基于初级保健的综合社区护理团队干预 (PACE-It)
2022年4月21日 更新者：SingHealth Polyclinics
PACE-It 研究：基于初级保健的综合社区护理团队干预以改善患有糖尿病和复杂需求的患者的健康结果 - 一项可行性研究
PACE-It 研究是一项在单一地点进行的非盲、混合方法随机对照试验。
本研究旨在测试实施复杂干预措施的可行性，包括 a) 基于初级保健的综合社区护理团队提供以人为本的护理，b) 由使用移动应用程序的护理协调平台支持及其在改善糖尿病患者的血糖控制和复杂的需求。
研究概览
详细说明
PACE-It 研究旨在测试实施复杂干预的可行性，包括 a) 基于初级保健的社区护理团队提供以人为本的护理 b) 由使用移动应用程序的护理协调平台支持及其在改善糖尿病患者的血糖控制和复杂的需求。
这是马林百列社区内的一项非盲法混合方法随机对照试验。 主要结果将是糖化血红蛋白 (HbA1c) 的血糖控制措施。 次要结果包括血压、低密度脂蛋白胆固醇、患者积极性测量、药物依从性和生活质量。 将通过定性方法收集有关患者和提供者满意度和实施过程的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、440080
- SingHealth Polyclinics - Marine Parade, 80 Marine Parade Central, #01-792
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住在指定的地理区域内
- 50岁及以上
满足以下医疗标准：
- HbA1c ≥ 9% 的糖尿病（过去 6 个月内），以及
至少 1 种并发症
- 慢性肾功能损害 3 期及以上，或明显的糖尿病肾病，
- 缺血性心脏病或充血性心力衰竭，
- 外周动脉疾病，或糖尿病足/糖尿病足相关并发症，
- 糖尿病视网膜病变/治疗视网膜病变，以及
- 中风或短暂性脑缺血发作
在心理社会、功能或激活领域至少满足 2 个条件，其中 1 个标准必须来自心理社会领域：
社会心理问题
A。缺乏照顾者的支持 i. 没有照顾者（如有指示） ii. 看护者技能差距/压力 iii. 当患者是照顾者时无法复制 b. 困难的关系（家庭/工作场所/社交网络） c. 社会孤立/缺乏社会联系 i.独自生活 ii。 缺乏社交网络支持 D.金融我。经济困难/不安全 ii. 住房/住所问题 iii. 资金管理不善
功能性
- 临床虚弱评分 ≥ 4，需要日常生活工具性活动 (iADL) 的帮助
- 在 ADL 或 iADL 方面需要帮助
- 激活一个。缺乏管理健康的能力 - 脱离或不堪重负 i.焦虑或与疾病相关的痛苦 ii. 对护理计划的混淆或缺乏理解 iii. 不依从药物/跟进
- 患者同意参加
- 对于可能在综合诊所外就诊的初级保健医生 (PCP) 进行慢性病管理并且 PCP 已表示同意与包括综合诊所医师在内的 PACE-It 团队共同管理患者的患者
- 患者必须愿意在综合医院接受治疗
排除标准：
- 正在接受其他地方的初级保健医生或全科医生的随访以管理其慢性病并且他们不同意与 PACE-It 团队共同管理患者的患者
- 患有严重认知障碍、抑郁症或精神疾病的患者，这些疾病会影响与医疗团队互动的能力
- (i) 不是社区急救员或 (ii) 卧床不起的患者
- 绝症患者
- 参加其他项目或研究的患者
- 不同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预臂
提供者使用 PACE-It 移动应用程序作为护理协调平台
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护理统筹平台
|
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NO_INTERVENTION：日常护理
提供者使用通常的通信方式（例如，电话、电子邮件）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖化血红蛋白
大体时间：1年
|
血糖控制
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：1年
|
收缩压和舒张压 (mmHg)
|
1年
|
|
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：1年
|
低密度脂蛋白胆固醇
|
1年
|
|
患者激活措施 (PAM)
大体时间：1年
|
患者的激活水平
|
1年
|
|
药物依从性测量 (MARS-5)
大体时间：1年
|
患者对药物的依从性
|
1年
|
|
EQ-5D-5L
大体时间：1年
|
生活质量
|
1年
|
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患者满意度
大体时间：1年
|
定性调查和访谈
|
1年
|
|
提供者的满意度
大体时间：2年
|
定性调查和访谈
|
2年
|
|
成本效益
大体时间：2年
|
护理模式的成本效益
|
2年
|
|
护理模式的实施
大体时间：2年
|
影响护理模式实施的因素
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sinead Zhen Wang, Dr、SingHealth Polyclinics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月7日
初级完成 (实际的)
2022年2月8日
研究完成 (实际的)
2022年2月8日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月21日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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