Az alacsony intenzitású edzés hatása a véráramlás részleges korlátozásával kombinálva térd osteoarthritisben szenvedő egyéneknél
2024. június 2. frissítette: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara
A részleges véráramlás-korlátozással kombinált alacsony intenzitású rezisztencia edzés hatása a térdízületi osteoarthritisben szenvedő egyének fájdalmára és funkcióira: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az osteoarthritis (OA) egy krónikus degeneratív fertőzés, amely olyan klinikai tünetekkel jár, mint a fájdalom és a korlátozott mozgástartomány.
A négyfejű izom gyengesége miatt ez az ízület hajlamosabbá válik az ízületi porc kopására, különösen a térd mediális részében.
Ennek eredményeként elő kell segíteni a négyfejű izom erejének legalább 30%-os növelését a fájdalomcsillapító jótékony hatás érdekében, és 40%-kal a funkcionális kapacitás növelését.
A terápiás gyakorlatokat az izomerő növelésére, a nagy intenzitású gyakorlatok mellett az ízületi fájdalmak csökkentésére alkalmazzák, az alacsony és közepes intenzitású ellenállási tréning is bekerült a részleges véráramlás-korlátozás alkalmazásába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A fizikoterápiás foglalkozások egyéniek és felügyeltek, 30-40 percesek, heti kétszer, nyolc héten keresztül.
A résztvevők 5 perces sétával vagy kerékpárral melegítenek be. Ezt követően egyetlen sorozatú, 40 másodperces hosszan tartó nyújtást hajtanak végre a következő izomcsoportokon: combhajlító izom, quadriceps femoris, csípő elrablók, csípő adduktorok és gastrocnemius. A nyújtások után aktív izomerősítő gyakorlatokat végeznek a négyfejű femoris izomra fókuszálva. A térdnyújtó és guggoló gyakorlatokat négy sorozatban hajtják végre, az első sorozat harminc ismétlés vagy akár akaratlagos fáradtság, a következő három sorozat tizenöt-huszonnégy ismétlésből áll majd, az egyes sorozatok között 90 másodperc pihenővel, és kettő perc pihenő a négy sorozat végén. Mindkét csoport 1RM 30%-ával végzi ezeket a gyakorlatokat. A 7-10 ismétlés közötti akaratlagos kifáradásig felemelhető maximális teher kerül felhasználásra a közvetlen 1RM mérés helyett.
Ami a gyakorlatok intenzitását illeti, ezt a fizikoterapeuta figyelemmel fogja kísérni a résztvevő által a térdnyújtás és guggolás sorozat teljesítésekor közölt erőfeszítés és nehézségi szint észlelése szerint, a módosított Borg skála előírásai szerint ( CR-10) . A gyakorlatokat a résztvevő által bejelentett kapacitás és erőkifejtés 60-80%-a közötti terhelés mellett hajtják végre. A terhelés 2-10%-kal növekszik, ha a páciens a gyakorlat utolsó sorozatában 24 teljes ismétlést tud végrehajtani 60%-nál kisebb erőfeszítéssel. A gyakorlatok során metronómot használunk a feszültség alatti időre, 2 másodpercet az excentrikus és koncentrikus fázisra.
Részleges véráramlás-korlátozást alkalmaznak a térdnyújtás és a guggolás gyakorlatai során az alábbiak szerint: Az artériás elzáródási nyomás mérése úgy történik, hogy egy mandzsettát helyeznek a comb proximális részén álló helyzetben. A befújás mérése minden egyes páciens esetében a következőképpen történik: ha a résztvevő fekvő helyzetben van, a pedál pulzusát a LOGIQ e (GE Healthcare) ultrahang határozza meg. A mandzsetta nyomása addig nő, amíg a pedál impulzusa már nem azonosítható, majd az artériás elzáródási nyomást rögzíti, amikor a pulzus helyreáll. Az RPFS-t a kísérleti csoport artériás elzáródási nyomásának 60%-án hajtják végre, és az ál-csoportban nem lesz artériás elzáródási nyomás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az osteoarthritis klinikai diagnózisának megerősítése az American College of Rheumatology által meghatározott kritériumok szerint;
- OA térd röntgenfelvétele 2-4 fokozat a Kellgren-Lawrence skála szerint;
- Térdfájdalmak jelentése minimum 3-as intenzitással a numerikus fájdalomskálán;
- Fájdalomra és funkcionális csökkenésre vonatkozó panaszok az elmúlt három hónapban;
Kizárási kritériumok:
- I-es típusú vagy dekompenzált cukorbetegség;
- Perifériás érbetegség;
- Nem kontrollált magas vérnyomás;
- Mélyvénás trombózis anamnézisében;
- A stroke története;
- A rák története;
- szívritmus-szabályozó;
- Kognitív zavarok;
- Neurológiai hiányosságok (szenzoros vagy motoros)
- 40 kg/m2 feletti testtömegindex
- Csípőtünetekkel járó osteoarthritis
- Derékfájdalom
- Fájdalomcsillapítók használata az elmúlt 24 órában;
- Intraartikuláris infiltráció hialuronsavval és kortikoszteroidokkal az elmúlt 6 hónapban;
- Ortopédiai műtétek az alsó végtagokon;
- Szisztémás gyulladásos betegség;
- Nem tud járni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Részleges véráramláshoz kapcsolódó alacsony intenzitású edzés
A kísérleti csoportban a teljes artériás elzáródáshoz szükséges nyomás 60%-án kompressziós mandzsetta kerül elhelyezésre, 8 héten belül 16 kezelés: bemelegítés, alsó végtagok nyújtása, négyfejű izomzat erősítése (térdnyújtás és guggolás). ).
A részleges véráramlás-korlátozással rendelkező mandzsetta térdnyújtás és guggolás során használatos.
|
16 kezelés 8 hét alatt: bemelegítés, alsó végtagok nyújtása, négyfejű izom, hamstring, szurális tricepsz, csípő abduktorok és adduktorok erősítése.
A részleges véráramlás korlátozást a térdnyújtás és a guggolás során alkalmazzák.
A gyakorlatok során metronómot használunk a feszültség alatti időre, 2 másodpercet az excentrikus és koncentrikus fázisra.
|
|
Sham Comparator: Alacsony intenzitású edzés, amely a részleges véráramlással kapcsolatos
A színlelt csoportban a mandzsetta felhelyezésre kerül, de nem lesz artériás elzáródás, 8 héten belül 16 kezelés: bemelegítés, alsó végtagok nyújtása, négyfejű izomzat erősítése (térdnyújtás és guggolás).
A részleges véráramlás-korlátozás nélküli mandzsettát térdnyújtó és guggoló gyakorlatok során használják.
|
16 kezelés 8 hét alatt: bemelegítés, alsó végtagok nyújtása, négyfejű izom, hamstring, szurális tricepsz, csípő abduktorok és adduktorok erősítése.
A részleges véráramlás korlátozást a térdnyújtás és a guggolás során alkalmazzák.
A gyakorlatok során metronómot használunk a feszültség alatti időre, 2 másodpercet az excentrikus és koncentrikus fázisra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom alskála - Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma
Időkeret: 8 hetes követés
|
A fájdalom alskálát - KOOS értékelték, ahol a 0 a fájdalom hiányának, a 100 pedig a legrosszabb fájdalomnak felelt meg.
|
8 hetes követés
|
|
A mindennapi életvitel alskálájának tevékenységei - Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám
Időkeret: 8 hetes követés
|
A mindennapi életvitel alskála - KOOS aktivitásait értékeltük, ahol a 0 a normál, a 100 pedig a legrosszabb funkciót jelentette.
|
8 hetes követés
|
|
Numerikus fájdalomskála
Időkeret: 8 hetes követés
|
A fájdalmat egy 11 pontos numerikus fájdalomskála segítségével értékelték, ahol a 0 a fájdalom hiányának, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomnak felelt meg.
|
8 hetes követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített és indulás teszt (TUG-Test)
Időkeret: 4 és 8 hetes utánkövetés
|
Ez a teszt másodpercben számszerűsíti a funkcionális kapacitást, ameddig az egyénnek végre kell hajtania azt a feladatot, hogy karok segítsége nélkül felkeljen egy háttámlás székből, három métert kell sétálnia, megfordulnia, vissza kell mennie a székhez és újra le kell ülnie, szabályos viseletben. cipők és járást segítő eszközök nélkül.
A három méteres távolságot szalaggal jelölik meg.
