Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perusterveydenhuoltoon perustuva integroitu yhteisöhoitoryhmäinterventio (PACE-It)

torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: SingHealth Polyclinics

PACE-It -tutkimus: Perusterveydenhuoltoon perustuva integroitu yhteisön hoitotyöryhmän interventio diabeteksesta ja monimutkaisista tarpeista kärsivien potilaiden terveysvaikutusten parantamiseksi – toteutettavuustutkimus

PACE-It -tutkimus on ei-sokkoutettu, sekoitusmenetelmällä tehty satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yhdessä paikassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata toteutettavuutta toteuttaa monimutkainen interventio, joka käsittää a) perusterveydenhuollon integroidun yhteisöllisen hoidon tiimin henkilökeskeisen hoidon, b) tukena mobiilisovelluksella toimivan hoidon koordinointialustan avulla ja sen tehokkuutta parantaa hoitoa. diabetesta sairastavien ja monimutkaisia ​​tarpeita omaavien potilaiden glukoositason hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PACE-It -tutkimuksen tarkoituksena on testata toteutettavuutta toteuttaa monimutkainen interventio, joka käsittää a) perusterveydenhuollon yhteisöllisen hoitotyöryhmän henkilökeskeisen hoidon, b) tukena mobiilisovellusta käyttävän hoidon koordinointialustan avulla ja sen tehokkuutta parantamaan hoitoa. diabetesta ja monimutkaisia ​​tarpeita sairastavien potilaiden glukoositason hallintaan.

Tämä on ei-sokkoutettu, sekoitusmenetelmällä satunnaistettu kontrolloitu koe Marine Parade Communityssä. Ensisijainen tulos on glykemian hallintamitta glykatoidulla hemoglobiinilla (HbA1c). Toissijaisia ​​tuloksia ovat verenpaine, LDL-kolesteroli, potilaan aktivaatiomittaus, lääkityksen noudattaminen ja elämänlaatu. Tietoja potilas- ja palveluntarjoajan tyytyväisyydestä ja toteutusprosessista kerätään kvalitatiivisella menetelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 440080
        • SingHealth Polyclinics - Marine Parade, 80 Marine Parade Central, #01-792

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu määrätyllä maantieteellisellä alueella
  • 50 vuotta ja enemmän

  • Täytä alla olevat lääketieteelliset kriteerit:

    1. Diabetes, jonka HbA1c on ≥ 9 % (viimeisten 6 kuukauden aikana) ja

    2. Vähintään 1 komplikaatio

      1. krooninen munuaisten vajaatoiminta, vaihe 3 tai sitä korkeampi tai diabetes, ilmeinen nefropatia,
      2. iskeeminen sydänsairaus tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta,
      3. ääreisvaltimotauti tai jalkadiabetekseen/jalan diabetekseen liittyvät komplikaatiot,
      4. diabeettinen retinopatia / retinopatian hoito ja
      5. aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus

  • Täyttää vähintään 2 ehtoa psykososiaalisella, toiminnallisella tai aktivointialueella, joista yhden kriteerin on oltava psykososiaalista aluetta:

    1. Psykososiaaliset ongelmat

      a. Hoitajan tuen puute i. Ei hoitajaa (jos ilmoitettu) ii. Omaishoitajan taitojen puute/stressi iii. Kopiointikyvyttömyys, kun potilas on hoitaja b. Vaikeat ihmissuhteet (perhe/työpaikka/sosiaalinen verkosto) c. Sosiaalinen eristyneisyys / sosiaalisten yhteyksien puute i. Asuu yksin ii. Sosiaalisen verkoston tuen puute d. Taloudellinen i. Taloudelliset vaikeudet/turvattomuus ii. Asunto-/suojakysymykset iii. Huono rahanhallinta

    2. Toimiva

      1. Clinical Frailty Score ≥ 4, joka tarvitsee apua päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa (iADL)
      2. Tarvitsee apua ADL:ssä tai iADL:ssä
    3. Aktivointi a. Puute kyvystä hallita terveyttä - irrotettu tai ylikuormitettu i. Ahdistuneisuus tai sairauteen liittyvä ahdistus ii. Hoitosuunnitelmien hämmennys tai ymmärtämättömyys iii. Lääkkeiden noudattamatta jättäminen/seuranta
  • Potilas antaa suostumuksensa osallistumiseen
  • Potilaille, jotka saattavat käydä perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) luona poliklinikan ulkopuolella kroonisten sairauksien hoitoa varten ja jos PCP on antanut suostumuksensa hoitaa potilasta yhdessä PACE-It-tiimin kanssa, mukaan lukien poliklinikan lääkäri
  • Potilaan tulee olla valmis saamaan hoitoa poliklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat seurannassa perusterveydenhuollon lääkäreillä tai yleislääkäreillä muualla kroonisten sairauksiensa hoitamiseksi, eivätkä he suostu hoitamaan potilasta yhdessä PACE-It-tiimin kanssa
  • Potilaat, joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta, masennus tai psykiatriset tilat, jotka häiritsevät kykyä olla yhteydessä terveydenhuoltotiimiin
  • Potilaat, jotka (i) eivät ole ambulanssissa tai (ii) sänkyyn sidottu
  • Potilaat, joilla on terminaalinen sairaus
  • Potilaat, joilla on muita ohjelmia tai tutkimuksia
  • Potilaat, jotka eivät anna suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio käsi
Palveluntarjoajat käyttävät PACE-It-mobiilisovellusta hoidon koordinointialustana
Muut: PACE-It mobiilisovellus
Hoidon koordinointialusta
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Palveluntarjoajat käyttävät tavallisia viestintätapoja (esim. puhelut, sähköpostit)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 1 vuosi
Glykeeminen hallinta
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
1 vuosi
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 1 vuosi
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
1 vuosi
Potilaan aktivointimitta (PAM)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaan aktivointitasot
1 vuosi
Lääkitystä noudattava mitta (MARS-5)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaan sitoutuminen lääkitykseen
1 vuosi
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 1 vuosi
Elämänlaatu
1 vuosi
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Laadullinen kysely ja haastattelu
1 vuosi
Palveluntarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Laadullinen kysely ja haastattelu
2 vuotta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hoitomallin kustannustehokkuus
2 vuotta
Hoitomallin toteuttaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hoitomallin toteuttamiseen vaikuttavat tekijät
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SingHealth Polyclinics

Yhteistyökumppanit

Agency for Integrated Care, Singapore
Ministry of Health, Singapore
SingHealth Regional Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Sinead Zhen Wang, Dr, SingHealth Polyclinics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/2202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa