Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primärvårdsbaserad Integrated Community Care Team Intervention (PACE-It)

21 april 2022 uppdaterad av: SingHealth Polyclinics

PACE-It-studie: Primärvårdsbaserad integrerad vårdteams intervention för att förbättra hälsoresultaten för patienter som lever med diabetes och komplexa behov - en genomförbarhetsstudie

PACE-It-studien är en icke-blind randomiserad kontrollerad studie med mixmetoder inom en enda plats. Denna studie syftar till att testa genomförbarheten av att implementera en komplex intervention som omfattar a) ett primärvårdsbaserat integrerat vårdteam som tillhandahåller personcentrerad vård, b) stöds av en vårdkoordineringsplattform med hjälp av en mobilapplikation och dess effektivitet för att förbättra glykemisk kontroll av patienter som lever med diabetes och har komplexa behov.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PACE-It-studien syftar till att testa genomförbarheten av att implementera en komplex intervention som består av a) ett primärvårdsbaserat samhällsomsorgsteam som tillhandahåller personcentrerad vård b) stöds av en vårdkoordineringsplattform med hjälp av en mobilapplikation och dess effektivitet för att förbättra glykemisk kontroll av patienter som lever med diabetes och komplexa behov.

Detta är en icke-blind, blandningsmetod randomiserad kontrollerad studie inom Marine Parade Community. Det primära resultatet kommer att vara ett glykemiskt kontrollmått med glykerat hemoglobin (HbA1c). Sekundära resultat inkluderar blodtryck, LDL-kolesterol, patientaktiveringsmått, medicinering och livskvalitet. Data om patient- och vårdgivarens tillfredsställelse och implementeringsprocessen kommer att samlas in med den kvalitativa metoden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 440080
        • SingHealth Polyclinics - Marine Parade, 80 Marine Parade Central, #01-792

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor inom den angivna geografiska zonen
  • 50 år och uppåt
  • Uppfyll de medicinska kriterierna nedan:

    1. Diabetes med HbA1c ≥ 9 % (inom de senaste 6 månaderna), och
    2. Minst 1 komplikation

      1. kronisk njurfunktionsnedsättning steg 3 och högre, eller diabetes uppenbar nefropati,
      2. ischemisk hjärtsjukdom eller kongestiv hjärtsvikt,
      3. perifer artärsjukdom eller diabetesfot/diabetesfotrelaterade komplikationer,
      4. diabetisk retinopati/ behandling för retinopati, och
      5. stroke eller övergående ischemisk attack
  • Uppfylla minst 2 villkor inom den psykosociala, funktionella eller aktiveringsdomänen, varav 1 kriterier måste vara från den psykosociala domänen:

    1. Psyko-sociala frågor

      a. Brist på vårdgivarestöd i. Ingen vårdgivare (när detta anges) ii. Vårdgivares kompetensgap/stress iii. Oförmåga att kopiera när patienten är vårdgivaren b. Svåra relationer (familj/ arbetsplats/ socialt nätverk) c. Social isolering/ brist på social anslutning i. Bor ensam ii. Brist på socialt nätverksstöd d. Finansiellt i. Ekonomisk svårighet/osäkerhet ii. Bostads-/skyddsfrågor iii. Dålig pengahantering

    2. Funktionell

      1. Clinical Frailty Score ≥ 4, kräver hjälp med instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (iADL)
      2. Kräver hjälp med ADL eller iADL
    3. Aktivering a. Brist på förmåga att hantera hälsa - oengagerad eller överväldigad i. Ångest eller sjukdomsrelaterad ångest ii. Förvirring eller bristande förståelse för vårdplaner iii. Bristande efterlevnad av mediciner/uppföljning
  • Patienten ger sitt samtycke till att delta
  • För patienter som kanske träffar en primärvårdsläkare (PCP) utanför polikliniken för hantering av kroniska sjukdomar och där PCP har indikerat samtycke till att hantera patienten tillsammans med PACE-It-teamet inklusive poliklinikläkaren
  • Patienten ska vara villig att få vård på polikliniken

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är på uppföljning hos primärvårdsläkare eller allmänläkare någon annanstans för hantering av sina kroniska tillstånd och de samtycker inte till att ta hand om patienten tillsammans med PACE-It-teamet
  • Patienter som har grav kognitiv funktionsnedsättning, depression eller psykiatriska tillstånd som stör förmågan att engagera sig i vårdteamet
  • Patienter som (i) inte är ambulerande i samhället eller (ii) sängbundna
  • Patienter med terminal sjukdom
  • Patienter som har är i andra program eller forskningsstudier
  • Patienter som inte ger samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsarm
Leverantörer använder PACE-It-mobilapplikationen som en plattform för vårdsamordning
Vårdsamordningsplattform
NO_INTERVENTION: Vanlig skötsel
Leverantörer använder vanliga kommunikationssätt (t.ex. telefonsamtal, e-postmeddelanden)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: 1 år
Glykemisk kontroll
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 1 år
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
1 år
LDL-kolesterol
Tidsram: 1 år
Lågdensitetslipoproteinkolesterol
1 år
Patientaktiveringsmått (PAM)
Tidsram: 1 år
Patientens aktiveringsnivåer
1 år
Läkemedelsvidhäftningsmått (MARS-5)
Tidsram: 1 år
Patientens följsamhet till medicinering
1 år
EQ-5D-5L
Tidsram: 1 år
Livskvalité
1 år
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 år
Kvalitativ undersökning och intervju
1 år
Leverantörens tillfredsställelse
Tidsram: 2 år
Kvalitativ undersökning och intervju
2 år
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 2 år
Vårdmodellens kostnadseffektivitet
2 år
Implementering av vårdmodell
Tidsram: 2 år
Faktorer som påverkar implementering av vårdmodell
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sinead Zhen Wang, Dr, SingHealth Polyclinics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 december 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 februari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

8 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

26 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera