Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence týmu integrované komunitní péče založené na primární péči (PACE-It)

21. dubna 2022 aktualizováno: SingHealth Polyclinics

Studie PACE-It: Intervence týmu integrované komunitní péče založené na primární péči za účelem zlepšení zdravotních výsledků pacientů žijících s diabetem a komplexními potřebami – studie proveditelnosti

Studie PACE-It je nezaslepená randomizovaná kontrolovaná studie se smíšenou metodou na jednom místě. Tato studie si klade za cíl otestovat proveditelnost implementace komplexní intervence zahrnující a) poskytování péče zaměřené na člověka prostřednictvím integrovaného týmu komunitní péče založené na primární péči, b) podporované platformou pro koordinaci péče pomocí mobilní aplikace a její účinnost při zlepšování kontrola glykémie u pacientů žijících s diabetem a majících komplexní potřeby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie PACE-It si klade za cíl otestovat proveditelnost implementace komplexní intervence zahrnující a) poskytování péče zaměřené na člověka týmem primární péče založené na komunitní péči b) podporovanou platformou pro koordinaci péče pomocí mobilní aplikace a její účinnost při zlepšování kontrola glykémie u pacientů s diabetem a komplexními potřebami.

Toto je nezaslepená randomizovaná kontrolovaná studie s kombinovanými metodami v rámci Společenství Marine Parade. Primárním výsledkem bude měření glykemie pomocí glykovaného hemoglobinu (HbA1c). Sekundární výsledky zahrnují krevní tlak, LDL-cholesterol, měření aktivace pacienta, dodržování léků a kvalitu života. Údaje o spokojenosti pacientů a poskytovatelů a procesu implementace budou shromažďovány kvalitativní metodou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 440080
        • SingHealth Polyclinics - Marine Parade, 80 Marine Parade Central, #01-792

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlení v určené geografické zóně
  • 50 let a více

  • Splňte níže uvedená lékařská kritéria:

    1. Diabetes s HbA1c ≥ 9 % (během posledních 6 měsíců) a

    2. Alespoň 1 komplikace

      1. chronické poškození ledvin fáze 3 a vyšší nebo manifestní nefropatie diabetu,
      2. ischemická choroba srdeční nebo městnavé srdeční selhání,
      3. onemocnění periferních tepen nebo diabetická noha / komplikace související s cukrovkou,
      4. diabetická retinopatie/ léčba retinopatie a
      5. mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka

  • Splňte alespoň 2 podmínky v psychosociální, funkční nebo aktivační doméně, z nichž 1 kritérium musí být z psychosociální domény:

    1. Psychosociální problémy

      A. Nedostatek podpory pečovatele i. Žádný pečovatel (pokud je indikován) ii. Mezera/stres v dovednostech pečovatele iii. Nemožnost kopírování, když je pečovatelem pacient b. Obtížné vztahy (rodina/na pracovišti/sociální síť) c. Sociální izolace/nedostatek sociální konektivity i. Žije sám II. Nedostatek podpory sociálních sítí d. Finanční i. Finanční potíže/nejistota ii. Otázky bydlení/přístřeší iii. Špatné hospodaření s penězi

    2. Funkční

      1. Klinické skóre křehkosti ≥ 4, vyžadující pomoc při instrumentálních činnostech každodenního života (iADL)
      2. Vyžaduje asistenci v ADL nebo iADL
    3. Aktivace a. Nedostatek schopnosti řídit zdraví – odpojený nebo přemožený i. Úzkost nebo úzkost související s nemocí ii. Zmatek nebo nepochopení plánů péče iii. Nedodržování léků/sledování
  • Pacient dává souhlas k účasti
  • Pro pacienty, kteří mohou navštěvovat lékaře primární péče (PCP) mimo polikliniku kvůli léčbě chronických onemocnění a kde PCP vyjádřil souhlas se společným řízením pacienta s týmem PACE-It, včetně lékaře z polikliniky
  • Pacient musí být ochoten přijímat péči na poliklinice

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou sledováni lékaři primární péče nebo praktickými lékaři jinde kvůli léčbě svých chronických stavů a ​​nesouhlasí se společným vedením pacienta s týmem PACE-It
  • Pacienti s těžkou kognitivní poruchou, depresí nebo psychiatrickými stavy, které narušují schopnost zapojit se do zdravotnického týmu
  • Pacienti, kteří (i) nejsou ambulantní v komunitě nebo (ii) jsou upoutáni na lůžko
  • Pacienti s terminálním onemocněním
  • Pacienti, kteří mají, jsou v jiných programech nebo výzkumných studiích
  • Pacienti, kteří nedají souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
Poskytovatelé používají mobilní aplikaci PACE-It jako platformu pro koordinaci péče
Jiný: Mobilní aplikace PACE-It
Platforma pro koordinaci péče
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Poskytovatelé využívají obvyklé způsoby komunikace (např. telefonní hovory, e-maily)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 1 rok
Kontrola glykémie
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 1 rok
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
1 rok
LDL-cholesterol
Časové okno: 1 rok
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
1 rok
Opatření aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: 1 rok
Úrovně aktivace pacienta
1 rok
Míra dodržování léků (MARS-5)
Časové okno: 1 rok
Pacientova adherence k lékům
1 rok
EQ-5D-5L
Časové okno: 1 rok
Kvalita života
1 rok
Spokojenost pacientů
Časové okno: 1 rok
Kvalitativní průzkum a rozhovor
1 rok
Spokojenost poskytovatele
Časové okno: 2 roky
Kvalitativní průzkum a rozhovor
2 roky
Efektivita nákladů
Časové okno: 2 roky
Nákladová efektivita modelu péče
2 roky
Implementace modelu péče
Časové okno: 2 roky
Faktory ovlivňující implementaci modelu péče
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SingHealth Polyclinics

Spolupracovníci

Agency for Integrated Care, Singapore
Ministry of Health, Singapore
SingHealth Regional Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sinead Zhen Wang, Dr, SingHealth Polyclinics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/2202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Mobilní aplikace PACE-It

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit