変形性膝関節症患者における血流の部分的制限と組み合わせた低強度トレーニングの効果
変形性膝関節症患者の痛みと機能に対する部分血流制限と組み合わせた低強度レジスタンストレーニングの効果：ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
理学療法セッションは個別に行われ、監督され、30〜40分間、週に2回、8週間続きます。
参加者は5分間の散歩や自転車でウォーミングアップします。 次に、ハムストリングス、大腿四頭筋、股関節外転筋、股関節内転筋、腓腹筋の筋肉群に対して、一連の持続的なストレッチを 40 秒間実行します。 ストレッチの後は、大腿四頭筋を中心に積極的な筋力強化運動を行います。 膝の伸展とスクワットのエクササイズは 4 セットで行われます。最初のセットは 30 回の繰り返しまたは自発的疲労の場合もあり、次の 3 セットは 15 ～ 24 回の繰り返しで、各シリーズの間に 90 秒の休憩があり、2 セットになります。 4 つのシリーズの終わりに数分間の休憩。 どちらのグループも、1RM の 30% でこれらの演習を実行します。 1RM を直接測定する代わりに、7 ～ 10 回の繰り返しで自発的に疲労するまで持ち上げられる最大負荷が使用されます。
エクササイズの強度に関しては、修正ボルグスケールの仕様に従って、一連の膝伸展とスクワットを完了するときに参加者によって報告された努力と難易度のレベルの認識に従って理学療法士が監視します（ CR-10) 。 演習は、参加者が報告した能力と努力レベルの 60 ～ 80% の負荷で実行されます。 患者が運動の最後のシリーズで 60% 未満の知覚努力で 24 回完全な繰り返しを実行できる場合、負荷は 2 ～ 10% 増加します。 エクササイズ中、緊張状態の時間にはメトロノームが使用され、偏心フェーズとコンセントリックフェーズには 2 秒かかります。
部分的な血流制限は、以下のように膝伸展およびスクワット運動中に使用されます。 動脈閉塞圧は、立位で大腿近位部にカフを置くことによって測定されます。 各患者の送気の測定は次のように確立されます。参加者が仰臥位で、ペダルのパルスが LOGIQ e (GE Healthcare) 超音波で位置特定されます。 カフ圧はペダル脈拍が識別できなくなるまで増加し、脈拍が回復したときに動脈閉塞圧が記録されます。 RPFS は実験グループの動脈閉塞圧の 60% で実行され、偽グループには動脈閉塞圧はありません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会によって確立された基準に従った変形性関節症の臨床診断の確認。
- Kellgren-Lawrence スケールによる OA 膝 X 線写真グレード 2 ～ 4。
- 数値疼痛スケールで最低強度 3 の膝痛を報告する。
- 過去 3 か月以内に痛みと機能低下を訴えた。
除外基準:
- I型糖尿病または非代償性糖尿病。
- 末梢血管疾患;
- コントロールされていない高血圧。
- 深部静脈血栓症の病歴;
- 脳卒中の病歴;
- がんの病歴;
- 心臓ペースメーカー;
- 認知障害;
- 神経障害（感覚または運動）
- BMIが40kg/m2を超える
- 症候性股関節変形性関節症
- 腰痛
- 過去 24 時間以内の鎮痛剤の使用。
- 過去6か月以内のヒアルロン酸およびコルチコステロイドによる関節内浸潤。
- 下肢の整形外科。
- 全身性炎症疾患;
- 歩けない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：部分的な血流を伴う低強度トレーニング
実験グループでは、完全な動脈閉塞に必要な圧力の60％で圧縮されたカフが装着され、8週間で16回の治療セッションが行われます：ウォームアップ、下肢のストレッチ、大腿四頭筋の強化（膝の伸展とスクワット） ）。
部分的な血流制限を備えたカフは、膝の伸展やスクワットの運動中に使用されます。
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8週間で16回の治療セッション：ウォームアップ、下肢のストレッチ、大腿四頭筋、ハムストリングス、下腿三頭筋、股関節の外転筋と内転筋の強化。
部分血流制限は、膝の伸展やスクワットの運動中に使用されます。
エクササイズ中、緊張状態の時間にはメトロノームが使用され、偏心フェーズとコンセントリックフェーズには 2 秒かかります。
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偽コンパレータ：部分血流偽装を伴う低強度トレーニング
偽グループでは、カフは装着されますが、動脈閉塞圧はありません。8 週間で 16 回の治療セッションが行われます: ウォームアップ、下肢のストレッチ、大腿四頭筋の強化 (膝の伸展とスクワット)。
部分的な血流制限のないカフは、膝の伸展運動やスクワット運動中に使用されます。
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8週間で16回の治療セッション：ウォームアップ、下肢のストレッチ、大腿四頭筋、ハムストリングス、下腿三頭筋、股関節の外転筋と内転筋の強化。
部分血流制限は、膝の伸展やスクワットの運動中に使用されます。
エクササイズ中、緊張状態の時間にはメトロノームが使用され、偏心フェーズとコンセントリックフェーズには 2 秒かかります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのサブスケール - 膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠：8週間のフォローアップ
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痛みのサブスケール - KOOS を評価しました。0 は痛みがないことに相当し、100 は最悪の痛みに相当します。
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8週間のフォローアップ
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日常生活の下位スケールの活動 - 膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠：8週間のフォローアップ
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日常生活サブスケールの活動 - KOOS が評価されました。0 は正常な機能に対応し、100 は最悪の機能に対応します。
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8週間のフォローアップ
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数値による痛みのスケール
時間枠：8週間のフォローアップ
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痛みは、11 点の数値痛みスケールを使用して評価されました。0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みに相当します。
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8週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG テスト)
時間枠：4週間および8週間の追跡調査
