Vliv tréninku nízké intenzity v kombinaci s částečným omezením průtoku krve u jedinců s osteoartrózou kolena
2. června 2024 aktualizováno: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara
Účinek nízkointenzivního odporového tréninku v kombinaci s částečným omezením průtoku krve na bolest a funkci u jedinců s osteoartrózou kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie
Osteoartritida (OA) je chronická degenerativní infekce, která se projevuje klinickými příznaky, jako je bolest a omezený rozsah pohybu.
Slabost čtyřhlavého stehenního svalu činí tento kloub náchylnějším k opotřebení kloubní chrupavky, zejména ve střední části kolena.
V důsledku toho je nutné podporovat zvýšení síly kvadricepsu alespoň o 30 % pro příznivý účinek na bolest a o 40 % ve funkční kapacitě.
Terapeutická cvičení se používají ke zvýšení svalové síly, kromě cvičení s vysokou intenzitou, ke snížení bolesti kloubů, byl zahrnut odporový trénink nízké až střední intenzity s novým přístupem pomocí částečného omezení průtoku krve.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Fyzikální terapie budou individuální a pod dohledem, budou trvat 30-40 minut dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Účastníci se zahřejí procházkou nebo na kole po dobu 5 minut. Poté bude provedena jedna série trvalého protahování po dobu 40 sekund pro následující svalové skupiny: hamstringy, čtyřhlavý stehenní sval, abduktory kyčle, adduktory kyčle a gastrocnemius. Po protažení následuje aktivní posilování svalů se zaměřením na m. quadriceps femoris. Cvičení extenze a dřepu se bude provádět ve čtyřech sériích, přičemž první série bude třicet opakování nebo dokonce únava z vůle a další tři série budou mít patnáct až dvacet čtyři opakování, mezi každou sérií bude 90 sekund odpočinku a dvě minuty odpočinku na konci čtyř sérií. Obě skupiny budou provádět tato cvičení s 30% 1RM. Místo přímého měření 1RM bude použito maximální zatížení, které bude zvednuto do únavy vůle mezi 7 až 10 opakováními.
Pokud jde o intenzitu cvičení, bude tato sledována fyzioterapeutem podle vnímání úrovně námahy a obtížnosti, kterou účastník uvedl při absolvování série extenze a dřepu v koleni, dle specifikací upravené Borgovy škály ( CR-10). Cvičení budou prováděna se zátěží mezi 60-80% kapacity a úrovně úsilí nahlášené účastníkem. Zátěž se zvýší o 2-10 %, když je pacient schopen provést 24 kompletních opakování v poslední sérii cviku s vnímanou námahou < 60 %. Během cvičení bude použit metronom pro dobu pod napětím, 2 sekundy pro excentrickou a koncentrickou fázi.
Částečné omezení průtoku krve se použije při cvičení extenze kolene a dřepu následovně: Arteriální okluzní tlak bude měřen umístěním manžety na proximální stehno ve stoje. Měření insuflace pro každého pacienta bude provedeno následovně: s účastníkem v poloze na zádech bude puls pedálu lokalizován pomocí ultrazvuku LOGIQ e (GE Healthcare). Tlak v manžetě se bude zvyšovat, dokud již nebude možné identifikovat puls pedálu, a poté bude po obnovení pulsu zaznamenáván arteriální okluzní tlak. RPFS bude prováděno při 60 % arteriálního okluzního tlaku pro experimentální skupinu a nebude zde žádný arteriální okluzní tlak pro falešnou skupinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzení klinické diagnózy osteoartrózy podle kritérií stanovených American College of Rheumatology;
- RTG snímek kolena OA stupně 2 - 4 podle Kellgren-Lawrence škály;
- Hlášení bolesti kolene s minimální intenzitou 3 na numerické škále bolesti;
- Stížnosti na bolest a funkční snížení v posledních třech měsících;
Kritéria vyloučení:
- Diabetes typu I nebo dekompenzovaný;
- onemocnění periferních cév;
- Nekontrolovaná hypertenze;
- Historie hluboké žilní trombózy;
- Historie mrtvice;
- Historie rakoviny;
- Kardiostimulátor;
- Kognitivní poruchy;
- Neurologické deficity (senzorické nebo motorické)
- Index tělesné hmotnosti nad 40 kg/m2
- Symptomatická osteoartróza kyčle
- Bolest v kříži
- Užívání léků proti bolesti za posledních 24 hodin;
- Intraartikulární infiltrace kyselinou hyaluronovou a kortikosteroidy v posledních 6 měsících;
- Ortopedické operace na dolních končetinách;
- systémové zánětlivé onemocnění;
- Neschopný chůze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízko intenzivní trénink spojený s částečným průtokem krve
V experimentální skupině bude umístěna manžeta s kompresí na 60 % tlaku potřebného k celkovému uzávěru tepny, 16 léčebných sezení za 8 týdnů: zahřátí, protažení dolních končetin, posílení kvadricepsu (extenze a dřep ).
Manžetu s částečným omezením průtoku krve využijete při extenzi kolena a cvičení dřepů.
|
16 léčebných sezení za 8 týdnů: zahřátí, protažení dolních končetin, posílení kvadricepsů, hamstringů, surových tricepsů, abduktorů a adduktorů kyčle.
Částečné omezení průtoku krve bude použito při cvičení natažení kolena a dřepu.
Během cvičení bude použit metronom pro dobu pod napětím, 2 sekundy pro excentrickou a koncentrickou fázi.
|
|
Falešný srovnávač: Nízko intenzivní trénink spojený s částečným průtokem krve-Sham
V simulované skupině bude manžeta umístěna, ale nedojde k žádnému arteriálnímu okluznímu tlaku, 16 léčebných sezení za 8 týdnů: zahřátí, protažení dolních končetin, posílení kvadricepsů (protažení kolen a dřep).
Manžetu bez částečného omezení průtoku krve využijete při extenzi kolena a cvičení dřepů.
|
16 léčebných sezení za 8 týdnů: zahřátí, protažení dolních končetin, posílení kvadricepsů, hamstringů, surových tricepsů, abduktorů a adduktorů kyčle.
Částečné omezení průtoku krve bude použito při cvičení natažení kolena a dřepu.
Během cvičení bude použit metronom pro dobu pod napětím, 2 sekundy pro excentrickou a koncentrickou fázi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subškála bolesti – výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: 8týdenní sledování
|
Hodnotila se subškála bolesti - KOOS, kde 0 odpovídalo žádné bolesti a 100 odpovídalo nejhorší bolesti.
|
8týdenní sledování
|
|
Subškála Aktivity každodenního života - Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: 8týdenní sledování
|
Hodnotila se subškála Aktivity denního života - KOOS, kde 0 odpovídalo normální funkci a 100 odpovídalo nejhorší funkci.
|
8týdenní sledování
|
|
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: 8týdenní sledování
|
Bolest byla hodnocena pomocí 11bodové numerické škály bolesti, kde 0 odpovídalo žádné bolesti a 10 odpovídalo nejhorší představitelné bolesti.
|
8týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go (TUG-Test)
Časové okno: 4- a 8-týdenní sledování
|
Tento test kvantifikuje funkční kapacitu v sekundách podle doby, kterou jedinec potřebuje k provedení úkolu vstát ze židle s opěradlem bez pomoci paží, projít tři metry, otočit se, vrátit se na židli a znovu se posadit, běžné nošení boty a bez zařízení na podporu chůze.
K vyznačení vzdálenosti tří metrů bude použita páska.
Pacient provede praktický test a dva efektivní testy za předpokladu nejkratší doby pro statistickou analýzu.
|
4- a 8-týdenní sledování
|
|
30sekundový test stojanu na židli
Časové okno: 4- a 8-týdenní sledování
|
Tento test kvantifikuje maximální počet opakování, které je jedinec schopen vstát a sedět bez použití područky na židli o výšce 44 cm za dobu 30 sekund.
Pacient musí mít ruce zkřížené na hrudi a nohy na linii ramen, aby mohl provést test.
|
4- a 8-týdenní sledování
|
|
Globální škála vnímaných efektů
Časové okno: 4- a 8-týdenní sledování; a 6měsíční sledování
|
Stupnice 11 bodů v rozmezí od minus pěti bodů (extrémně horší), nuly (beze změny) až po pět bodů (zcela obnoveno).
U všech měření vnímaného globálního efektu budou účastníci dotázáni: „jak byste dnes popsali své koleno v porovnání se zahájením léčby?“.
Pozitivní skóre znamená lepší zotavení, negativní skóre znamená zhoršení symptomů a nula beze změny.
|
4- a 8-týdenní sledování; a 6měsíční sledování
|
|
Posouzení síly m. quadriceps femoris pomocí izokinetického dynamometru
Časové okno: 4- a 8-týdenní sledování
|
Hodnocení síly bude měřeno pomocí izokinetického dynamometru slepým posuzovatelem.
Polohování bude provedeno následovně: po sezení v křesle bude podkolenní jamka umístěna 2 cm od konce sedadla, kyčle v 85° flexe, osa pohybu zařízení byla zarovnána s interkondylární linii kolena a rameno páky drželo 2 cm nad laterálním kotníkem.
Budou umístěny pásy pro stabilizaci trupu, břicha a stehna hodnoceného člena.
Poté se stanoví hranice maximálního rozsahu pohybu a flexe, vyhodnotí se přiměřenost výchozí polohy kolena v 90° flexe a vážení dolní končetiny.
Účastník bude registrován v systému zařízení s informacemi, jako je dominance a zranění končetin.
Protokol, který bude použit, zahrnuje pět soustředných opakování s maximální intenzitou při 60 °/s pro posouzení síly.
|
4- a 8-týdenní sledování
|
|
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: 4týdenní a 6měsíční sledování
|
Bolest byla hodnocena pomocí 11bodové numerické škály bolesti, kde 0 odpovídalo žádné bolesti a 10 odpovídalo nejhorší představitelné bolesti
|
4týdenní a 6měsíční sledování
|
|
Subškála bolesti – výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: 4týdenní a 6měsíční sledování
|
Hodnotila se subškála bolesti - KOOS, kde 0 odpovídalo žádné bolesti a 100 odpovídalo nejhorší bolesti.
|
4týdenní a 6měsíční sledování
|
|
Subškála Aktivity každodenního života - Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: 4týdenní a 6měsíční sledování
|
Hodnotila se subškála Aktivity denního života - KOOS, kde 0 odpovídalo normální funkci a 100 odpovídalo nejhorší funkci.
|
4týdenní a 6měsíční sledování
|
|
Ostatní subškály - Poranění kolena a Osteoartritida Outcome Score
Časové okno: 4- a 8-týdenní sledování; a 6měsíční sledování
|
Obsahuje 42 položek, rozdělených do pěti subškál: ostatní symptomy (7 otázek), funkce ve sportu (5 otázek) a rekreace a kvalita života související s kolenem (4 otázky) .
Jeho skóre se pohybuje od 0 (extrémní problém) do 100 (bez problémů) samostatně v rámci každé subškály.
|
4- a 8-týdenní sledování; a 6měsíční sledování
|
|
Množství požitých nehormonálních protizánětlivých a/nebo analgetik
Časové okno: 4- a 8-týdenní sledování; a 6měsíční sledování
|
Množství nehormonálních protizánětlivých léků a/nebo léků proti bolesti se bude počítat jako klinické výsledky ve všech hodnoceních.
|
4- a 8-týdenní sledování; a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PIBIC_Riccelli
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .