Eerstelijnszorg Gebaseerd Geïntegreerde Community Care Team Interventie (PACE-It)
PACE-It-studie: op eerstelijnszorg gebaseerde geïntegreerde gemeenschapszorgteaminterventie om de gezondheidsresultaten te verbeteren van patiënten met diabetes en complexe behoeften - een haalbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De PACE-It-studie heeft tot doel de haalbaarheid te testen van het implementeren van een complexe interventie die bestaat uit a) een eerstelijnszorg gebaseerd gemeenschapszorgteam dat persoonsgerichte zorg levert b) ondersteund door een zorgcoördinatieplatform met behulp van een mobiele applicatie en de doeltreffendheid ervan bij het verbeteren van de glykemische controle van patiënten met diabetes en complexe behoeften.
Dit is een niet-geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met verschillende methoden binnen de Marine Parade-gemeenschap. Het primaire resultaat is een glykemische controlemaatstaf door hemoglobineglycaat (HbA1c). Secundaire uitkomstmaten zijn bloeddruk, LDL-cholesterol, Patiëntactiveringsmeting, Medicatietrouw en Kwaliteit van leven. Gegevens over de tevredenheid van patiënten en zorgverleners en het implementatieproces zullen worden verzameld volgens de kwalitatieve methode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 440080
- SingHealth Polyclinics - Marine Parade, 80 Marine Parade Central, #01-792
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wonen binnen de aangewezen geografische zone
- 50 jaar en ouder
Voldoe aan de onderstaande medische criteria:
- Diabetes met HbA1c ≥ 9% (in de afgelopen 6 maanden), en
Minstens 1 complicatie
- chronische nierfunctiestoornis stadium 3 en hoger, of diabetes openlijke nefropathie,
- ischemische hartziekte of congestief hartfalen,
- perifere arteriële ziekte, of diabetes voet/diabetes voet gerelateerde complicaties,
- diabetische retinopathie/behandeling voor retinopathie, en
- beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
Voldoe aan minstens 2 voorwaarden in het psychosociale, functionele of activeringsdomein waarvan 1 criterium uit het psychosociaal domein moet komen:
Psychosociale problemen
A. Gebrek aan steun van een zorgverlener i. Geen verzorger (indien geïndiceerd) ii. Vaardighedenkloof/stress verzorger iii. Onvermogen om te kopiëren wanneer de patiënt de verzorger is b. Moeilijke relaties (gezin/werk/sociaal netwerk) c. Sociaal isolement/gebrek aan sociale verbondenheid i. Woont alleen ii. Gebrek aan ondersteuning via sociale netwerken d. Financieel i. Financiële moeilijkheden/onzekerheid ii. Problemen met huisvesting/onderdak iii. Slecht geldbeheer
Functioneel
- Klinische kwetsbaarheidsscore ≥ 4, hulp nodig bij instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (iADL)
- Hulp nodig bij ADL of iADL
- Activering een. Gebrek aan vermogen om gezondheid te beheren - niet betrokken of overweldigd i. Angst of ziektegerelateerd leed ii. Verwarring of gebrek aan begrip van zorgplannen iii. Niet-naleving van medicijnen / follow-up
- Patiënt geeft toestemming voor deelname
- Voor patiënten die mogelijk een huisarts bezoeken buiten de polikliniek voor de behandeling van chronische ziekten en waarbij de huisarts toestemming heeft gegeven om de patiënt samen met het PACE-It-team, inclusief de polikliniekarts, te behandelen
- Patiënt moet bereid zijn zorg te ontvangen in de polikliniek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die elders worden opgevolgd door eerstelijnsartsen of huisartsen voor de behandeling van hun chronische aandoening en die er niet mee instemmen om de patiënt samen met het PACE-It-team te behandelen
- Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen, depressie of psychiatrische aandoeningen die het vermogen om contact te maken met het zorgteam belemmeren
- Patiënten die (i) niet gemeenschapsambulant zijn of (ii) bedgebonden zijn
- Patiënten met een terminale ziekte
- Patiënten die in andere programma's of onderzoeksstudies zitten
- Patiënten die geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie arm
Aanbieders gebruiken de mobiele applicatie PACE-It als zorgcoördinatieplatform
|
Zorgcoördinatieplatform
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Aanbieders gebruiken gebruikelijke communicatiemiddelen (bijv. telefoontjes, e-mails)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Glykemische controle
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
|
1 jaar
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
|
1 jaar
|
|
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Activeringsniveaus van de patiënt
|
1 jaar
|
|
Medicatietrouwmaatregel (MARS-5)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Medicatietrouw van de patiënt
|
1 jaar
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kwaliteit van het leven
|
1 jaar
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kwalitatief onderzoek en interview
|
1 jaar
|
|
Tevredenheid van de aanbieder
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Kwalitatief onderzoek en interview
|
2 jaar
|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Kosteneffectiviteit van het zorgmodel
|
2 jaar
|
|
Implementatie zorgmodel
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Factoren die de implementatie van het zorgmodel beïnvloeden
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sinead Zhen Wang, Dr, SingHealth Polyclinics
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/2202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .