Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lavintensiv trening kombinert med delvis begrensning av blodstrømmen hos personer med kneartrose

2. juni 2024 oppdatert av: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Effekt av motstandstrening med lav intensitet kombinert med delvis blodstrømsbegrensning på smerte og funksjon hos individer med kneartrose: en randomisert kontrollert studie

Artrose (OA) er en kronisk degenerativ infeksjon som presenterer kliniske trekk som smerte og begrenset bevegelsesområde. En svakhet i quadriceps gjør dette leddet mer utsatt for slitasje på leddbrusken, spesielt i den mediale delen av kneet. Som et resultat er det nødvendig å fremme en økning på minst 30 % i quadriceps styrke for en gunstig effekt på smerte og 40 % i funksjonskapasitet. Terapeutiske øvelser brukes til å øke muskelstyrken, i tillegg til høyintensitetsøvelser, for å redusere leddsmerter, motstandstrening med lav til moderat intensitet er inkludert, med den nye tilnærmingen med bruk av delvis blodstrømsbegrensning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fysioterapiøktene vil være individuelle og veiledet, vil vare 30-40 minutter, to ganger i uken, i åtte uker.

Deltakerne vil varme opp med en tur eller sykkel i 5 minutter. Deretter vil en enkelt serie med vedvarende strekk utføres i en periode på 40 sekunder for følgende muskelgrupper: hamstrings, quadriceps femoris, hofteabduktorer, hofteadduktorer og gastrocnemius. Etter strekningene vil det bli utført aktive muskelstyrkende øvelser med fokus på quadriceps femoris-muskelen. Kneekstensjons- og knebøyøvelsene vil bli utført i fire sett, hvor det første settet er tretti repetisjoner eller til og med frivillig tretthet, og de følgende tre settene vil være femten til tjuefire repetisjoner, med 90 sekunders hvile mellom hver serie, og to minutters hvile på slutten av de fire seriene. Begge gruppene vil utføre disse øvelsene med 30 % av 1RM. Den maksimale belastningen som vil bli løftet inntil frivillig tretthet mellom 7 til 10 repetisjoner vil bli brukt i stedet for direkte 1RM-måling.

Når det gjelder intensiteten på øvelsene, vil dette overvåkes av fysioterapeuten i henhold til oppfatningen av innsatsnivået og vanskelighetsgraden rapportert av deltakeren når han fullfører serien med kneekstensjon og knebøy, i henhold til spesifikasjonene til den modifiserte Borg-skalaen ( CR-10). Øvelsene vil gjennomføres med en belastning mellom 60-80 % av kapasitet og innsatsnivå rapportert av deltaker. Belastningen vil økes med 2-10 % når pasienten er i stand til å utføre 24 komplette repetisjoner i siste serie av øvelsen med opplevd innsats <60 %. Under øvelsene vil det bli brukt en metronom for tiden under spenning, 2 sekunder for den eksentriske og konsentriske fasen.

Delvis blodstrømsbegrensning vil bli brukt under kneekstensjon og knebøyøvelser som følger: Arterielt okklusjonstrykk vil bli målt ved å plassere en mansjett på det proksimale låret i stående stilling. Målingen av insufflasjon for hver pasient vil bli etablert som følger: med deltakeren i liggende stilling, vil pulsen på pedalen lokaliseres med LOGIQ e (GE Healthcare) ultralyd. Mansjetttrykket vil økes til pedalpulsen ikke lenger kan identifiseres, og deretter vil det arterielle okklusjonstrykket registreres når pulsen gjenopprettes. RPFS vil bli utført ved 60 % av det arterielle okklusjonstrykket for forsøksgruppen, og det vil ikke være noe arterielt okklusjonstrykk for den falske gruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftelse av klinisk diagnose av slitasjegikt i henhold til kriteriene fastsatt av American College of Rheumatology;
  • OA kne røntgenbilde grad 2 - 4 i henhold til Kellgren-Lawrence skalaen;
  • Rapportering av knesmerter med minimum intensitet på 3 på Numerical Pain Scale;
  • Klager på smerte og funksjonsreduksjon de siste tre månedene;

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes type I eller dekompensert;
  • Perifer vaskulær sykdom;
  • Ukontrollert hypertensjon;
  • Historie med dyp venetrombose;
  • Historie om hjerneslag;
  • Historie om kreft;
  • Pacemaker;
  • Kognitive forstyrrelser;
  • Nevrologiske mangler (sensoriske eller motoriske)
  • Kroppsmasseindeks over 40 kg/m2
  • Hoftesymptomatisk slitasjegikt
  • Smerte i korsryggen
  • Bruk av smertestillende midler siste 24 timer;
  • Intraartikulær infiltrasjon med hyaluronsyre og kortikosteroider de siste 6 månedene;
  • Ortopedisk kirurgi på underekstremiteter;
  • Systemisk inflammatorisk sykdom;
  • Kan ikke gå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavintensitetstrening assosiert med delvis blodstrøm
I forsøksgruppen skal det legges en mansjett med kompresjon på 60 % av trykket som kreves for total arteriell okklusjon, 16 behandlingsøkter på 8 uker: oppvarming, strekking av underekstremitetene, styrking av quadriceps (kneekstensjon og knebøy) ). Mansjetten med delvis blodstrømsbegrensning vil bli brukt under kneekstensjon og knebøyøvelser.
16 behandlingsøkter på 8 uker: oppvarming, strekking av underekstremitetene, styrking av quadriceps, hamstrings, sural triceps, abductors og adduktorer i hoften. Begrensningen for delvis blodstrøm vil bli brukt under kneekstensjon og knebøyøvelser. Under øvelsene vil det bli brukt en metronom for tiden under spenning, 2 sekunder for den eksentriske og konsentriske fasen.
Sham-komparator: Lavintensitetstrening assosiert med partiell blodstrøm-Sham
I sham-gruppen vil mansjetten legges, men det vil ikke være arterielt okklusjonstrykk, 16 behandlingsøkter på 8 uker: oppvarming, strekking av underekstremitetene, styrking av quadriceps (kneekstensjon og knebøy). Mansjetten uten delvis blodstrømsbegrensning vil bli brukt under kneekstensjon og knebøyøvelser.
16 behandlingsøkter på 8 uker: oppvarming, strekking av underekstremitetene, styrking av quadriceps, hamstrings, sural triceps, abductors og adduktorer i hoften. Begrensningen for delvis blodstrøm vil bli brukt under kneekstensjon og knebøyøvelser. Under øvelsene vil det bli brukt en metronom for tiden under spenning, 2 sekunder for den eksentriske og konsentriske fasen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte subskala - Kneskade og slitasjegikt resultatscore
Tidsramme: 8 ukers oppfølging
Smertesubskala - KOOS ble vurdert, hvor 0 tilsvarte ingen smerte og 100 tilsvarte verste smerte.
8 ukers oppfølging
Underskala for aktiviteter i dagliglivet - Resultatpoeng for kneskader og slitasjegikt
Tidsramme: 8 ukers oppfølging
Aktiviteter i dagliglivets underskala - KOOS ble vurdert, hvor 0 tilsvarte normal funksjon og 100 tilsvarte dårligst funksjon.
8 ukers oppfølging
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 8 ukers oppfølging
Smerte ble vurdert ved bruk av en 11-punkts Numeric Pain Scale, hvor 0 tilsvarte ingen smerte og 10 tilsvarte verst tenkelig smerte.
8 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå-test (TUG-Test)
Tidsramme: 4- og 8-ukers oppfølging
Denne testen kvantifiserer funksjonskapasiteten i sekunder etter den tiden personen trenger å utføre oppgaven med å reise seg fra en stol med ryggstøtte uten hjelp av armer, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg igjen, iført vanlig sko og uten gåhjelpeenheter. Et bånd vil bli brukt for å markere avstanden på tre meter. Pasienten vil utføre en praktisk test og to effektive tester, forutsatt kortest mulig tid for statistisk analyse.
4- og 8-ukers oppfølging
30 sekunders test av stolstativ
Tidsramme: 4- og 8-ukers oppfølging
Denne testen kvantifiserer maksimalt antall repetisjoner som individet er i stand til å reise seg og sitte uten å bruke armlenet i en 44 cm stol i løpet av 30 sekunder. Pasienten må ha armene i kryss over brystet og føttene ved skulderlinjen for å utføre testen.
4- og 8-ukers oppfølging
Global Perceived Effect Scale
Tidsramme: 4- og 8-ukers oppfølging; og 6 måneders oppfølging
Skala på 11 poeng fra minus fem poeng (ekstremt dårligere), null (ingen endring) til fem poeng (helt gjenopprettet). For alle mål på den opplevde globale effekten vil deltakerne bli spurt: "sammenlignet med behandlingsstart, hvordan vil du beskrive kneet ditt i dag?". Positive skårer representerer bedre restitusjon, negative skårer indikerer forverring av symptomer og null uten endring.
4- og 8-ukers oppfølging; og 6 måneders oppfølging
Vurdering av styrken til quadriceps femoris ved hjelp av det isokinetiske dynamometeret
Tidsramme: 4- og 8-ukers oppfølging
Styrkevurdering vil bli målt med det isokinetiske dynamometeret av en blind bedømmer. Plasseringen vil bli utført som følger: når du sitter i stolen, vil popliteal fossa være posisjonert 2 cm fra enden av setet, hoften posisjonert ved 85 ° av fleksjon, bevegelsesaksen til enheten var på linje med interkondylær linje i kneet, og spakarmen holdt 2 cm over lateral malleolus. Belter vil bli plassert for å stabilisere bagasjerommet, magen og låret til det evaluerte medlemmet. Etter det vil grensene for maksimalt bevegelsesområde og fleksjon bli etablert, tilstrekkeligheten av den innledende kneposisjonen ved 90° fleksjon og veiing av underekstremiteten skal evalueres. Deltakeren vil bli registrert i enhetssystemet, med informasjon som dominans og lemskade. Protokollen som skal brukes innebærer fem konsentriske repetisjoner med maksimal intensitet ved 60 °/s for styrkevurdering.
4- og 8-ukers oppfølging
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 4 ukers og 6 måneders oppfølging
Smerte ble vurdert ved bruk av en 11-punkts Numeric Pain Scale, hvor 0 tilsvarte ingen smerte og 10 tilsvarte verst tenkelig smerte
4 ukers og 6 måneders oppfølging
Smerte subskala - Kneskade og slitasjegikt resultatscore
Tidsramme: 4 ukers og 6 måneders oppfølging
Smertesubskala - KOOS ble vurdert, hvor 0 tilsvarte ingen smerte og 100 tilsvarte verste smerte.
4 ukers og 6 måneders oppfølging
Underskala for aktiviteter i dagliglivet - Resultatpoeng for kneskader og slitasjegikt
Tidsramme: 4 ukers og 6 måneders oppfølging
Aktiviteter i dagliglivets underskala - KOOS ble vurdert, hvor 0 tilsvarte normal funksjon og 100 tilsvarte dårligst funksjon.
4 ukers og 6 måneders oppfølging
Andre underskalaer - Resultatscore for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: 4- og 8-ukers oppfølging; og 6 måneders oppfølging
Den inneholder 42 elementer, delt inn i fem underskalaer: andre symptomer (7 spørsmål), funksjon i idrett (5 spørsmål) og rekreasjon og livskvalitet knyttet til kneet (4 spørsmål) ). Poengsummen varierer fra 0 (ekstremt problem) til 100 (uten problemer) separat innenfor hver underskala.
4- og 8-ukers oppfølging; og 6 måneders oppfølging
Mengde ikke-hormonelle antiinflammatoriske og/eller smertestillende midler som er inntatt
Tidsramme: 4- og 8-ukers oppfølging; og 6 måneders oppfølging
Mengden ikke-hormonelle betennelsesdempende legemidler og/eller smertestillende midler vil bli regnet som kliniske utfall i alle vurderinger.
4- og 8-ukers oppfølging; og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PIBIC_Riccelli

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

3
Abonnere