A páciens egy gyakorlati tesztet és két hatékony tesztet végez, feltételezve a legrövidebb időt a statisztikai elemzéshez.
|
4 és 8 hetes utánkövetés
|
|
30 másodperces székállás teszt
Időkeret: 4 és 8 hetes követés
|
Ez a teszt számszerűsíti az ismétlések maximális számát, amellyel az egyén 30 másodperc alatt képes felállni és leülni a karfa használata nélkül egy 44 cm-es széken.
A vizsgálat elvégzéséhez a páciensnek keresztbe kell tennie a karját a mellkasán, a lábát pedig a vállvonalnál.
|
4 és 8 hetes követés
|
|
Globális észlelt hatás skála
Időkeret: 4 és 8 hetes követés; és 6 hónapos nyomon követés
|
A 11 pontos skála mínusz öt ponttól (rendkívül rosszabb), nullától (nincs változás) öt pontig (teljesen helyreállt).
Az észlelt globális hatás minden mérésénél a résztvevőket megkérdezik: „A kezelés megkezdéséhez képest hogyan jellemezné a térdét ma?”.
A pozitív pontszámok jobb felépülést jelentenek, a negatív pontszámok a tünetek rosszabbodását, a nulla pedig változás nélkül.
|
4 és 8 hetes követés; és 6 hónapos nyomon követés
|
|
A quadriceps femoris erősségének felmérése izokinetikus dinamométerrel
Időkeret: 4 és 8 hetes utánkövetés
|
Az erőfelmérőt az izokinetikus dinamométerrel egy vak értékelő méri.
A pozicionálás a következőképpen történik: a székben ülve a popliteális üreg az ülés végétől 2 cm-re, a csípő 85°-os hajlítási szögben helyezkedik el, a készülék mozgási tengelye a a térd intercondylaris vonala, és az emelőkar 2 cm-rel az oldalsó malleolus felett tartott.
Az öveket az értékelt tag törzsének, hasának és combjának stabilizálására helyezik el.
Ezt követően megállapítják a maximális mozgás- és hajlítási tartomány határait, értékelik a térd kezdeti helyzetének megfelelőségét 90°-os hajlításnál és az alsó végtag súlyát.
A résztvevő regisztrálva lesz az eszközrendszerben, olyan információkkal, mint a dominancia és a végtagsérülés.
A használt protokoll öt koncentrikus ismétlésből áll, maximális intenzitással 60 °/s-nál az erő értékeléséhez.
|
4 és 8 hetes utánkövetés
|
|
Numerikus fájdalomskála
Időkeret: 4 hetes és 6 hónapos követés
|
A fájdalmat egy 11 pontos numerikus fájdalomskála segítségével értékelték, ahol a 0 a fájdalom hiányának, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomnak felelt meg.
|
4 hetes és 6 hónapos követés
|
|
Fájdalom alskála - Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma
Időkeret: 4 hetes és 6 hónapos követés
|
A fájdalom alskálát - KOOS értékelték, ahol a 0 a fájdalom hiányának, a 100 pedig a legrosszabb fájdalomnak felelt meg.
|
4 hetes és 6 hónapos követés
|
|
A mindennapi életvitel alskálájának tevékenységei - Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám
Időkeret: 4 hetes és 6 hónapos követés
|
A mindennapi életvitel alskála - KOOS aktivitásait értékeltük, ahol a 0 a normál, a 100 pedig a legrosszabb funkciót jelentette.
|
4 hetes és 6 hónapos követés
|
|
Egyéb alskálák – Térdsérülés és Osteoarthritis eredménypontszám
Időkeret: 4 és 8 hetes követés; és 6 hónapos nyomon követés
|
42 tételt tartalmaz, öt alskálára osztva: egyéb tünetek (7 kérdés), funkció a sportban (5 kérdés) és a térdhez kapcsolódó kikapcsolódás és életminőség (4 kérdés) .
Pontszáma 0-tól (extrém probléma) 100-ig (probléma nélkül) terjed, külön-külön minden alskálán belül.
|
4 és 8 hetes követés; és 6 hónapos nyomon követés
|
|
A bevitt nem hormonális gyulladáscsökkentő és/vagy fájdalomcsillapító mennyisége
Időkeret: 4 és 8 hetes követés; és 6 hónapos nyomon követés
|
A nem hormonális gyulladáscsökkentő gyógyszerek és/vagy fájdalomcsillapítók mennyisége minden értékelésnél klinikai eredménynek számít.
|
4 és 8 hetes követés; és 6 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. október 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIBIC_Riccelli
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .