Влияние низкоинтенсивных тренировок в сочетании с частичным ограничением кровотока у людей с остеоартрозом коленного сустава
Влияние тренировок с отягощениями низкой интенсивности в сочетании с частичным ограничением кровотока на боль и функцию у людей с остеоартрозом коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Занятия лечебной физкультурой будут индивидуальными и под наблюдением, будут длиться 30-40 минут два раза в неделю в течение восьми недель.
Участники разогреются пешей или велосипедной прогулкой в течение 5 минут. Затем выполняется одна серия устойчивых растяжек в течение 40 секунд для следующих групп мышц: подколенные сухожилия, четырехглавая мышца бедра, отводящие мышцы бедра, приводящие мышцы бедра и икроножная мышца. После растяжки будут выполняться активные упражнения по укреплению мышц с упором на четырехглавую мышцу бедра. Упражнения на разгибание колена и приседания будут выполняться в четыре подхода, причем первый подход будет состоять из тридцати повторений или даже произвольного утомления, а следующие три подхода будут состоять из пятнадцати-двадцати четырех повторений с 90-секундным отдыхом между сериями и двумя повторениями. минут отдыха в конце четырех серий. Обе группы будут выполнять эти упражнения с 30% 1ПМ. Максимальный вес, который будет поднят до произвольного утомления между 7-10 повторениями, будет использоваться вместо прямого измерения 1ПМ.
Что касается интенсивности упражнений, она будет контролироваться физиотерапевтом в соответствии с восприятием уровня усилий и сложности, о которых сообщает участник при выполнении серии разгибаний коленей и приседаний, в соответствии со спецификациями модифицированной шкалы Борга ( КР-10). Упражнения будут выполняться с нагрузкой в пределах 60-80% от возможностей и уровня усилий, указанных участником. Нагрузка будет увеличена на 2-10%, когда пациент сможет выполнить 24 полных повторения в последней серии упражнения с воспринимаемым усилием <60%. Во время упражнений метроном будет использоваться для времени под напряжением, 2 секунды для эксцентрической и концентрической фазы.
Частичное ограничение кровотока будет использоваться во время упражнений на разгибание колена и приседания следующим образом: Артериальное окклюзионное давление будет измеряться путем наложения манжеты на проксимальную часть бедра в положении стоя. Измерение инсуффляции для каждого пациента будет установлено следующим образом: когда участник находится в положении лежа, пульсация педали будет определяться с помощью ультразвука LOGIQ e (GE Healthcare). Давление в манжете будет увеличиваться до тех пор, пока пульс на педали перестанет определяться, а затем, когда пульс восстановится, будет зарегистрировано артериальное окклюзионное давление. RPFS будет выполняться при 60% давления артериальной окклюзии для экспериментальной группы, а для группы имитации артериального давления окклюзии не будет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подтверждение клинического диагноза остеоартроза по критериям, установленным Американским колледжем ревматологов;
- Рентгенограмма ОА коленного сустава 2-4 степени по шкале Келлгрена-Лоуренса;
- Сообщение о боли в колене с минимальной интенсивностью 3 по числовой шкале боли;
- Жалобы на боль и снижение функциональных возможностей в течение последних трех месяцев;
Критерий исключения:
- Сахарный диабет I типа или декомпенсированный;
- Заболевания периферических сосудов;
- Неконтролируемая артериальная гипертензия;
- Тромбоз глубоких вен в анамнезе;
- История инсульта;
- История рака;
- кардиостимулятор;
- Когнитивные расстройства;
- Неврологический дефицит (сенсорный или моторный)
- Индекс массы тела выше 40 кг/м2
- Симптоматический остеоартроз тазобедренного сустава
- Люмбаго
- Использование обезболивающих в течение последних 24 часов;
- Внутрисуставная инфильтрация гиалуроновой кислотой и кортикостероидами в последние 6 месяцев;
- Ортопедическая хирургия нижних конечностей;
- Системное воспалительное заболевание;
- Не могу ходить
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка низкой интенсивности, связанная с частичным кровотоком
В экспериментальной группе будет наложена манжета с компрессией на уровне 60% давления, необходимого для полной окклюзии артерий, 16 лечебных сеансов за 8 недель: разминка, вытяжка нижних конечностей, укрепление четырехглавой мышцы (разгибание колена и приседания). ).
Манжета с частичным ограничением кровотока будет использоваться во время упражнений на разгибание колена и приседаний.
|
16 лечебных сеансов за 8 недель: разминка, растяжка нижних конечностей, укрепление квадрицепсов, подколенных сухожилий, икроножных мышц, отводящих и приводящих мышц бедра.
Частичное ограничение кровотока будет использоваться во время упражнений на разгибание колена и приседаний.
Во время упражнений метроном будет использоваться для времени под напряжением, 2 секунды для эксцентрической и концентрической фазы.
|
|
Фальшивый компаратор: Тренировка низкой интенсивности, связанная с частичной имитацией кровотока
В ложной группе будет наложена манжета, но не будет артериального окклюзионного давления, 16 лечебных сеансов за 8 недель: разминка, вытяжка нижних конечностей, укрепление четырехглавой мышцы (разгибание колена и приседание).
Манжета без частичного ограничения кровотока будет использоваться во время упражнений на разгибание колена и приседаний.
|
16 лечебных сеансов за 8 недель: разминка, растяжка нижних конечностей, укрепление квадрицепсов, подколенных сухожилий, икроножных мышц, отводящих и приводящих мышц бедра.
Частичное ограничение кровотока будет использоваться во время упражнений на разгибание колена и приседаний.
Во время упражнений метроном будет использоваться для времени под напряжением, 2 секунды для эксцентрической и концентрической фазы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подшкала боли - Оценка исхода травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: 8-недельное наблюдение
|
Оценивалась субшкала боли - KOOS, где 0 соответствовало отсутствию боли, а 100 соответствовало сильной боли.
|
8-недельное наблюдение
|
|
Подшкала повседневной жизни - оценка результатов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: 8-недельное наблюдение
|
Оценивалась субшкала активности повседневной жизни - KOOS, где 0 соответствовал нормальному функционированию, а 100 соответствовал худшему функционированию.
|
8-недельное наблюдение
|
|
Числовая шкала боли
Временное ограничение: 8-недельное наблюдение
|
Боль оценивали с использованием 11-балльной числовой шкалы боли, где 0 соответствовало отсутствию боли, а 10 соответствовало сильнейшей вообразимой боли.
|
8-недельное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Timed Up And Go (TUG-Test)
Временное ограничение: 4- и 8-недельное наблюдение
|
Этот тест измеряет функциональную способность в секундах к тому времени, когда человеку необходимо выполнить задачу: встать со стула со спинкой без помощи рук, пройти три метра, повернуться, вернуться на стул и снова сесть в обычной одежде. обуви и без устройств помощи при ходьбе.
Лента будет использоваться для отметки расстояния в три метра.
Пациент проведет практический тест и два эффективных теста, предполагая кратчайшее время для статистического анализа.
|
4- и 8-недельное наблюдение
|
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: 4- и 8-недельное наблюдение
|
Этот тест определяет максимальное количество повторений, которое человек может встать и сесть, не используя подлокотник на стуле высотой 44 см, за 30 секунд.
Для проведения теста пациент должен скрестить руки на груди и поставить ноги на линию плеч.
|
4- и 8-недельное наблюдение
|
|
Глобальная шкала воспринимаемого эффекта
Временное ограничение: 4- и 8-недельное наблюдение; и 6-месячное наблюдение
|
Шкала 11 баллов от минус пяти баллов (крайне хуже), нуля (без изменений) до пяти баллов (полное выздоровление).
Для всех мер предполагаемого глобального эффекта участников спросят: «По сравнению с началом лечения, как бы вы описали свое колено сегодня?».
Положительные баллы означают лучшее выздоровление, отрицательные баллы указывают на ухудшение симптомов и ноль без изменений.
|
4- и 8-недельное наблюдение; и 6-месячное наблюдение
|
|
Оценка силы четырехглавой мышцы бедра с помощью изокинетического динамометра
Временное ограничение: 4- и 8-недельное наблюдение
|
Оценка силы будет проводиться слепым оценщиком с помощью изокинетического динамометра.
Позиционирование будет осуществляться следующим образом: при посадке в кресле подколенная ямка располагается на расстоянии 2 см от конца сиденья, бедро находится в положении сгибания 85°, ось движения аппарата совмещена с межмыщелковой линии колена, а плечо рычага держали на 2 см выше латеральной лодыжки.
Ремни будут размещены для стабилизации туловища, живота и бедер оцениваемого члена.
После этого будут установлены пределы максимальной амплитуды движений и сгибания, оценена адекватность исходного положения колена при 90° сгибания и отягощенность нижней конечности.
Участник будет зарегистрирован в системе устройств с такой информацией, как доминирование и травма конечностей.
Протокол, который будет использоваться, включает пять концентрических повторений с максимальной интенсивностью 60°/с для оценки силы.
|
4- и 8-недельное наблюдение
|
|
Числовая шкала боли
Временное ограничение: 4-недельное и 6-месячное наблюдение
|
Боль оценивали с помощью 11-балльной числовой шкалы боли, где 0 соответствовало отсутствию боли, а 10 соответствовало самой сильной боли, какую только можно себе представить.
|
4-недельное и 6-месячное наблюдение
|
|
Подшкала боли - Оценка исхода травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: 4-недельное и 6-месячное наблюдение
|
Оценивалась субшкала боли - KOOS, где 0 соответствовало отсутствию боли, а 100 соответствовало сильной боли.
|
4-недельное и 6-месячное наблюдение
|
|
Подшкала повседневной жизни - оценка результатов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: 4-недельное и 6-месячное наблюдение
|
Оценивалась субшкала активности повседневной жизни - KOOS, где 0 соответствовал нормальному функционированию, а 100 соответствовал худшему функционированию.
|
4-недельное и 6-месячное наблюдение
|
|
Другие субшкалы - Оценка исхода травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: 4- и 8-недельное наблюдение; и 6-месячное наблюдение
|
Он содержит 42 пункта, разделенных на пять подшкал: другие симптомы (7 вопросов), функция в спорте (5 вопросов) и отдых и качество жизни, связанные с коленом (4 вопроса)).
Его оценка варьируется от 0 (крайняя проблема) до 100 (без проблем) отдельно по каждой подшкале.
|
4- и 8-недельное наблюдение; и 6-месячное наблюдение
|
|
Количество проглоченных негормональных противовоспалительных и/или анальгетиков
Временное ограничение: 4- и 8-недельное наблюдение; и 6-месячное наблюдение
|
Количество негормональных противовоспалительных препаратов и/или обезболивающих будет учитываться как клинический исход во всех оценках.
|
4- и 8-недельное наблюдение; и 6-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIBIC_Riccelli
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .