Matalaintensiteetin harjoittelun vaikutus yhdistettynä osittaiseen verenvirtauksen rajoittumiseen polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä
sunnuntai 2. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara
Matalaintensiteettisen vastusharjoittelun yhdistettynä osittaiseen verenvirtauksen rajoitukseen vaikutus kipuun ja toimintaan henkilöillä, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Nivelrikko (OA) on krooninen rappeuttava infektio, jolla on kliinisiä piirteitä, kuten kipua ja rajoitettua liikerataa.
Nelipäisen reisilihaksen heikkous tekee tästä nivelestä alttiimman nivelruston kulumiselle, erityisesti polven mediaalisessa osassa.
Tämän seurauksena on tarpeen edistää vähintään 30 % nelipäisen reisilihaksen voiman lisäämistä, jotta se vaikuttaa myönteisesti kipuun ja 40 % toimintakykyyn.
Terapeuttisia harjoituksia käytetään lihasvoiman lisäämiseen, korkean intensiteetin harjoitusten lisäksi nivelkipujen vähentämiseen, mukaan on otettu matala-keskitehoinen vastusharjoittelu uudella lähestymistavalla, jossa käytetään osittaista verenvirtauksen rajoitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapiatunnit ovat yksilöllisiä ja ohjattuja, kestävät 30-40 minuuttia, kahdesti viikossa, kahdeksan viikon ajan.
Osallistujat lämmittelevät kävelyllä tai pyörällä 5 minuutin ajan. Sitten suoritetaan yksi sarja jatkuvaa venytystä 40 sekunnin ajan seuraaville lihasryhmille: reisilihakset, quadriceps femoris, lonkan sieppaajat, lonkan adduktorit ja gastrocnemius. Venyttelyjen jälkeen tehdään aktiivisia lihasten vahvistusharjoituksia keskittyen nelipäiseen reisilihakseen. Polven ojennus- ja kyykkyharjoitukset suoritetaan neljässä sarjassa, joista ensimmäinen on kolmekymmentä toistoa tai jopa tahdonvoimainen väsymys, ja seuraavat kolme sarjaa ovat 15-24 toistoa, joissa jokaisen sarjan välillä on 90 sekuntia lepoa ja kaksi. minuutin lepoa neljän sarjan lopussa. Molemmat ryhmät suorittavat nämä harjoitukset 30 %:lla 1RM:stä. Suoran 1RM-mittauksen sijaan käytetään maksimikuormaa, jota nostetaan tahdonvoimaiseen väsymykseen asti 7–10 toistoa.
Mitä tulee harjoitusten intensiteettiin, fysioterapeutti tarkkailee tätä sen mukaan, miten osallistuja on havainnut ponnistuksen ja vaikeuden suorittaessaan polven ojennus- ja kyykkysarjaa, modifioidun Borg-asteikon vaatimusten mukaisesti ( CR-10). Harjoitukset suoritetaan kuormituksella, joka on 60-80 % osallistujan ilmoittamasta kapasiteetista ja rasitustasosta. Kuorma kasvaa 2-10 %, kun potilas pystyy suorittamaan 24 täydellistä toistoa harjoituksen viimeisessä sarjassa koetulla rasituksella < 60 %. Harjoituksissa käytetään metronomia jännittyneelle ajalle, 2 sekuntia epäkeskiselle ja samankeskiselle vaiheelle.
Osittaista verenvirtauksen rajoitusta käytetään polven ojennus- ja kyykkyharjoitusten aikana seuraavasti: Valtimotukospaine mitataan asettamalla mansetti reiden proksimaaliselle alueelle seisoma-asennossa. Kunkin potilaan sisäänpuhalluksen mittaus määritetään seuraavasti: osallistujan ollessa makuuasennossa polkimen pulssi paikantuu LOGIQ e (GE Healthcare) -ultraäänellä. Mansetin painetta nostetaan, kunnes poljinpulssia ei enää voida tunnistaa, ja sitten valtimotukospaine kirjataan, kun pulssi palautuu. RPFS suoritetaan 60 %:lla koeryhmän valtimon okkluusiopaineesta, eikä valtimon okkluusiopaineesta ole valeryhmälle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nivelrikon kliinisen diagnoosin vahvistaminen American College of Rheumatologyn asettamien kriteerien mukaisesti;
- OA-polven röntgenkuva, arvosanat 2 - 4 Kellgren-Lawrencen asteikon mukaan;
- Polvikivun ilmoittaminen vähintään 3 numeerisella kipuasteikolla;
- Valitukset kivusta ja toiminnan heikkenemisestä viimeisen kolmen kuukauden aikana;
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin I diabetes tai dekompensoitunut;
- Perifeerinen verisuonisairaus;
- Hallitsematon verenpainetauti;
- Aiempi syvä laskimotromboosi;
- Aivohalvauksen historia;
- Syövän historia;
- sydämentahdistin;
- Kognitiiviset häiriöt;
- Neurologiset puutteet (sensoriset tai motoriset)
- Painoindeksi yli 40 kg/m2
- Lonkkaoireinen nivelrikko
- Alaselän kipu
- kipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana;
- nivelensisäinen infiltraatio hyaluronihapolla ja kortikosteroideilla viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Alaraajojen ortopedinen leikkaus;
- Systeeminen tulehdussairaus;
- Ei pysty kävelemään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osittaiseen verenkiertoon liittyvä matalan intensiteetin harjoittelu
Koeryhmässä laitetaan mansetti, jossa on puristus 60 %:lla paineesta, joka tarvitaan valtimon kokonaistukkeuteen, 16 hoitokertaa 8 viikossa: lämmittely, alaraajojen venyttely, nelipäisen reisilihaksen vahvistaminen (polven ojennus ja kyykky) ).
Mansettia, jossa on osittainen verenvirtausrajoitus, käytetään polven ojennus- ja kyykkyharjoituksissa.
|
16 hoitokertaa 8 viikossa: lämmittely, alaraajojen venyttely, nelipäisen reisilihaksen, takareisilihasten, suraalisen tricepsin vahvistaminen, lonkan abductors ja adductors.
Osittaista verenvirtauksen rajoitusta käytetään polven ojennus- ja kyykkyharjoituksissa.
Harjoituksissa käytetään metronomia jännittyneelle ajalle, 2 sekuntia epäkeskiselle ja samankeskiselle vaiheelle.
|
|
Huijausvertailija: Matalaintensiteettinen harjoittelu, joka liittyy Partial Blood Flow-Shamiin
Valeryhmässä mansetti asetetaan, mutta ei valtimoiden tukospainetta, 16 hoitokertaa 8 viikossa: lämmittely, alaraajojen venyttely, nelipäisen reisilihaksen vahvistaminen (polven ojennus ja kyykky).
Mansettia ilman osittaista verenvirtausrajoitusta käytetään polven ojennus- ja kyykkyharjoituksissa.
|
16 hoitokertaa 8 viikossa: lämmittely, alaraajojen venyttely, nelipäisen reisilihaksen, takareisilihasten, suraalisen tricepsin vahvistaminen, lonkan abductors ja adductors.
Osittaista verenvirtauksen rajoitusta käytetään polven ojennus- ja kyykkyharjoituksissa.
Harjoituksissa käytetään metronomia jännittyneelle ajalle, 2 sekuntia epäkeskiselle ja samankeskiselle vaiheelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun alaasteikko - Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
|
Kivun ala-asteikko - KOOS arvioitiin, jossa 0 vastasi ei kipua ja 100 vastasi pahinta kipua.
|
8 viikon seuranta
|
|
Päivittäisen elämän ala-asteikon toiminnot - Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
|
Arvioitiin päivittäisen elämän ala-asteikon aktiivisuus - KOOS, jossa 0 vastasi normaalia toimintaa ja 100 vastasi huonointa toimintaa.
|
8 viikon seuranta
|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
|
Kipu arvioitiin käyttämällä 11-pisteistä numeerista kipuasteikkoa, jossa 0 vastasi ei kipua ja 10 vastasi pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
8 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG-testi)
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikon seuranta
|
Tämä testi mittaa toiminnallisen kapasiteetin sekunneissa siihen mennessä, kun henkilön on suoritettava tehtävä nousta tuolilta selkänojalla ilman käsien apua, kävellä kolme metriä, kääntyä, palata tuoliin ja istua uudelleen, pukeutua normaalisti. kenkiä ja ilman kävelyapulaitteita.
Kolmen metrin etäisyys merkitään teipillä.
Potilas suorittaa käytännön testin ja kaksi tehokasta testiä olettaen lyhimmän ajan tilastolliseen analyysiin.
|
4 ja 8 viikon seuranta
|
|
30 sekunnin tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikon seuranta
|
Tämä testi mittaa toistojen enimmäismäärän, jonka henkilö pystyy nousemaan ylös ja istumaan käyttämättä käsinojaa 44 cm:n tuolissa 30 sekunnissa.
Potilaan on oltava kädet ristissä rintakehän päällä ja jalkojensa olkapäälinjalla testin suorittamiseksi.
|
4 ja 8 viikon seuranta
|
|
Global Perceived Effect Scale
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikon seuranta; ja 6 kuukauden seuranta
|
11 pisteen asteikko miinus viidestä pisteestä (erittäin huonompi), nollasta (ei muutosta) viiteen pisteeseen (täysin toipunut).
Kaikista koetun globaalin vaikutuksen mittareista osallistujilta kysytään: "Verrattuna hoidon aloittamiseen, kuinka kuvailisit polveasi tänään?".
Positiiviset pisteet edustavat parempaa toipumista, negatiiviset pisteet oireiden pahenemista ja nolla ilman muutosta.
|
4 ja 8 viikon seuranta; ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Reisilihaksen nelipään vahvuuden arviointi isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikon seuranta
|
Voimakkuusarvioinnin tekee sokea arvioija isokineettisellä dynamometrillä.
Asemointi suoritetaan seuraavasti: tuoliin istuessaan polvitaipeen kuoppa asetetaan 2 cm:n päähän istuimen päästä, lantio 85° taivutuksessa, laitteen liikeakseli on kohdistettu polven intercondylar linja ja vipuvarsi pidettiin 2 cm lateraalisen malleoluksen yläpuolella.
Vyöt asetetaan vakauttamaan arvioitavan elimen vartaloa, vatsaa ja reisiä.
Sen jälkeen selvitetään maksimiliikkeen ja taivutuksen rajat, arvioidaan polven alkuasennon riittävyys 90° taivutuksessa ja alaraajan punnitus.
Osallistuja rekisteröidään laitejärjestelmään sellaisilla tiedoilla kuin dominanssi ja raajavamma.
Käytettävä protokolla sisältää viisi samankeskistä toistoa maksimiintensiteetillä 60 °/s lujuusarvioinnissa.
|
4 ja 8 viikon seuranta
|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 4 viikon ja 6 kuukauden seuranta
|
Kipu arvioitiin käyttämällä 11-pisteistä numeerista kipuasteikkoa, jossa 0 vastasi ei kipua ja 10 vastasi pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
4 viikon ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Kivun alaasteikko - Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: 4 viikon ja 6 kuukauden seuranta
|
Kivun ala-asteikko - KOOS arvioitiin, jossa 0 vastasi ei kipua ja 100 vastasi pahinta kipua.
|
4 viikon ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Päivittäisen elämän ala-asteikon toiminnot - Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: 4 viikon ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioitiin päivittäisen elämän ala-asteikon aktiivisuus - KOOS, jossa 0 vastasi normaalia toimintaa ja 100 vastasi huonointa toimintaa.
|
4 viikon ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muut alaasteikot - Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikon seuranta; ja 6 kuukauden seuranta
|
Se sisältää 42 asiaa, jotka on jaettu viiteen ala-asteikkoon: muut oireet (7 kysymystä), toiminta urheilussa (5 kysymystä) sekä polveen liittyvä virkistys ja elämänlaatu (4 kysymystä) ).
Sen pisteet vaihtelevat 0:sta (äärimmäinen ongelma) 100:een (ilman ongelmia) erikseen kussakin ala-asteikossa.
|
4 ja 8 viikon seuranta; ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Nautittujen ei-hormonaalisten tulehduskipulääkkeiden ja/tai kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikon seuranta; ja 6 kuukauden seuranta
|
Ei-hormonaalisten tulehduskipulääkkeiden ja/tai kipulääkkeiden määrä lasketaan kliinisiksi tuloksiksi kaikissa arvioinneissa.
|
4 ja 8 viikon seuranta; ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIBIC_Riccelli
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki