Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja zespołu zintegrowanej opieki środowiskowej opartej na podstawowej opiece zdrowotnej (PACE-It)

21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: SingHealth Polyclinics

Badanie PACE-It: Interwencja zintegrowanego zespołu opieki środowiskowej w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w celu poprawy wyników zdrowotnych pacjentów żyjących z cukrzycą i złożonymi potrzebami — studium wykonalności

Badanie PACE-It to niezaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie metodą mieszaną w jednym ośrodku. Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wykonalności wdrożenia złożonej interwencji obejmującej a) świadczenie opieki skoncentrowanej na osobie przez zespół zintegrowanej opieki środowiskowej opartej na podstawowej opiece zdrowotnej, b) wspieranej przez platformę do koordynacji opieki za pomocą aplikacji mobilnej oraz jej skuteczność w poprawie kontroli glikemii pacjentów żyjących z cukrzycą i mających złożone potrzeby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie PACE-It ma na celu przetestowanie wykonalności wdrożenia złożonej interwencji obejmującej a) świadczenie opieki skoncentrowanej na osobie przez Zespół Opieki Społecznej Podstawowej Opieki Zdrowotnej b) wspieranej przez platformę do koordynacji opieki za pomocą aplikacji mobilnej oraz jej skuteczności w poprawie kontrola glikemii pacjentów żyjących z cukrzycą i złożonymi potrzebami.

Jest to niezaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie metodą mieszaną w ramach społeczności Marine Parade. Głównym rezultatem będzie pomiar kontroli glikemii za pomocą hemoglobiny glikowanej (HbA1c). Drugorzędne wyniki obejmują ciśnienie krwi, cholesterol LDL, pomiar aktywacji pacjenta, przestrzeganie zaleceń lekarskich i jakość życia. Dane dotyczące satysfakcji pacjentów i świadczeniodawców oraz procesu wdrażania będą zbierane metodą jakościową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 440080
        • SingHealth Polyclinics - Marine Parade, 80 Marine Parade Central, #01-792

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamieszkanie w wyznaczonej strefie geograficznej
  • 50 lat i więcej

  • Spełnij poniższe kryteria medyczne:

    1. Cukrzyca z HbA1c ≥ 9% (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) oraz

    2. Przynajmniej 1 komplikacja

      1. przewlekła niewydolność nerek w stopniu 3 i wyższym lub jawna nefropatia cukrzycowa,
      2. choroba niedokrwienna serca lub zastoinowa niewydolność serca,
      3. choroba tętnic obwodowych lub stopa cukrzycowa/powikłania stopy cukrzycowej,
      4. retinopatia cukrzycowa/leczenie retinopatii i
      5. udar lub przejściowy atak niedokrwienny

  • Spełnij co najmniej 2 warunki w domenie psychospołecznej, funkcjonalnej lub aktywacyjnej, z których 1 musi pochodzić z domeny psychospołecznej:

    1. Kwestie psychospołeczne

      A. Brak wsparcia ze strony opiekuna I. Brak opiekuna (jeśli jest wskazany) ii. Luka w umiejętnościach opiekuna / stres iii. Niemożność kopiowania, gdy pacjent jest opiekunem b. Trudne relacje (rodzina/ miejsce pracy/ sieć społeczna) c. Izolacja społeczna / brak łączności społecznej mieszka samotnie II. Brak wsparcia w sieciach społecznościowych d. finansowe Trudności finansowe/niepewność ii. Kwestie mieszkaniowe/schronienia iii. Złe zarządzanie pieniędzmi

    2. Funkcjonalny

      1. Clinical Frailty Score ≥ 4, wymagający pomocy w instrumentalnych czynnościach życia codziennego (iADL)
      2. Wymaga pomocy w ADL lub iADL
    3. Aktywacja Brak umiejętności zarządzania zdrowiem – brak zaangażowania lub przytłoczenie. Lęk lub dystres związany z chorobą ii. Zamieszanie lub brak zrozumienia planów opieki iii. Nieprzestrzeganie leków/kontynuacja
  • Pacjent wyraża zgodę na udział
  • Dla pacjentów, którzy mogą spotykać się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) poza polikliniką w celu leczenia chorób przewlekłych i gdzie PCP wyraził zgodę na wspólne leczenie pacjenta z zespołem PACE-It, w tym z lekarzem polikliniki
  • Pacjent musi być chętny do opieki w poliklinice

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy są na obserwacji u lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej lub lekarzy ogólnych w innym miejscu w celu leczenia swoich chorób przewlekłych i nie wyrażają zgody na współprowadzenie pacjenta z zespołem PACE-It
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, depresją lub zaburzeniami psychicznymi, które utrudniają kontakt z zespołem medycznym
  • Pacjenci, którzy (i) nie poruszają się samodzielnie lub (ii) są przykuci do łóżka
  • Pacjenci ze śmiertelną chorobą
  • Pacjenci, którzy mają udział w innych programach lub badaniach naukowych
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię interwencyjne
Dostawcy wykorzystują aplikację mobilną PACE-It jako platformę do koordynacji opieki
Inny: Aplikacja mobilna PACE-It
Platforma koordynacji opieki
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Dostawcy używają zwykłych sposobów komunikacji (np. rozmowy telefoniczne, e-maile)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 1 rok
Kontrola glikemii
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
1 rok
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 1 rok
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości
1 rok
Środek aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: 1 rok
Poziomy aktywacji pacjenta
1 rok
Miara przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS-5)
Ramy czasowe: 1 rok
Przestrzeganie przez pacjenta leków
1 rok
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość życia
1 rok
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
Ankieta jakościowa i wywiad
1 rok
Zadowolenie dostawcy
Ramy czasowe: 2 lata
Ankieta jakościowa i wywiad
2 lata
Opłacalność
Ramy czasowe: 2 lata
Opłacalność modelu opieki
2 lata
Wdrożenie modelu opieki
Ramy czasowe: 2 lata
Czynniki wpływające na realizację modelu opieki
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SingHealth Polyclinics

Współpracownicy

Agency for Integrated Care, Singapore
Ministry of Health, Singapore
SingHealth Regional Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Sinead Zhen Wang, Dr, SingHealth Polyclinics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/2202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna PACE-It

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj