1차 진료 기반 통합 커뮤니티 케어 팀 개입 (PACE-It)
PACE-It 연구 : 당뇨병 및 복합적 필요를 안고 살아가는 환자의 건강 결과를 개선하기 위한 1차 진료 기반 통합 지역사회 진료 팀 개입 - 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
PACE-It 연구는 a) 개인 중심 치료의 1차 진료 기반 커뮤니티 케어 팀 제공 b) 모바일 애플리케이션을 사용하는 케어 조정 플랫폼의 지원과 당뇨병 및 복잡한 필요를 가지고 사는 환자의 혈당 조절.
이것은 Marine Parade Community 내에서 비맹검, 혼합 방법 무작위 통제 시험입니다. 주요 결과는 당화혈색소(HbA1c)에 의한 혈당 조절 측정입니다. 이차 결과에는 혈압, LDL-콜레스테롤, 환자 활성화 측정, 약물 순응도 및 삶의 질이 포함됩니다. 환자 및 공급자 만족도 및 구현 프로세스에 대한 데이터는 정성적 방법으로 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 440080
- SingHealth Polyclinics - Marine Parade, 80 Marine Parade Central, #01-792
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지정된 지리적 구역 내에 거주
- 50세 이상
아래의 의학적 기준을 충족하십시오.
- HbA1c ≥ 9%(지난 6개월 이내)인 당뇨병, 그리고
합병증 1개 이상
- 만성 신장 손상 3단계 이상 또는 당뇨병 현성 신병증,
- 허혈성 심장 질환 또는 울혈 성 심부전,
- 말초 동맥 질환 또는 당뇨병 발/당뇨병 관련 합병증,
- 당뇨망막병증/망막병증 치료, 그리고
- 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 발작
심리사회적, 기능적 또는 활성화 영역에서 최소 2가지 조건을 충족해야 하며 그 중 1가지 기준은 심리사회적 영역에서 나와야 합니다.
심리 사회적 문제
ㅏ. 간병인 지원 부족 i. 간병인 없음(표시된 경우) ii. 간병인의 기술 격차/스트레스 iii. 환자가 간병인인 경우 복사 불가 b. 어려운 관계(가족/직장/사회적 네트워크) c. 사회적 고립/사회적 연결성 부족 i. 혼자 산다 ii. 소셜 네트워크 지원 부족 d. 재정 나. 재정적 어려움/불안 ii. 주택/쉼터 문제 iii. 가난한 돈 관리
기능의
- 일상 생활의 도구적 활동(iADL)에 도움이 필요한 임상 허약 점수 ≥ 4
- ADL 또는 iADL에 대한 지원이 필요합니다.
- 활성화 건강 관리 능력 부족 - 정신이 없거나 압도됨 i. 불안 또는 질병 관련 고통 ii. 치료 계획에 대한 혼란 또는 이해 부족 iii. 약물복용 불응/추적
- 환자가 참여에 동의함
- 만성 질환 관리를 위해 폴리클리닉 외부에서 주치의(PCP)를 만날 수 있고 PCP가 폴리클리닉 의사를 포함한 PACE-It 팀과 함께 환자를 공동 관리하는 데 동의한 환자의 경우
- 환자는 폴리클리닉에서 치료를 받을 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 만성 질환 관리를 위해 다른 곳에서 주치의 또는 일반 개업의와 후속 조치를 취하고 있으며 PACE-It 팀과 함께 환자를 공동 관리하는 데 동의하지 않는 환자
- 심각한 인지 장애, 우울증 또는 의료 팀과의 관계를 방해하는 정신 질환이 있는 환자
- (i) 지역사회 보행이 불가능하거나 (ii) 병상에 누워 있는 환자
- 불치병 환자
- 다른 프로그램이나 연구에 참여한 환자
- 동의하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 팔
공급자는 PACE-It 모바일 애플리케이션을 치료 조정 플랫폼으로 사용합니다.
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케어 조정 플랫폼
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NO_INTERVENTION: 평소 케어
공급자는 일반적인 통신 방식(예: 전화 통화, 이메일)을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 일년
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혈당 조절
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 일년
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
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일년
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LDL-콜레스테롤
기간: 일년
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저밀도 지단백 콜레스테롤
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일년
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환자 활성화 측정(PAM)
기간: 일년
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환자의 활성화 수준
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일년
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복약 순응도 측정(MARS-5)
기간: 일년
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환자의 복약순응도
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일년
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EQ-5D-5L
기간: 일년
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삶의 질
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일년
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환자 만족도
기간: 일년
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질적 조사 및 인터뷰
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일년
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제공자의 만족
기간: 2 년
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질적 조사 및 인터뷰
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2 년
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비용 효율성
기간: 2 년
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치료 모델의 비용 효율성
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2 년
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케어모델 구현
기간: 2 년
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케어 모델 구현에 영향을 미치는 요인
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sinead Zhen Wang, Dr, SingHealth Polyclinics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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