プライマリケアベースの統合コミュニティケアチームの介入 (PACE-It)
PACE-It 研究 : 糖尿病および複雑なニーズを持つ患者の健康転帰を改善するためのプライマリケアベースの統合コミュニティケアチーム介入 - 実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
PACE-It 研究は、a) パーソン センタード ケアのプライマリ ケア ベースのコミュニティ ケア チームの提供、b) モバイル アプリケーションを使用したケア調整プラットフォームによってサポートされる複雑な介入の実装の実現可能性と、糖尿病患者の血糖コントロールと複雑なニーズ。
これは、マリン パレード コミュニティ内で行われている非盲検の混合法無作為対照試験です。 主な結果は、糖化ヘモグロビン (HbA1c) による血糖コントロール測定です。 副次的な結果には、血圧、LDL コレステロール、患者活性化測定、服薬アドヒアランス、生活の質が含まれます。 患者とプロバイダーの満足度と実施プロセスに関するデータは、定性的な方法で収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、440080
- SingHealth Polyclinics - Marine Parade, 80 Marine Parade Central, #01-792
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 指定された地理的区域内に住んでいる
- 50歳以上
以下の医学的基準を満たす：
- -HbA1c ≥ 9% の糖尿病 (過去 6 か月以内)、および
少なくとも 1 つの合併症
- ステージ3以上の慢性腎障害、または糖尿病顕性腎症、
- 虚血性心疾患、またはうっ血性心不全、
- 末梢動脈疾患、または糖尿病足/糖尿病足関連合併症、
- 糖尿病性網膜症/網膜症の治療、および
- 脳卒中、または一過性脳虚血発作
心理社会的、機能的、または活性化領域で少なくとも 2 つの条件を満たし、そのうち 1 つの基準が心理社会的領域からのものである必要があります。
心理社会的問題
a.介護者の支援の欠如 ｉ． 介護者なし（指示がある場合） ｉｉ． 介護者のスキルギャップ/ストレス iii. 患者が介護者である場合、コピーができない ｂ． 困難な人間関係（家族/職場/社会的ネットワーク） c. 社会的孤立/社会的つながりの欠如 i.一人暮らし Ⅱ． ソーシャルネットワークのサポートの欠如 d.財務 i.経済的困難/不安 ii. 住宅・シェルターの問題 ｉｉｉ． お金の管理が下手
機能的
- -臨床フレイルスコア≥4、日常生活の道具的活動（iADL）の助けが必要
- ADL または iADL の補助が必要
- アクティベーション健康を管理する能力の欠如 - 意欲を失っている、または圧倒されている i.不安または疾患関連の苦痛 ｉｉ． ケアプランの混乱または理解の欠如 iii. 服薬不遵守/フォローアップ
- 患者は参加に同意する
- 慢性疾患の管理のためにポリクリニックの外でプライマリケア医 (PCP) を診察している可能性があり、PCP がポリクリニックの医師を含む PACE-It チームと患者を共同管理することに同意した場合
- -患者はポリクリニックでケアを受けることをいとわない必要があります
除外基準:
- -慢性疾患の管理のために他の場所でプライマリケア医師または一般開業医とフォローアップしている患者であり、PACE-Itチームと患者を共同管理することに同意しない
- 重度の認知障害、うつ病、または医療チームとの関わりを妨げる精神疾患を患っている患者
- -(i) 地域の外来患者ではない、または (ii) 寝たきりの患者
- 末期患者
- -他のプログラムまたは調査研究に参加している患者
- 同意しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入アーム
医療提供者は、PACE-It モバイル アプリケーションをケア調整プラットフォームとして使用します
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ケアコーディネーションプラットフォーム
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NO_INTERVENTION：普段のお手入れ
プロバイダは通常の通信手段を使用します (例: 電話、電子メール)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1c
時間枠：1年
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血糖コントロール
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：1年
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収縮期および拡張期血圧 (mmHg)
|
1年
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LDLコレステロール
時間枠：1年
|
低比重リポ蛋白コレステロール
|
1年
|
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患者活性化測定 (PAM)
時間枠：1年
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患者の活性化レベル
|
1年
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服薬アドヒアランス対策（MARS-5）
時間枠：1年
|
患者の服薬遵守
|
1年
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EQ-5D-5L
時間枠：1年
|
生活の質
|
1年
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患者満足度
時間枠：1年
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定性調査とインタビュー
|
1年
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提供者の満足度
時間枠：2年
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定性調査とインタビュー
|
2年
|
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費用対効果
時間枠：2年
|
ケアモデルの費用対効果
|
2年
|
|
ケアモデルの実装
時間枠：2年
|
ケアモデルの実施に影響を与える要因
|
2年
|
協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sinead Zhen Wang, Dr、SingHealth Polyclinics
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。