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このテストは、通常の服を着て、腕の助けを借りずに背もたれのある椅子から立ち上がり、3メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って再び座るという作業を個人が実行する必要があるまでの機能能力を秒単位で定量化します。靴で歩行補助装置なし。
3メートルの距離を示すためにテープが使用されます。
患者は、統計分析にかかる時間が最短であると仮定して、実際的な検査と 2 つの効果的な検査を実行します。
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4週間および8週間の追跡調査
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30秒椅子立ちテスト
時間枠：4週間および8週間の追跡調査
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このテストは、44 cm の椅子に肘掛けを使用せずに、30 秒間で立ち上がって座ることができる最大の繰り返し回数を定量化します。
検査を行うには、患者は腕を胸の上で交差させ、足を肩の線に置く必要があります。
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4週間および8週間の追跡調査
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全体的な知覚効果スケール
時間枠：4週間および8週間の追跡調査。そして6ヶ月のフォローアップ
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マイナス 5 点（非常に悪化）、ゼロ（変化なし）、5 点（完全に回復）までの 11 点のスケール。
認識された全体的な影響のすべての尺度について、参加者は「治療開始時と比べて、現在の膝の状態をどう思いますか?」と質問されます。
正のスコアは良好な回復を示し、負のスコアは症状の悪化を示し、変化がなければゼロを示します。
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4週間および8週間の追跡調査。そして6ヶ月のフォローアップ
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等速性ダイナモメーターを使用した大腿四頭筋の強度の評価
時間枠：4週間および8週間の追跡調査
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筋力評価は、盲目の評価者による等速性ダイナモメーターによって測定されます。
位置決めは次のように行われます。椅子に座ったとき、膝窩窩は座席の端から 2 cm の位置にあり、股関節は 85 ° 屈曲して位置し、デバイスの移動軸は椅子の位置に合わせられます。レバーアームは膝の顆間線を外果の 2 cm 上に保ちます。
評価対象メンバーの胴体、腹部、大腿部を安定させるためにベルトが配置されます。
その後、最大可動範囲と屈曲の制限が確立され、90°屈曲時の膝の初期位置の適切性と下肢の重量が評価されます。
参加者は、優位性や四肢の損傷などの情報とともにデバイス システムに登録されます。
使用されるプロトコルには、強度評価のために最大強度 60 °/s で 5 回の同心円状の繰り返しが含まれます。
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4週間および8週間の追跡調査
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数値による痛みのスケール
時間枠：4週間および6か月のフォローアップ
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痛みは、11 ポイントの数値痛みスケールを使用して評価されました。0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みに相当します。
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4週間および6か月のフォローアップ
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痛みのサブスケール - 膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠：4週間および6か月のフォローアップ
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痛みのサブスケール - KOOS を評価しました。0 は痛みがないことに相当し、100 は最悪の痛みに相当します。
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4週間および6か月のフォローアップ
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日常生活の下位スケールの活動 - 膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠：4週間および6か月のフォローアップ
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日常生活サブスケールの活動 - KOOS が評価されました。0 は正常な機能に対応し、100 は最悪の機能に対応します。
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4週間および6か月のフォローアップ
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その他の下位スケール - 膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠：4週間および8週間の追跡調査。そして6ヶ月のフォローアップ
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これには 42 の項目が含まれており、その他の症状 (7 つの質問)、スポーツでの機能 (5 つの質問)、および膝に関連するレクリエーションと生活の質 (4 つの質問) の 5 つの下位尺度に分類されます。
そのスコアの範囲は、各サブスケール内で個別に 0 (非常に問題がある) から 100 (問題なし) までです。
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4週間および8週間の追跡調査。そして6ヶ月のフォローアップ
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非ホルモン性抗炎症薬および/または鎮痛薬の摂取量
時間枠：4週間および8週間の追跡調査。そして6ヶ月のフォローアップ
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非ホルモン性抗炎症薬および/または鎮痛剤の量は、すべての評価において臨床転帰としてカウントされます。
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4週間および8週間の追跡調査。そして6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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