Efeito do Treinamento de Baixa Intensidade Combinado com Restrição Parcial do Fluxo Sanguíneo em Indivíduos com Osteoartrite de Joelho
Efeito do treinamento de resistência de baixa intensidade combinado com restrição parcial do fluxo sanguíneo na dor e função em indivíduos com osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As sessões de fisioterapia serão individuais e supervisionadas, terão a duração de 30-40 minutos, duas vezes por semana, durante oito semanas.
Os participantes irão se aquecer com uma caminhada ou bicicleta por 5 minutos. Em seguida, será realizada uma única série de alongamento sustentado por um período de 40 segundos para os seguintes grupos musculares: isquiotibiais, quadríceps femoral, abdutores de quadril, adutores de quadril e gastrocnêmios. Após os alongamentos, serão realizados exercícios ativos de fortalecimento muscular com foco no músculo quadríceps femoral. Os exercícios de extensão de joelho e agachamento serão realizados em quatro séries, sendo a primeira série de trinta repetições ou até fadiga voluntária, e as três séries seguintes serão de quinze a vinte e quatro repetições, com 90 segundos de descanso entre cada série, e duas minutos de descanso ao final das quatro séries. Ambos os grupos realizarão esses exercícios com 30% de 1RM. A carga máxima que será levantada até a fadiga voluntária entre 7 a 10 repetições será usada em vez da medição direta de 1RM.
Quanto à intensidade dos exercícios, esta será monitorada pelo fisioterapeuta de acordo com a percepção do nível de esforço e dificuldade relatada pelo participante ao completar a série de extensão de joelho e agachamento, conforme especificações da escala modificada de Borg ( CR-10) . Os exercícios serão realizados com carga entre 60-80% da capacidade e nível de esforço relatado pelo participante. A carga será aumentada em 2-10% quando o paciente for capaz de realizar 24 repetições completas na última série do exercício com esforço percebido <60%. Durante os exercícios, será utilizado um metrônomo para o tempo sob tensão, 2 segundos para a fase excêntrica e concêntrica.
A restrição parcial do fluxo sanguíneo será usada durante os exercícios de extensão do joelho e agachamento da seguinte forma: A pressão de oclusão arterial será medida colocando um manguito na coxa proximal na posição em pé. A medição da insuflação para cada paciente será estabelecida da seguinte forma: com o participante em decúbito dorsal, o pulso do pedal será localizado com o ultrassom LOGIQ e (GE Healthcare). A pressão do manguito será aumentada até que o pulso do pedal não possa mais ser identificado e, então, a pressão de oclusão arterial será registrada quando o pulso for restaurado. A RPFS será realizada a 60% da pressão de oclusão arterial para o grupo experimental e não haverá pressão de oclusão arterial para o grupo sham.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Confirmação do diagnóstico clínico de osteoartrite de acordo com os critérios estabelecidos pelo American College of Rheumatology;
- Radiografia do joelho OA graus 2 - 4 de acordo com a escala Kellgren-Lawrence;
- Relatar dor no joelho com intensidade mínima de 3 na Escala Numérica de Dor;
- Queixa de dor e redução funcional nos últimos três meses;
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo I ou descompensado;
- Doença vascular periférica;
- Hipertensão descontrolada;
- História de trombose venosa profunda;
- Histórico de AVC;
- Histórico de câncer;
- Marcapasso cardíaco;
- Distúrbios cognitivos;
- Déficits neurológicos (sensoriais ou motores)
- Índice de massa corporal acima de 40 kg/m2
- Osteoartrite sintomática do quadril
- Dor lombar
- Uso de analgésico nas últimas 24 horas;
- Infiltração intra-articular com ácido hialurônico e corticoides nos últimos 6 meses;
- Cirurgia ortopédica de membros inferiores;
- doença inflamatória sistêmica;
- Não é capaz de andar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de baixa intensidade associado ao fluxo sanguíneo parcial
No grupo experimental será colocado um manguito com compressão a 60% da pressão necessária para oclusão arterial total, 16 sessões de tratamento em 8 semanas: aquecimento, alongamento de membros inferiores, fortalecimento de quadríceps (extensão de joelho e agachamento ).
O manguito com restrição parcial do fluxo sanguíneo será utilizado durante os exercícios de extensão do joelho e agachamento.
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16 sessões de tratamento em 8 semanas: aquecimento, alongamento de membros inferiores, fortalecimento de quadríceps, isquiotibiais, tríceps sural, abdutores e adutores de quadril.
A restrição parcial do fluxo sanguíneo será usada durante os exercícios de extensão do joelho e agachamento.
Durante os exercícios, será utilizado um metrônomo para o tempo sob tensão, 2 segundos para a fase excêntrica e concêntrica.
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Comparador Falso: Treinamento de baixa intensidade associado ao fluxo sanguíneo parcial-simulado
No grupo sham será colocado o manguito, mas não haverá pressão de oclusão arterial, 16 sessões de tratamento em 8 semanas: aquecimento, alongamento de membros inferiores, fortalecimento de quadríceps (extensão de joelho e agachamento).
O manguito sem restrição parcial do fluxo sanguíneo será utilizado durante os exercícios de extensão do joelho e agachamento.
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16 sessões de tratamento em 8 semanas: aquecimento, alongamento de membros inferiores, fortalecimento de quadríceps, isquiotibiais, tríceps sural, abdutores e adutores de quadril.
