무릎 골관절염 환자에서 혈류의 부분적 제한과 결합된 저강도 운동의 효과
무릎 골관절염 환자의 통증 및 기능에 대한 부분적 혈류 제한과 결합된 저강도 저항 훈련의 효과: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
물리 치료 세션은 개별적으로 감독되며 8주 동안 일주일에 두 번 30-40분 동안 진행됩니다.
참가자는 5분 동안 걷거나 자전거를 타고 몸을 풀게 됩니다. 그런 다음 햄스트링, 대퇴사두근, 고관절 외전근, 고관절 내전근 및 비복근과 같은 근육 그룹에 대해 40초 동안 단일 시리즈의 지속적인 스트레칭이 수행됩니다. 스트레칭 후에는 대퇴사두근을 중심으로 능동적인 근력 강화 운동을 실시합니다. 니익스텐션과 스쿼트 운동은 4세트로 하되 첫 번째 세트는 30회 반복 또는 수의적 피로까지, 다음 3세트는 15~24회 반복하며 각 시리즈 사이에 90초 휴식, 2세트는 4개의 시리즈가 끝나면 몇 분 동안 휴식을 취합니다. 두 그룹 모두 1RM의 30%로 이러한 운동을 수행합니다. 직접적인 1RM 측정 대신 7~10회 반복 사이에서 의지적 피로까지 들어올릴 최대 하중을 사용한다.
운동의 강도와 관련하여 수정된 Borg 척도의 사양에 따라 일련의 무릎 확장 및 스쿼트를 완료할 때 참가자가 보고한 노력 및 어려움 수준에 대한 인식에 따라 물리 치료사가 이를 모니터링합니다( CR-10) . 운동은 참가자가 보고한 용량과 노력 수준의 60-80% 사이의 부하로 수행됩니다. 환자가 인지된 노력 <60%로 운동의 마지막 시리즈에서 24회 완전한 반복을 수행할 수 있을 때 부하가 2-10% 증가합니다. 운동 중 장력이 가해지는 시간 동안 메트로놈이 사용되며 편심 및 동심 단계에는 2초가 사용됩니다.
다음과 같이 무릎 확장 및 스쿼트 운동 중에 부분 혈류 제한이 사용됩니다. 서 있는 자세에서 근위 허벅지에 커프를 배치하여 동맥 폐색 압력을 측정합니다. 각 환자에 대한 흡입 측정은 다음과 같이 설정됩니다. 참가자가 누운 자세에서 페달의 맥박은 LOGIQ e(GE Healthcare) 초음파로 찾습니다. 페달 맥박을 더 이상 식별할 수 없을 때까지 커프 압력을 높인 다음 맥박이 회복되면 동맥 폐색 압력을 기록합니다. RPFS는 실험군에 대한 동맥 폐색 압력의 60%에서 수행될 것이며 가짜 그룹에 대한 동맥 폐색 압력이 없을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology에서 정한 기준에 따른 골관절염의 임상 진단 확인;
- Kellgren-Lawrence 척도에 따른 OA 무릎 방사선 사진 등급 2 - 4;
- 숫자 통증 척도에서 최소 강도 3의 무릎 통증 보고;
- 지난 3개월 동안의 통증 및 기능 감소에 대한 불만;
제외 기준:
- I형 당뇨병 또는 비대상성 당뇨병;
- 말초 혈관 질환;
- 조절되지 않는 고혈압;
- 심부 정맥 혈전증의 병력;
- 뇌졸중 병력;
- 암의 병력;
- 심장 박동기;
- 인지 장애;
- 신경학적 결손(감각 또는 운동)
- 체질량지수 40kg/m2 이상
- 고관절 증상성 골관절염
- 하부 요통
- 지난 24시간 동안 진통제 사용;
- 지난 6개월 동안 히알루론산 및 코르티코스테로이드를 사용한 관절내 침윤;
- 하지 정형외과 수술;
- 전신 염증성 질환;
- 걸을 수 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부분 혈류와 관련된 저강도 훈련
실험군에서는 전체 동맥 폐색에 필요한 압력의 60%로 압박하는 커프를 배치하고 8주 동안 16회 치료 세션: 워밍업, 하지 스트레칭, 대퇴사두근 강화(무릎 신전 및 스쿼트) ).
부분 혈류 제한이 있는 커프는 무릎 확장 및 스쿼트 운동 중에 사용됩니다.
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8주 동안 16회 치료 세션: 워밍업, 하지 스트레칭, 대퇴사두근 강화, 햄스트링, 외삼두근, 고관절 외전근 및 내전근.
부분 혈류 제한은 무릎 확장 및 스쿼트 운동 중에 사용됩니다.
운동 중 장력이 가해지는 시간 동안 메트로놈이 사용되며 편심 및 동심 단계에는 2초가 사용됩니다.
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가짜 비교기: 부분적 혈류 가짜와 관련된 저강도 훈련
가짜 그룹에서는 커프를 배치하지만 동맥 폐색 압력은 없으며 8주 동안 16회 치료 세션: 워밍업, 하지 스트레칭, 대퇴사두근 강화(무릎 확장 및 스쿼트).
부분 혈류 제한이 없는 커프는 무릎 확장 및 스쿼트 운동 중에 사용됩니다.
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8주 동안 16회 치료 세션: 워밍업, 하지 스트레칭, 대퇴사두근 강화, 햄스트링, 외삼두근, 고관절 외전근 및 내전근.
부분 혈류 제한은 무릎 확장 및 스쿼트 운동 중에 사용됩니다.
운동 중 장력이 가해지는 시간 동안 메트로놈이 사용되며 편심 및 동심 단계에는 2초가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 하위척도 - 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 8주 후속 조치
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통증 하위 척도 - KOOS가 평가되었으며, 여기서 0은 통증 없음에 해당하고 100은 가장 심한 통증에 해당합니다.
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8주 후속 조치
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일상생활 하위척도의 활동 - 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 8주 후속 조치
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일상생활 활동 하위 척도 - KOOS를 평가하였으며, 0은 정상 기능에 해당하고 100은 최악의 기능에 해당합니다.
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8주 후속 조치
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숫자 통증 척도
기간: 8주 후속 조치
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통증은 11점 숫자 통증 척도(Numeric Pain Scale)를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증이 없는 상태에 해당하고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증에 해당합니다.
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8주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임업 앤 고 테스트(TUG-Test)
기간: 4주 및 8주 추적
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이 테스트는 개인이 팔의 도움 없이 등받이가 있는 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 의자로 돌아와 다시 앉는 작업을 수행하는 데 필요한 시간으로 기능적 능력을 초 단위로 정량화합니다. 신발과 보행 보조 장치가 없습니다.
테이프를 사용하여 3미터 거리를 표시합니다.
환자는 통계 분석을 위한 최단 시간을 가정하여 실제 테스트와 두 가지 효과적인 테스트를 수행합니다.
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4주 및 8주 추적
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 4주 및 8주 후속 조치
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이 테스트는 개인이 30초 동안 44cm 의자에서 팔걸이를 사용하지 않고 일어나 앉을 수 있는 최대 반복 횟수를 정량화합니다.
환자는 테스트를 수행하기 위해 팔을 가슴 위로 교차하고 발을 어깨선에 두어야 합니다.
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4주 및 8주 후속 조치
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전역 인지 효과 척도
기간: 4주 및 8주 추적; 그리고 6개월 추적
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-5점(극히 악화됨), 0점(변화 없음)에서 5점(완전히 회복됨) 범위의 11점 척도.
인지된 전체 효과의 모든 측정에 대해 참가자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. "치료 시작과 비교하여 오늘 무릎을 어떻게 설명하시겠습니까?"
양수 점수는 더 나은 회복을 나타내고 음수 점수는 증상 악화를 나타내며 변화가 없는 0점을 나타냅니다.
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4주 및 8주 추적; 그리고 6개월 추적
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Isokinetic dynamometer를 이용한 대퇴사두근 근력 평가
기간: 4주 및 8주 추적
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강도 평가는 맹인 평가자가 Isokinetic Dynamometer로 측정합니다.
포지셔닝은 다음과 같이 수행됩니다: 의자에 앉았을 때, 오금오목은 좌석 끝에서 2cm 떨어진 곳에 위치하며, 고관절은 85° 굴곡에 위치하며, 장치의 이동 축은 무릎의 과간선과 지렛대 팔은 외측 복사뼈 위로 2cm를 유지했습니다.
벨트는 평가 대상자의 몸통, 복부 및 허벅지를 안정시키기 위해 배치됩니다.
그 후, 최대 운동 범위와 굴곡의 한계가 설정되고, 90° 굴곡에서 초기 무릎 위치의 적절성과 하지의 무게가 평가됩니다.
참가자는 우세 및 사지 부상과 같은 정보와 함께 장치 시스템에 등록됩니다.
사용될 프로토콜은 강도 평가를 위해 60°/s에서 최대 강도로 5개의 동심원 반복을 포함합니다.
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4주 및 8주 추적
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숫자 통증 척도
기간: 4주 및 6개월 추적
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통증은 11점 숫자 통증 척도(Numeric Pain Scale)를 사용하여 평가했으며, 0은 통증이 없는 상태, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증에 해당합니다.
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4주 및 6개월 추적
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통증 하위척도 - 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 4주 및 6개월 추적
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통증 하위 척도 - KOOS가 평가되었으며, 여기서 0은 통증 없음에 해당하고 100은 가장 심한 통증에 해당합니다.
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4주 및 6개월 추적
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일상생활 하위척도의 활동 - 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 4주 및 6개월 추적
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일상생활 활동 하위 척도 - KOOS를 평가하였으며, 0은 정상 기능에 해당하고 100은 최악의 기능에 해당합니다.
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4주 및 6개월 추적
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기타 하위 척도 - 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 4주 및 8주 추적; 그리고 6개월 추적
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그것은 42개의 항목을 포함하고 있으며, 5개의 하위 척도로 나누어져 있습니다: 기타 증상(7개 질문), 스포츠 기능(5개 질문) 및 무릎과 관련된 레크리에이션 및 삶의 질(4개 질문).
점수 범위는 각 하위 척도 내에서 개별적으로 0(극단적인 문제)에서 100(문제 없음)까지입니다.
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4주 및 8주 추적; 그리고 6개월 추적
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섭취한 비호르몬 항염증제 및/또는 진통제의 양
기간: 4주 및 8주 추적; 그리고 6개월 추적
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비호르몬 항염증제 및/또는 진통제의 양은 모든 평가에서 임상 결과로 계산됩니다.
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4주 및 8주 추적; 그리고 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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