Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre kommunikasjon for primærhelsepasienter

13. februar 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University

Forbedre kommunikasjonen for primærhelsepasienter (DELING av valg)

Dette er en pragmatisk utprøving av SHARING Choices. Komponenter i SHARING Choices inkluderer:

  1. Et brev fra klinikken som introduserer et initiativ for å forberede personer og familier for Advance Care Planning (ACP);
  2. Tilgang til en tilrettelegger som er opplært til å lede AVS-diskusjoner;
  3. Pasient-familie agenda-setting for å samordne perspektiver om rollen til familien og stimulere diskusjon om ACP;
  4. Tilrettelagt registrering til pasientportalen (for pasient og familie) etter ønske;
  5. Utdanning og ressurser om Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) for klinikkpersonale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å engasjere familien i primærhelsetjenesten er spesielt viktig ved Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) på grunn av den viktige rollen som tas i medisinske beslutninger, spesielt på slutten av livet. Etterforskerne, studien søker å forbedre kommunikasjonen i primærhelsetjenesten gjennom metoder for proaktivt å engasjere familien i pågående interaksjoner med primærhelsetjenesten og stimulere og støtte Advance Care Planning (ACP) for alle eldre voksne og oppmerksomhet til ADRD i primærhelsetjenesten gjennom hele ADRD-sykdomsbanen. Etterforskernes premiss er at enkeltpersoner og familier setter pris på primærhelsetjenestens involvering i ACP og informasjon og henvisninger for ADRD-behov, men at individuelle, familie- og systemfaktorer, inkludert tid, kunnskap og ressurser, ofte hindrer disse samtalene i å oppstå.

SHARING Choices integrerer kommunikasjonsstrategier som individuelt har vist seg å være effektive, men som så langt har blitt distribuert isolert fra hverandre. Etterforskerne fokuserer på alle eldre pasienter i primærhelsetjenesten på grunn av viktigheten av å ta tak i ACP tidlig, underdiagnostiseringen av ADRD og det større implementeringspotensialet til en protokoll med bred anvendelighet.

Komponenter i SHARING Choices inkluderer:

  1. Et brev fra klinikken som introduserer et initiativ for å forberede personer og familier for Advance Care Planning (ACP);
  2. Tilgang til en tilrettelegger som er opplært til å lede AVS-diskusjoner;
  3. Pasient-familie agenda-setting for å samordne perspektiver om rollen til familien og stimulere diskusjon om ACP;
  4. Tilrettelagt registrering til pasientportalen (for pasient og familie) etter ønske;
  5. Utdanning og ressurser om ADRD for klinikkpersonale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64915