A restrição parcial do fluxo sanguíneo será usada durante os exercícios de extensão do joelho e agachamento.
Durante os exercícios, será utilizado um metrônomo para o tempo sob tensão, 2 segundos para a fase excêntrica e concêntrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Subescala de dor - Pontuação do resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
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Foi avaliada a subescala de dor - KOOS, onde 0 correspondeu a nenhuma dor e 100 correspondeu à pior dor.
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Acompanhamento de 8 semanas
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Subescala de atividades da vida diária - Pontuação de resultados de lesões no joelho e osteoartrite
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
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Foi avaliada a subescala de atividades de vida diária - KOOS, onde 0 correspondeu à função normal e 100 correspondeu à pior função.
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Acompanhamento de 8 semanas
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Escala Numérica de Dor
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
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A dor foi avaliada por meio de uma Escala Numérica de Dor de 11 pontos, onde 0 correspondia a nenhuma dor e 10 correspondia à pior dor imaginável.
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Acompanhamento de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Timed Up And Go (Teste TUG)
Prazo: Acompanhamento de 4 e 8 semanas
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Esse teste quantifica a capacidade funcional em segundos pelo tempo que o indivíduo precisa para realizar a tarefa de levantar de uma cadeira com encosto sem auxílio dos braços, caminhar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar novamente, vestindo roupas regulares sapatos e sem dispositivos de assistência à marcha.
Uma fita será usada para marcar a distância de três metros.
O paciente realizará um teste prático e dois testes efetivos, assumindo o menor tempo para análise estatística.
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Acompanhamento de 4 e 8 semanas
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Teste de levantar da cadeira de 30 segundos
Prazo: Acompanhamento de 4 e 8 semanas
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Esse teste quantifica o número máximo de repetições que o indivíduo consegue levantar e sentar sem utilizar o apoio de braço em uma cadeira de 44 cm em um período de 30 segundos.
O paciente deve estar com os braços cruzados sobre o peito e os pés na linha dos ombros para a realização do teste.
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Acompanhamento de 4 e 8 semanas
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Escala de Efeito Percebido Global
Prazo: Seguimento de 4 e 8 semanas; e acompanhamento de 6 meses
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Escala de 11 pontos variando de menos cinco pontos (extremamente pior), zero (sem alteração) a cinco pontos (totalmente recuperado).
Para todas as medidas do efeito global percebido, os participantes serão questionados: "em comparação com o início do tratamento, como você descreveria seu joelho hoje?".
Pontuações positivas representam melhor recuperação, pontuações negativas indicam piora dos sintomas e zero sem alteração.
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Seguimento de 4 e 8 semanas; e acompanhamento de 6 meses
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Avaliação da força do quadríceps femoral utilizando o dinamômetro isocinético
Prazo: Acompanhamento de 4 e 8 semanas
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A avaliação da força será medida pelo Dinamômetro Isocinético por um avaliador cego.
O posicionamento será realizado da seguinte forma: ao sentar na cadeira, a fossa poplítea será posicionada a 2 cm do final do assento, o quadril posicionado a 85° de flexão, o eixo de movimento do aparelho foi alinhado com o linha intercondilar do joelho, e o braço de alavanca mantido 2 cm acima do maléolo lateral.
Serão colocados cintos para estabilizar o tronco, abdômen e coxa do membro avaliado.
Em seguida, serão estabelecidos os limites de amplitude máxima de movimento e flexão, a adequação da posição inicial do joelho a 90° de flexão e a pesagem do membro inferior a ser avaliada.
O participante será cadastrado no sistema do aparelho, com informações como dominância e lesão do membro.
O protocolo que será utilizado envolve cinco repetições concêntricas com intensidade máxima de 60°/s para avaliação da força.
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Acompanhamento de 4 e 8 semanas
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Escala Numérica de Dor
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas e 6 meses
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A dor foi avaliada por meio de uma Escala Numérica de Dor de 11 pontos, onde 0 correspondia a nenhuma dor e 10 correspondia à pior dor imaginável
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Acompanhamento de 4 semanas e 6 meses
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Subescala de dor - Pontuação do resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas e 6 meses
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Foi avaliada a subescala de dor - KOOS, onde 0 correspondeu a nenhuma dor e 100 correspondeu à pior dor.
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Acompanhamento de 4 semanas e 6 meses
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Subescala de atividades da vida diária - Pontuação de resultados de lesões no joelho e osteoartrite
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas e 6 meses
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Foi avaliada a subescala de atividades de vida diária - KOOS, onde 0 correspondeu à função normal e 100 correspondeu à pior função.
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Acompanhamento de 4 semanas e 6 meses
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Outras subescalas - Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Acompanhamento de 4 e 8 semanas; e acompanhamento de 6 meses
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Contém 42 itens, divididos em cinco subescalas: outros sintomas (7 questões), função no esporte (5 questões) e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho (4 questões).
Sua pontuação varia de 0 (problema extremo) a 100 (sem problemas) separadamente dentro de cada subescala.
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Acompanhamento de 4 e 8 semanas; e acompanhamento de 6 meses
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Quantidade de anti-inflamatórios não hormonais e/ou analgésicos ingeridos
Prazo: Acompanhamento de 4 e 8 semanas; e acompanhamento de 6 meses
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A quantidade de anti-inflamatórios não hormonais e/ou analgésicos será contabilizada como desfecho clínico em todas as avaliações.
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Acompanhamento de 4 e 8 semanas; e acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIBIC_Riccelli
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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