Intervención del Equipo de Atención Comunitaria Integrada Basada en Atención Primaria (PACE-It)
Estudio PACE-It: Intervención del equipo de atención comunitaria integrada basada en la atención primaria para mejorar los resultados de salud de los pacientes que viven con diabetes y necesidades complejas: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio PACE-It tiene como objetivo probar la viabilidad de implementar una intervención compleja que comprende a) un Equipo de Atención Comunitaria Basado en Atención Primaria que brinda atención centrada en la persona b) respaldado por una plataforma de coordinación de atención que utiliza una aplicación móvil y su efectividad para mejorar la control glucémico de pacientes que viven con Diabetes y necesidades complejas.
Este es un ensayo controlado aleatorizado de método mixto no ciego dentro de la Comunidad Marine Parade. El resultado primario será la medida de control glucémico por la hemoglobina glicosilada (HbA1c). Los resultados secundarios incluyen la presión arterial, el colesterol LDL, la medida de activación del paciente, la adherencia a la medicación y la calidad de vida. Los datos sobre la satisfacción del paciente y el proveedor y el proceso de implementación se recopilarán mediante el método cualitativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Singapore, Singapur, 440080
- SingHealth Polyclinics - Marine Parade, 80 Marine Parade Central, #01-792
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir dentro de la zona geográfica designada
- 50 años y más
Satisfacer los criterios médicos a continuación:
- Diabetes con HbA1c ≥ 9% (en los últimos 6 meses), y
Al menos 1 complicación
- insuficiencia renal crónica en estadio 3 y superior, o nefropatía manifiesta por diabetes,
- cardiopatía isquémica o insuficiencia cardíaca congestiva,
- enfermedad arterial periférica, o pie diabético/complicaciones relacionadas con el pie diabético,
- retinopatía diabética/ tratamiento para la retinopatía, y
- accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio
Satisfacer al menos 2 condiciones en el dominio psicosocial, funcional o de activación de los cuales 1 criterio debe ser del dominio psicosocial:
Problemas psicosociales
a. Falta de apoyo del cuidador i. Sin cuidador (cuando esté indicado) ii. Brecha/estrés de habilidades del cuidador iii. Imposibilidad de copia cuando el paciente es el cuidador b. Relaciones difíciles (familia/lugar de trabajo/red social) c. Aislamiento social/falta de conectividad social i. Vive solo ii. Falta de soporte de redes sociales d. financiera i. Dificultades financieras/ inseguridad ii. Cuestiones de vivienda/refugio iii. Mal manejo del dinero
Funcional
- Puntuación de fragilidad clínica ≥ 4, que requiere ayuda en las actividades instrumentales de la vida diaria (iADL)
- Requiere asistencia en ADL o iADL
- Activación A. Falta de capacidad para gestionar la salud: desinteresado o abrumado i. Ansiedad o angustia relacionada con la enfermedad ii. Confusión o falta de comprensión de los planes de atención iii. Falta de adherencia a los medicamentos/seguimiento
- El paciente da su consentimiento para participar
- Para pacientes que pueden estar viendo a un médico de atención primaria (PCP) fuera de la policlínica para el manejo de enfermedades crónicas y donde el PCP ha indicado su consentimiento para administrar conjuntamente al paciente con el equipo PACE-It, incluido el médico de la policlínica
- El paciente debe estar dispuesto a recibir atención en el policlínico
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están en seguimiento con médicos de atención primaria o médicos generales en otro lugar para el manejo de sus afecciones crónicas y no dan su consentimiento para el manejo conjunto del paciente con el equipo PACE-It
- Pacientes que tienen deterioro cognitivo severo, depresión o condiciones psiquiátricas que interfieren con la capacidad de involucrarse con el equipo de atención médica.
- Pacientes que (i) no son ambulatorios de la comunidad o (ii) están encamados
- Pacientes con enfermedad terminal
- Pacientes que están en otros programas o estudios de investigación.
- Pacientes que no dan su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Brazo de intervención
Los proveedores utilizan la aplicación móvil PACE-It como plataforma de coordinación de la atención
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Plataforma de coordinación de cuidados
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Los proveedores utilizan los modos habituales de comunicación (p. ej., llamadas telefónicas, correos electrónicos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HbA1c
Periodo de tiempo: 1 año
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Control Glicémico
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
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Presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
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1 año
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 1 año
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad
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1 año
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Medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: 1 año
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Niveles de activación del paciente
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1 año
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Medida de adherencia a la medicación (MARS-5)
Periodo de tiempo: 1 año
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La adherencia del paciente a la medicación.
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1 año
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 1 año
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Calidad de vida
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1 año
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Encuesta cualitativa y entrevista
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1 año
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Satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: 2 años
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Encuesta cualitativa y entrevista
|
2 años
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 2 años
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Rentabilidad del modelo de atención
|
2 años
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Implementación del modelo de atención
Periodo de tiempo: 2 años
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Factores que afectan la implementación del modelo de atención
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sinead Zhen Wang, Dr, SingHealth Polyclinics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/2202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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