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20005
        • Johns Hopkins Community Physicians - I Street
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital General Internal Medicine
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • MedStar Medical Group at MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center Physician Group LLC
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20016
        • MedStar Medical Group at New Mexico Avenue
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20036
        • MedStar Medical Group at Lafayette Centre
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • MedStar Greater Annapolis Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
        • MedStar Union Memorial Adult Medicine Specialists at 33rd St.
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Community Physicians - Canton Crossing
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
        • MedStar Medical Group at Wilkens Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21230
        • MedStar Health at Federal Hill
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21234
        • MedStar Medical Group at North Parkville Health Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • Family Health Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • MedStar Medical Group at Ridge Road
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • The Primary Care Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21239
        • MedStar Good Samaritan Hospital Medical Faculty Practice
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21239
        • The Center for Successful Aging at MedStar Good Samaritan Hospital
      • Bel Air, Maryland, Forente stater, 21015
        • MedStar Medical Group at Old Emmorton Rd
      • Belcamp, Maryland, Forente stater, 21017
        • Johns Hopkins Community Physicians - Water's Edge
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
        • Johns Hopkins Community Physicians - Downtown Bethesda
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20815
        • MedStar Medical Group at Bethesda
      • Bowie, Maryland, Forente stater, 20715
        • Johns Hopkins Community Physicians - Bowie
      • Brandywine, Maryland, Forente stater, 20613
        • MedStar Medical Group at MedStar Health at Brandywine
      • Clinton, Maryland, Forente stater, 20735
        • MedStar Medical Group Primary Care at Clinton
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21046
        • Johns Hopkins Community Physicians - Howard County
      • Dundalk, Maryland, Forente stater, 21222
        • MedStar Medical Group at Dundalk Professional Center
      • Edgewater, Maryland, Forente stater, 21037
        • Johns Hopkins Community Physicians - Annapolis
      • Ellicott City, Maryland, Forente stater, 21042
        • MedStar Medical Group at Dorsey Hall
      • Forest Hill, Maryland, Forente stater, 21050
        • MedStar Medical Group at Forest Hill
      • Fort Washington, Maryland, Forente stater, 20744
        • MedStar Medical Group Primary Care at Fort Washington
      • Frederick, Maryland, Forente stater, 21702
        • Johns Hopkins Community Physicians - Frederick
      • Fulton, Maryland, Forente stater, 20759
        • Johns Hopkins Community Physicians - Fulton
      • Germantown, Maryland, Forente stater, 20876
        • Johns Hopkins Community Physicians - Germantown
      • Glen Burnie, Maryland, Forente stater, 21061
        • Johns Hopkins Community Physicians - Glen Burnie
      • Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21742
        • Johns Hopkins Community Physicians - Hagerstown
      • Hyattsville, Maryland, Forente stater, 20782
        • MedStar Medical Group at Hyattsville
      • Laurel, Maryland, Forente stater, 20707
        • MedStar Medical Group at Laurel
      • Leonardtown, Maryland, Forente stater, 20650
        • MedStar Medical Group at St. Clement's
      • Leonardtown, Maryland, Forente stater, 20650
        • MedStar Medical Group at St. Mary's
      • Lutherville, Maryland, Forente stater, 21093
        • Johns Hopkins Health Care & Surgery Center - Green Spring Station
      • Mitchellville, Maryland, Forente stater, 20721
        • MedStar Medical Group at Mitchellville
      • Odenton, Maryland, Forente stater, 21113
        • Johns Hopkins Community Physicians - Odenton
      • Olney, Maryland, Forente stater, 20832
        • MedStar Medical Group 18111 Prince Philip
      • Olney, Maryland, Forente stater, 20832
        • MedStar Medical Group at Olney Professional Park
      • Olney, Maryland, Forente stater, 20832
        • MedStar Medical Group Family Practice at Olney
      • Perry Hall, Maryland, Forente stater, 21128
        • MedStar Medical Group at Honeygo Center
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • Johns Hopkins Community Physicians - Rockville (Montgomery Grove)
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
        • Johns Hopkins Community Physicians - North Bethesda
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20902
        • MedStar Medical Group at Silver Spring
      • Westminster, Maryland, Forente stater, 21157
        • Johns Hopkins Community Physicians - Westminster
      • White Plains, Maryland, Forente stater, 20695
        • Johns Hopkins Community Physicians - Charles County
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forente stater, 22302
        • MedStar Medical Group at Alexandria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Praksis inkludert i denne prøveperioden er:

  • Tilknyttet Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) eller MedStar Health;
  • En primærhelsetjeneste, definert som indremedisin for voksne, familiemedisin eller geriatrisk medisin;
  • Ha 2 eller flere praktiserende klinikere; og
  • Har mer enn 500 pasienter i alderen 65 år og over som for tiden mottar omsorg.

Pasienter inkludert i denne studien er:

  • Alder 65 og eldre, og
  • Etablert pasient av primærlege ved deltakende praksis (>1 tidligere besøk på klinikken). Det vil ikke være noen formell registrering av deltakere til denne pragmatiske studien, da dette er et initiativ på klinikknivå som vil være tilgjengelig og tilbys til alle kvalifiserte pasienter ved klinikker som er randomisert til intervensjonen.

Ekskluderingskriterier:

Primærpleiepraksis tilknyttet Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) eller MedStar Health som er:

  • Ikke en primærhelsetjeneste, definert som indremedisin for voksne, familiemedisin eller geriatrisk medisin;
  • Har færre enn 2 praktiserende klinikere; og
  • Har færre enn 500 pasienter på 65 år og over som for tiden mottar omsorg.

Pasienter under behandling av primærhelsetjenesten tilknyttet Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) eller MedStar Health som er:

  • Under 65 år, eller
  • Ikke etablerte pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DELING av valg

Komponenter i SHARING Choices inkluderer:

Et brev fra klinikken som introduserer et initiativ for å forberede personer og familier for Advance Care Planning (ACP); Tilgang til en tilrettelegger som er opplært til å lede AVS-diskusjoner; Pasient-familie agenda-setting for å samordne perspektiver om rollen til familien og stimulere diskusjon om ACP; Tilrettelagt registrering til pasientportalen (for pasient og familie) etter ønske; Utdanning og ressurser om Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) for klinikkpersonale.
Atferdsmessig: DELING av valg
SHARING Choices er en multikomponent kommunikasjonsintervensjon for å proaktivt engasjere familiemedlemmer eller venner og for å støtte forhåndsplanlegging av omsorg i primærhelsetjenesten
Ingen inngripen: Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter 65 år og eldre med ny dokumentasjon av et hvilket som helst forhåndsdirektiv i Electronic Health Record (EHR)
Tidsramme: 1 år
Forhåndsdirektiv vil bli definert som en varig fullmakt, Living Will, Maryland Medical Order for Life Sustaining Treatment (MOLST), eller District of Columbia Medical Order for å opprettholde behandling (mest) basert på informasjon som er registrert i hvert omsorgsleveringssystems elektroniske medisinske journal 12 måneder etter studien. Den første besøksdatoen for hver kandidatpasient etter begynnelsen av forsøket fungerer som begynnelsen på den 12 måneders observasjonsperioden og vil bli brukt til å konstruere sammenlignbare observasjonsperioder for kandidatpasienter ved både intervensjons- og kontrollgrupper.
1 år
Forekomst av potensielt tyngende prosedyrer rapportert innen 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder før pasientdød
Potentially burdensome care will be measured as any (yes/no) procedures within the 6 months that precede death using dates and validated International Classification of Diseases (ICD)-10 codes for hospital services that will be extracted from CRISP, the regional health information exchange, which includes a repository of all hospital encounters in Maryland, Delaware, West Virginia, and the District of Columbia. Spesifikke prosedyrer og koder som vil bli brukt til å gjenspeile tyngende omsorg inkluderer intubasjon og mekanisk ventilasjon, trakeostomi, fôringsrør for gastrostomi, hemodialyse, enteral og parenteral ernæring, og hjerte -lungeredning. Analyse begrenset til pasienter med diagnosekoder som indikerer alvorlig sykdom, som disse prosedyrene vil bli ansett som potensielt tyngende, og trekker fra en liste over ICD-10-koder.
6 måneder før pasientdød

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av potensielt tyngende prosedyrer rapportert innen 6 måneder før dødsfall
Tidsramme: 6 måneder før pasientens død
Potensielt tyngende omsorg vil bli målt som alle (ja/nei) prosedyrer i løpet av de 6 månedene som går før dødsfall ved bruk av datoer og validerte International Classification of Diseases (ICD)-10-koder for sykehustjenester som vil bli hentet fra CRISP, den regionale helseinformasjonsutvekslingen , som inkluderer et oppbevaringssted for alle sykehusmøter i Maryland, Delaware, West Virginia og District of Columbia. Spesifikke prosedyrer og koder som vil bli brukt for å gjenspeile tyngende omsorg inkluderer intubasjon og mekanisk ventilasjon, trakeostomi, plassering av gastrostomi ernæringsrør, hemodialyse, enteral og parenteral ernæring og hjerte-lunge-redning. Vi begrenser vår analyse av dette tiltaket til pasienter med diagnosekoder som indikerer alvorlig sykdom, for hvem disse prosedyrene vil anses som potensielt tyngende, basert på en liste over ICD-10-koder.
6 måneder før pasientens død

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Medstar Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00224501
  • R33AG061882 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Følgende materiell vil bli delt med forskningsmiljøet.

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere