Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primærpleje Baseret Integreret Community Care Team Intervention (PACE-It)

21. april 2022 opdateret af: SingHealth Polyclinics

PACE-It-undersøgelse: Primærplejebaseret integreret plejeteamintervention for at forbedre sundhedsresultaterne for patienter, der lever med diabetes og komplekse behov - en gennemførlighedsundersøgelse

PACE-It-studiet er et ikke-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg med blandingsmetode inden for et enkelt sted. Denne undersøgelse har til formål at teste gennemførligheden af ​​at implementere en kompleks intervention bestående af a) en primær plejebaseret integreret lokalplejeteam levering af personcentreret pleje, b) understøttet af en plejekoordineringsplatform ved hjælp af en mobilapplikation og dens effektivitet med hensyn til at forbedre glykæmisk kontrol af patienter, der lever med diabetes og har komplekse behov.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PACE-It-studiet har til formål at teste gennemførligheden af ​​at implementere en kompleks intervention bestående af a) et primært plejebaseret fællesskabsplejeteam levering af personcentreret pleje b) understøttet af en plejekoordineringsplatform ved hjælp af en mobilapplikation og dens effektivitet med hensyn til at forbedre glykæmisk kontrol af patienter, der lever med diabetes og komplekse behov.

Dette er et ikke-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg med blandingsmetode inden for Marine Parade Community. Det primære resultat vil være glykæmisk kontrolmåling ved hjælp af glykeret hæmoglobin (HbA1c). Sekundære resultater omfatter blodtryk, LDL-kolesterol, patientaktiveringsmåling, medicinoverholdelse og livskvalitet. Data om patient- og udbydertilfredshed og implementeringsprocessen vil blive indsamlet ved den kvalitative metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 440080
        • SingHealth Polyclinics - Marine Parade, 80 Marine Parade Central, #01-792

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor inden for den udpegede geografiske zone
  • 50 år og derover
  • Opfyld de medicinske kriterier nedenfor:

    1. Diabetes med HbA1c ≥ 9 % (inden for de seneste 6 måneder), og
    2. Mindst 1 komplikation

      1. kronisk nyreinsufficiens trin 3 og derover, eller diabetes åbenlys nefropati,
      2. iskæmisk hjertesygdom eller kongestivt hjertesvigt,
      3. perifer arteriel sygdom eller diabetes fod/diabetes fod-relaterede komplikationer,
      4. diabetisk retinopati/ behandling for retinopati, og
      5. slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
  • Opfylde mindst 2 betingelser i det psykosociale, funktionelle eller aktiveringsdomæne, hvoraf 1 kriterier skal være fra det psykosociale domæne:

    1. Psyko-sociale problemer

      en. Mangel på omsorgsgiverstøtte i. Ingen pårørende (når det er indiceret) ii. Kvalifikationer mellem omsorgsgivere/stress iii. Manglende mulighed for kopiering, når patienten er plejegiver b. Vanskelige relationer (familie/ arbejdsplads/ socialt netværk) c. Social isolation/manglende social forbindelse i. Bor alene ii. Mangel på social netværksstøtte d. Økonomisk i. Økonomiske vanskeligheder/usikkerhed ii. Bolig/ shelter spørgsmål iii. Dårlig pengestyring

    2. Funktionel

      1. Klinisk skrøbelighedsscore ≥ 4, kræver hjælp til instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (iADL)
      2. Kræver assistance i ADL eller iADL
    3. Aktivering a. Manglende evne til at håndtere sundhed - uengageret eller overvældet, dvs. Angst eller sygdomsrelateret nød ii. Forvirring eller manglende forståelse af plejeplaner iii. Manglende overholdelse af medicin/opfølgning
  • Patienten giver samtykke til at deltage
  • Til patienter, der muligvis ser en primær læge (PCP) uden for poliklinikken til behandling af kroniske sygdomme, og hvor PCP har indikeret samtykke til at behandle patienten sammen med PACE-It-teamet, herunder polikliniklægen
  • Patienten skal være villig til at modtage pleje i poliklinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er på opfølgning hos primære læger eller praktiserende læger andetsteds for håndtering af deres kroniske lidelser, og de giver ikke samtykke til at behandle patienten sammen med PACE-It-teamet
  • Patienter, der har svær kognitiv svækkelse, depression eller psykiatriske tilstande, der forstyrrer evnen til at engagere sig i sundhedsteamet
  • Patienter, der (i) ikke er ambulant i lokalsamfundet eller (ii) sengebundne
  • Patienter med terminal sygdom
  • Patienter, der har, er i andre programmer eller forskningsstudier
  • Patienter, der ikke giver samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
Udbydere bruger PACE-It-mobilapplikationen som en plejekoordineringsplatform
Plejekoordineringsplatform
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Udbydere bruger sædvanlige kommunikationsformer (f.eks. telefonopkald, e-mails)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 1 år
Glykæmisk kontrol
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 1 år
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
1 år
LDL-kolesterol
Tidsramme: 1 år
Low-density lipoprotein kolesterol
1 år
Patientaktiveringsmåling (PAM)
Tidsramme: 1 år
Patientens aktiveringsniveauer
1 år
Medicinadhærensmåling (MARS-5)
Tidsramme: 1 år
Patientens overholdelse af medicin
1 år
EQ-5D-5L
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet
1 år
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
Kvalitativ undersøgelse og interview
1 år
Udbyderens tilfredshed
Tidsramme: 2 år
Kvalitativ undersøgelse og interview
2 år
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 2 år
Omkostningseffektivitet af plejemodel
2 år
Implementering af plejemodel
Tidsramme: 2 år
Faktorer, der påvirker implementering af plejemodel
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sinead Zhen Wang, Dr, SingHealth Polyclinics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med PACE-It mobilapplikation

Abonner