán de CRISP, el intercambio regional de información de salud. , que incluye un repositorio de todos los encuentros hospitalarios en Maryland, Delaware, Virginia Occidental y el Distrito de Columbia.
Los procedimientos y códigos específicos que se utilizarán para reflejar la atención onerosa incluyen intubación y ventilación mecánica, traqueotomía, colocación de sonda de alimentación por gastrostomía, hemodiálisis, nutrición enteral y parenteral y reanimación cardiopulmonar.
Análisis limitado a pacientes con códigos de diagnóstico indicativos de enfermedad grave, para quienes estos procedimientos se considerarían potencialmente onerosos, a partir de una lista de códigos ICD-10.
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6 meses antes de la muerte del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de procedimientos potencialmente onerosos informados dentro de los 6 meses anteriores a la muerte
Periodo de tiempo: 6 meses antes de la muerte del paciente
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La atención potencialmente onerosa se medirá como cualquier procedimiento (sí/no) dentro de los 6 meses que preceden a la muerte usando fechas y códigos validados de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD)-10 para servicios hospitalarios que se extraerán de CRISP, el intercambio regional de información de salud. , que incluye un depósito de todos los encuentros hospitalarios en Maryland, Delaware, West Virginia y el Distrito de Columbia.
Los procedimientos y códigos específicos que se utilizarán para reflejar la atención onerosa incluyen la intubación y la ventilación mecánica, la traqueotomía, la colocación de una sonda de alimentación por gastrostomía, la hemodiálisis, la nutrición enteral y parenteral y la reanimación cardiopulmonar.
Limitamos nuestro análisis de esta medida a los pacientes con códigos de diagnóstico indicativos de enfermedades graves, para quienes estos procedimientos se considerarían potencialmente onerosos, a partir de una lista de códigos ICD-10.
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6 meses antes de la muerte del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Walling AM, Sudore RL, Bell D, Tseng CH, Ritchie C, Hays RD, Gibbs L, Rahimi M, Sanz J, Wenger NS. Population-Based Pragmatic Trial of Advance Care Planning in Primary Care in the University of California Health System. J Palliat Med. 2019 Sep;22(S1):72-81. doi: 10.1089/jpm.2019.0142.
- Wasp GT, Alam SS, Brooks GA, Khayal IS, Kapadia NS, Carmichael DQ, Austin AM, Barnato AE. End-of-life quality metrics among medicare decedents at minority-serving cancer centers: A retrospective study. Cancer Med. 2020 Mar;9(5):1911-1921. doi: 10.1002/cam4.2752. Epub 2020 Jan 11.
- Barnato AE, Farrell MH, Chang CC, Lave JR, Roberts MS, Angus DC. Development and validation of hospital "end-of-life" treatment intensity measures. Med Care. 2009 Oct;47(10):1098-105. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181993191.
- Wolff JL, Roter DL, Boyd CM, Roth DL, Echavarria DM, Aufill J, Vick JB, Gitlin LN. Patient-Family Agenda Setting for Primary Care Patients with Cognitive Impairment: the SAME Page Trial. J Gen Intern Med. 2018 Sep;33(9):1478-1486. doi: 10.1007/s11606-018-4563-y. Epub 2018 Jul 18.
- Hammes BJ, Rooney BL. Death and end-of-life planning in one midwestern community. Arch Intern Med. 1998 Feb 23;158(4):383-90. doi: 10.1001/archinte.158.4.383.
- Wolff JL, Scerpella D, Cockey K, Hussain N, Funkhouser T, Echavarria D, Aufill J, Guo A, Sloan DH, Dy SM, Smith KM; SHARING Choices Investigators. SHARING Choices: A Pilot Study to Engage Family in Advance Care Planning of Older Adults With and Without Cognitive Impairment in the Primary Care Context. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Nov;38(11):1314-1321. doi: 10.1177/1049909120978771. Epub 2020 Dec 16.
- Pecanac KE, Repenshek MF, Tennenbaum D, Hammes BJ. Respecting Choices(R) and advance directives in a diverse community. J Palliat Med. 2014 Mar;17(3):282-7. doi: 10.1089/jpm.2013.0047. Epub 2013 Dec 10.
- Briggs LA, Kirchhoff KT, Hammes BJ, Song MK, Colvin ER. Patient-centered advance care planning in special patient populations: a pilot study. J Prof Nurs. 2004 Jan-Feb;20(1):47-58. doi: 10.1016/j.profnurs.2003.12.001.
- Dy SM, Scerpella DL, Cotter V, Colburn J, Roth DL, McGuire M, Giovannetti ER, Walker KA, Hussain N, Sloan DH, Boyd CM, Cockey K, Sharma N, Saylor MA, Smith KM, Wolff JL; SHARING Choices investigators. SHARING Choices: Design and rationale for a pragmatic trial of an advance care planning intervention for older adults with and without dementia in primary care. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106818. doi: 10.1016/j.cct.2022.106818. Epub 2022 Jun 8.
- Smith KM, Scerpella D, Guo A, Hussain N, Colburn JL, Cotter VT, Aufill J, Dy SM, Wolff JL. Perceived Barriers and Facilitators of Implementing a Multicomponent Intervention to Improve Communication With Older Adults With and Without Dementia (SHARING Choices) in Primary Care: A Qualitative Study. J Prim Care Community Health. 2022 Jan-Dec;13:21501319221137251. doi: 10.1177/21501319221137251.
- Colburn JL, Scerpella DL, Chapin M, Walker KA, Dy SM, Saylor MA, Sharma N, Rebala S, Anderson RE, McGuire M, Hussain N, Rawlinson C, Cotter V, Cockey K, Roth DL, Nicholson KLC, Giovannetti ER, Sancho MB, Echavarria D, Boyd CM, Wolff JL, Smith KM. SHARING Choices: Lessons Learned from a Primary-Care Focused Advance Care Planning Intervention. J Pain Symptom Manage. 2023 Aug;66(2):e255-e264. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.04.014. Epub 2023 Apr 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00224501
- R33AG061882 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los siguientes materiales se compartirán con la comunidad de investigadores.
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Opciones COMPARTIDAS
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Indiana UniversityTerminado