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低强度训练结合部分限制血流对膝骨关节炎患者的影响

2024年6月2日 更新者:Gabriel Peixoto Leão Almeida、Universidade Federal do Ceara

低强度阻力训练结合部分血流限制对膝骨关节炎患者疼痛和功能的影响:一项随机对照研究

骨关节炎 (OA) 是一种慢性退行性感染,具有疼痛和活动范围受限等临床特征。 股四头肌的弱点使该关节更容易磨损关节软骨,尤其是在膝盖内侧。 因此,有必要促进至少 30% 的股四头肌力量增加,以对疼痛产生有益影响,并提高 40% 的功能能力。 治疗性练习用于增加肌肉力量,除了高强度练习以减少关节疼痛外,还包括低至中等强度的阻力训练,以及使用部分血流限制的新方法。

研究概览

详细说明

物理治疗课程将单独进行并受到监督,持续 30-40 分钟,每周两次,持续八周。

参与者将步行或骑自行车 5 分钟热身。 然后,将对以下肌肉群进行一系列持续 40 秒的持续拉伸:腘绳肌、股四头肌、髋外展肌、髋内收肌和腓肠肌。 伸展后,将进行以股四头肌为重点的主动肌肉强化锻炼。 屈膝下蹲练习分四组进行,第一组三十次甚至意志力疲劳,后面三组十五到二十四次,每组之间休息90秒,两次四个系列赛结束时休息几分钟。 两组都将以 30% 的 1RM 进行这些练习。 将使用 7 到 10 次重复之间的意志疲劳之前将被举起的最大负荷,而不是直接 1RM 测量。

关于练习的强度,物理治疗师将根据修改后的博格量表的规格,根据参与者在完成膝关节伸展和下蹲系列时报告的努力程度和难度的感知来监测( CR-10)。 练习将在参与者报告的能力和努力水平的 60-80% 之间进行。 当患者能够在最后一系列锻炼中完成 24 次完整重复且感知努力 <60% 时,负荷将增加 2-10%。 在练习期间,将使用节拍器记录紧张时间,2 秒用于离心和同心阶段。

部分血流限制将在膝盖伸展和下蹲练习中使用,如下所示: 动脉闭塞压力将通过将袖带放在站立位置的大腿近端来测量。 每位患者的吹气测量将按如下方式建立:参与者处于仰卧位,踏板的脉搏将通过 LOGIQ e(GE Healthcare)超声波定位。 增加袖带压力,直到不能再识别出脚踏脉搏,然后在脉搏恢复时记录动脉闭塞压力。 RPFS 将在实验组动脉闭塞压力的 60% 下进行,假手术组将没有动脉闭塞压力。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

66

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 根据美国风湿病学会制定的标准确认骨关节炎的临床诊断;
  • 根据 Kellgren-Lawrence 量表,OA 膝关节 X 光片等级 2 - 4;
  • 报告膝盖疼痛,最小强度为 3 数值疼痛量表;
  • 最近三个月有疼痛和功能下降的主诉;

排除标准:

  • I 型糖尿病或失代偿期糖尿病;
  • 周边血管疾病;
  • 不受控制的高血压;
  • 深静脉血栓形成史;
  • 中风史;
  • 癌症史;
  • 心脏起搏器;
  • 认知障碍;
  • 神经功能障碍(感觉或运动)
  • 体重指数超过 40 kg/m2
  • 髋关节症状性骨关节炎
  • 腰背疼痛
  • 过去 24 小时内使用过止痛药;
  • 最近 6 个月内使用透明质酸和皮质类固醇进行关节内浸润;
  • 下肢骨科手术;
  • 全身性炎症性疾病;
  • 无法行走

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:与部分血流相关的低强度训练
在实验组中,将放置一个压缩量为总动脉闭塞所需压力的 60% 的袖带,8 周内进行 16 次治疗:热身、下肢伸展、股四头肌强化(伸膝和深蹲) ). 带部分血流限制的袖带将在膝关节伸展和下蹲练习中使用。
8 周 16 次疗程:热身、下肢伸展、加强股四头肌、腘绳肌、腓肠三头肌、髋关节外展肌和内收肌。 部分血流限制将在膝关节伸展和下蹲练习中使用。 在练习期间,将使用节拍器记录紧张时间,2 秒用于离心和同心阶段。
假比较器:与部分血流模拟相关的低强度训练
假手术组会套上袖带,但不会有动脉闭塞压力,8周16次治疗:热身、下肢伸展、股四头肌强化(伸膝、深蹲)。 没有部分血流限制的袖带将在膝关节伸展和下蹲练习中使用。
8 周 16 次疗程:热身、下肢伸展、加强股四头肌、腘绳肌、腓肠三头肌、髋关节外展肌和内收肌。 部分血流限制将在膝关节伸展和下蹲练习中使用。 在练习期间,将使用节拍器记录紧张时间,2 秒用于离心和同心阶段。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛分量表 - 膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间:8周随访
疼痛分量表 - 评估了 KOOS,其中 0 对应于无疼痛,100 对应于最严重的疼痛。
8周随访
日常生活分量表的活动 - 膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间:8周随访
评估了日常生活分量表的活动 - KOOS,其中 0 对应于正常功能,100 对应于最差功能。
8周随访
数字疼痛量表
大体时间:8周随访
通过使用 11 点数字疼痛量表评估疼痛,​​其中 0 对应于无疼痛,10 对应于可想象到的最严重的疼痛。
8周随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定时启动测试(TUG-测试)
大体时间:4 周和 8 周的随访
该测试以秒为单位量化功能能力,即个人需要执行以下任务的时间:在没有手臂帮助的情况下从带靠背的椅子上站起来,步行三米,转身,回到椅子上并再次坐下,穿着常规鞋和没有步行辅助装置。 将使用胶带标记三米的距离。 假设统计分析的时间最短,患者将进行一次实际测试和两次有效测试。
4 周和 8 周的随访
30 秒椅立测试
大体时间:4 周和 8 周的随访
该测试量化了个人能够在 30 秒内不使用 44 厘米椅子的扶手起身和坐下的最大重复次数。 患者必须双臂交叉在胸前,双脚在肩线上才能进行测试。
4 周和 8 周的随访
整体感知效果量表
大体时间:4 周和 8 周的随访;和 6 个月的随访
11 分的量表,从负五分(极度恶化)、零分(无变化)到五分(完全恢复)。 对于感知到的整体效果的所有测量,将询问参与者:“与开始治疗相比,您今天如何描述您的膝盖?”。 正分表示恢复较好,负分表示症状恶化,零分表示没有变化。
4 周和 8 周的随访;和 6 个月的随访
使用等速测力计评估股四头肌的力量
大体时间:4 周和 8 周的随访
强度评估将由盲人评估员通过等速测力计进行测量。 定位将如下进行:当坐在椅子上时,腘窝将定位在距座椅末端 2 厘米处,髋关节定位在 85° 屈曲位置,设备的运动轴与膝关节髁间线,杠杆臂保持在外踝上方2cm处。 将放置安全带以稳定被评估成员的躯干、腹部和大腿。 之后,将确定最大运动范围和屈曲范围,评估下肢屈曲 90° 初始膝关节位置是否合适以及下肢负重。 参与者将在设备系统中注册,其中包含支配地位和肢体受伤等信息。 将使用的协议涉及五次同心重复,最大强度为 60 °/s,用于强度评估。
4 周和 8 周的随访
数字疼痛量表
大体时间:4周和6个月的随访
通过使用 11 点数字疼痛量表评估疼痛,​​其中 0 对应于无疼痛,10 对应于可以想象到的最严重的疼痛
4周和6个月的随访
疼痛分量表 - 膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间:4周和6个月的随访
疼痛分量表 - 评估了 KOOS,其中 0 对应于无疼痛,100 对应于最严重的疼痛。
4周和6个月的随访
日常生活分量表的活动 - 膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间:4周和6个月的随访
评估了日常生活分量表的活动 - KOOS,其中 0 对应于正常功能,100 对应于最差功能。
4周和6个月的随访
其他分量表 - 膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间:4 周和 8 周的随访;和 6 个月的随访
它包含 42 个项目,分为五个分量表:其他症状(7 个问题)、运动功能(5 个问题)和与膝关节相关的娱乐和生活质量(4 个问题)。 它的分数范围从 0(极端问题)到 100(没有问题),分别在每个子量表中。
4 周和 8 周的随访;和 6 个月的随访
摄入的非激素类抗炎药和/或止痛药的量
大体时间:4 周和 8 周的随访;和 6 个月的随访
在所有评估中,非激素类抗炎药和/或止痛药的用量将被计为临床结果。
4 周和 8 周的随访;和 6 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月5日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月25日

首次发布 (实际的)

2021年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月2日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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