Effet d'un entraînement de faible intensité combiné à une restriction partielle du flux sanguin chez les personnes atteintes d'arthrose du genou
Effet de l'entraînement en résistance à faible intensité combiné à une restriction partielle du débit sanguin sur la douleur et la fonction chez les personnes atteintes d'arthrose du genou : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les séances de physiothérapie seront individuelles et supervisées, dureront 30 à 40 minutes, deux fois par semaine, pendant huit semaines.
Les participants s'échaufferont avec une marche ou un vélo pendant 5 minutes. Ensuite, une seule série d'étirements soutenus sera effectuée pendant une période de 40 secondes pour les groupes musculaires suivants : ischio-jambiers, quadriceps fémoral, abducteurs de hanche, adducteurs de hanche et gastrocnémiens. Après les étirements, des exercices de renforcement musculaire actif seront effectués en se concentrant sur le muscle quadriceps fémoral. Les exercices d'extension du genou et de squat seront effectués en quatre séries, la première série étant de trente répétitions ou même de fatigue volontaire, et les trois séries suivantes seront de quinze à vingt-quatre répétitions, avec 90 secondes de repos entre chaque série, et deux minutes de repos à la fin des quatre séries. Les deux groupes effectueront ces exercices avec 30% de 1RM. La charge maximale qui sera soulevée jusqu'à la fatigue volontaire entre 7 à 10 répétitions sera utilisée à la place de la mesure directe 1RM.
Concernant l'intensité des exercices, celle-ci sera contrôlée par le kinésithérapeute en fonction de la perception du niveau d'effort et de difficulté rapporté par le participant lors de la réalisation de la série d'extension du genou et de squat, selon les spécifications de l'échelle de Borg modifiée ( CR-10) . Les exercices seront effectués avec une charge comprise entre 60 et 80 % de la capacité et du niveau d'effort déclarés par le participant. La charge sera augmentée de 2 à 10 % lorsque le patient est capable d'effectuer 24 répétitions complètes dans la dernière série de l'exercice avec un effort perçu < 60 %. Pendant les exercices, un métronome sera utilisé pour le temps sous tension, 2 secondes pour la phase excentrique et concentrique.
La restriction partielle du débit sanguin sera utilisée pendant les exercices d'extension du genou et de squat comme suit : La pression d'occlusion artérielle sera mesurée en plaçant un brassard sur la partie proximale de la cuisse en position debout. La mesure de l'insufflation pour chaque patient sera établie comme suit : participant en décubitus dorsal, le pouls de la pédale sera localisé avec l'Echographie LOGIQ e (GE Healthcare). La pression du brassard sera augmentée jusqu'à ce que le pouls de la pédale ne puisse plus être identifié, puis la pression d'occlusion artérielle sera enregistrée lorsque le pouls sera rétabli. Le RPFS sera effectué à 60 % de la pression d'occlusion artérielle pour le groupe expérimental et il n'y aura pas de pression d'occlusion artérielle pour le groupe fictif.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Confirmation du diagnostic clinique d'arthrose selon les critères établis par l'American College of Rheumatology;
- Radiographie du genou OA grades 2 - 4 selon l'échelle de Kellgren-Lawrence ;
- Signaler une douleur au genou avec une intensité minimale de 3 sur l'échelle numérique de la douleur ;
- Plaintes de douleur et réduction fonctionnelle au cours des trois derniers mois ;
Critère d'exclusion:
- Diabète de type I ou décompensé ;
- Une maladie vasculaire périphérique;
- Hypertension non contrôlée ;
- Antécédents de thrombose veineuse profonde ;
- Antécédents d'AVC ;
- Antécédents de cancer ;
- Pacemaker cardiaque;
- Troubles cognitifs ;
- Déficits neurologiques (sensitifs ou moteurs)
- Indice de masse corporelle supérieur à 40 kg/m2
- Arthrose symptomatique de la hanche
- Lombalgie
- Utilisation d'analgésiques au cours des dernières 24 heures;
- Infiltration intra-articulaire avec de l'acide hyaluronique et des corticoïdes au cours des 6 derniers mois ;
- Chirurgie orthopédique des membres inférieurs;
- Maladie inflammatoire systémique ;
- Incapable de marcher
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement de faible intensité associé à un flux sanguin partiel
Dans le groupe expérimental, un brassard avec compression à 60% de la pression nécessaire à l'occlusion artérielle totale sera posé, 16 séances de traitement en 8 semaines : échauffement, étirement des membres inférieurs, renforcement des quadriceps (extension du genou et squat ).
Le brassard avec restriction partielle du flux sanguin sera utilisé lors des exercices d'extension du genou et de squat.
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16 séances de soins en 8 semaines : échauffement, étirements des membres inférieurs, renforcement des quadriceps, ischio-jambiers, triceps sural, abducteurs et adducteurs de la hanche.
La restriction partielle du débit sanguin sera utilisée pendant les exercices d'extension du genou et de squat.
Pendant les exercices, un métronome sera utilisé pour le temps sous tension, 2 secondes pour la phase excentrique et concentrique.
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Comparateur factice: Entraînement de faible intensité associé à un flux sanguin partiel
Dans le groupe simulacre, le brassard sera posé, mais il n'y aura pas de pression d'occlusion artérielle, 16 séances de traitement en 8 semaines : échauffement, étirement des membres inférieurs, renforcement des quadriceps (extension du genou et squat).
Le brassard sans restriction partielle du flux sanguin sera utilisé lors des exercices d'extension du genou et de squat.
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16 séances de soins en 8 semaines : échauffement, étirements des membres inférieurs, renforcement des quadriceps, ischio-jambiers, triceps sural, abducteurs et adducteurs de la hanche.
La restriction partielle du débit sanguin sera utilisée pendant les exercices d'extension du genou et de squat.
Pendant les exercices, un métronome sera utilisé pour le temps sous tension, 2 secondes pour la phase excentrique et concentrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sous-échelle de la douleur - Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: Suivi de 8 semaines
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La sous-échelle de la douleur - KOOS a été évaluée, où 0 correspondait à l'absence de douleur et 100 correspondait à la pire douleur.
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Suivi de 8 semaines
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Sous-échelle des activités de la vie quotidienne - Résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: Suivi de 8 semaines
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La sous-échelle des activités de la vie quotidienne - KOOS a été évaluée, où 0 correspondait à une fonction normale et 100 correspondait à la pire fonction.
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Suivi de 8 semaines
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Échelle numérique de la douleur
Délai: Suivi de 8 semaines
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La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle numérique de la douleur en 11 points, où 0 correspondait à l'absence de douleur et 10 correspondait à la pire douleur imaginable.
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Suivi de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Timed Up And Go Test (TUG-Test)
Délai: Suivi à 4 et 8 semaines
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Ce test quantifie la capacité fonctionnelle en secondes au moment où l'individu doit accomplir la tâche consistant à se lever d'une chaise avec un dossier sans l'aide des bras, marcher trois mètres, se retourner, retourner à la chaise et s'asseoir à nouveau, porter des chaussures et sans dispositifs d'aide à la marche.
Un ruban sera utilisé pour marquer la distance de trois mètres.
Le patient effectuera un test pratique et deux tests efficaces, en supposant le temps le plus court pour l'analyse statistique.
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Suivi à 4 et 8 semaines
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Test de position de chaise de 30 secondes
Délai: Suivi à 4 et 8 semaines
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Ce test quantifie le nombre maximum de répétitions que l'individu est capable de se lever et de s'asseoir sans utiliser l'accoudoir dans une chaise de 44 cm en une période de 30 secondes.
Le patient doit avoir les bras croisés sur la poitrine et les pieds au niveau des épaules pour effectuer le test.
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Suivi à 4 et 8 semaines
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Échelle globale des effets perçus
Délai: Suivi à 4 et 8 semaines ; et suivi à 6 mois
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Échelle de 11 points allant de moins cinq points (extrêmement pire), zéro (pas de changement) à cinq points (complètement récupéré).
Pour toutes les mesures de l'effet global perçu, il sera demandé aux participants : "par rapport au début du traitement, comment décririez-vous votre genou aujourd'hui ?".
Les scores positifs représentent une meilleure récupération, les scores négatifs indiquent une aggravation des symptômes et zéro sans changement.
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Suivi à 4 et 8 semaines ; et suivi à 6 mois
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Évaluation de la force du quadriceps fémoral à l'aide du dynamomètre isocinétique
Délai: Suivi à 4 et 8 semaines
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L'évaluation de la force sera mesurée par le dynamomètre isocinétique par un évaluateur aveugle.
Le positionnement s'effectuera de la manière suivante : une fois assis dans le fauteuil, le creux poplité sera positionné à 2 cm de l'extrémité du siège, la hanche positionnée à 85° de flexion, l'axe de déplacement de l'appareil a été aligné avec le ligne intercondylienne du genou, et le bras de levier maintenu à 2 cm au-dessus de la malléole latérale.
Des ceintures seront placées pour stabiliser le tronc, l'abdomen et la cuisse du membre évalué.
Après cela, les limites d'amplitude maximale de mouvement et de flexion seront établies, l'adéquation de la position initiale du genou à 90° de flexion et la pesée du membre inférieur seront évaluées.
Le participant sera enregistré dans le système de l'appareil, avec des informations telles que la dominance et la blessure aux membres.
Le protocole qui sera utilisé comprend cinq répétitions concentriques avec une intensité maximale à 60 °/s pour l'évaluation de la force.
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Suivi à 4 et 8 semaines
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Échelle numérique de la douleur
Délai: Suivi de 4 semaines et 6 mois
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La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle numérique de la douleur en 11 points, où 0 correspondait à l'absence de douleur et 10 correspondait à la pire douleur imaginable
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Suivi de 4 semaines et 6 mois
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Sous-échelle de la douleur - Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: Suivi de 4 semaines et 6 mois
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La sous-échelle de la douleur - KOOS a été évaluée, où 0 correspondait à l'absence de douleur et 100 correspondait à la pire douleur.
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Suivi de 4 semaines et 6 mois
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Sous-échelle des activités de la vie quotidienne - Résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: Suivi de 4 semaines et 6 mois
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La sous-échelle des activités de la vie quotidienne - KOOS a été évaluée, où 0 correspondait à une fonction normale et 100 correspondait à la pire fonction.
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Suivi de 4 semaines et 6 mois
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Autres sous-échelles - Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: Suivi à 4 et 8 semaines ; et suivi à 6 mois
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Elle contient 42 items, répartis en cinq sous-échelles : autres symptômes (7 questions), fonction dans le sport (5 questions) et loisirs et qualité de vie liés au genou (4 questions).
Son score varie de 0 (problème extrême) à 100 (sans problème) séparément dans chaque sous-échelle.
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Suivi à 4 et 8 semaines ; et suivi à 6 mois
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Quantité d'anti-inflammatoires et/ou d'analgésiques non hormonaux ingérés
Délai: Suivi à 4 et 8 semaines ; et suivi à 6 mois
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La quantité d'anti-inflammatoires non hormonaux et/ou d'analgésiques sera comptée comme résultat clinique dans toutes les évaluations.
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Suivi à 4 et 8 semaines ; et suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PIBIC_Riccelli
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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