Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lågintensiv träning i kombination med partiell begränsning av blodflödet hos individer med knäartros

2 juni 2024 uppdaterad av: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Effekt av lågintensiv motståndsträning i kombination med partiellt blodflödesbegränsning på smärta och funktion hos individer med knäartros: en randomiserad kontrollerad studie

Artros (OA) är en kronisk degenerativ infektion som uppvisar kliniska egenskaper som smärta och begränsad rörelseomfång. En svaghet i quadriceps gör denna led mer mottaglig för slitage på ledbrosket, särskilt i det mediala utrymmet i knäet. Som ett resultat är det nödvändigt att främja en ökning med minst 30% i quadriceps styrka för en gynnsam effekt på smärta och 40% i funktionsförmåga. Terapeutiska övningar används för att öka styrkan i musklerna, förutom högintensiva övningar, för att minska ledvärk, motståndsträning med låg till måttlig intensitet har inkluderats, med den nya metoden att använda partiell blodflödesbegränsning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sjukgymnastiksessionerna kommer att vara individuella och övervakade, varar 30-40 minuter, två gånger i veckan, i åtta veckor.

Deltagarna kommer att värma upp med en promenad eller cykel i 5 minuter. Sedan kommer en enda serie av ihållande stretching att utföras under en period av 40 sekunder för följande muskelgrupper: hamstrings, quadriceps femoris, hip abductors, hip adductors och gastrocnemius. Efter sträckningarna kommer aktiva muskelstärkande övningar att utföras med fokus på quadriceps femoris-muskeln. Knäförlängnings- och knäböjsövningarna kommer att utföras i fyra set, där det första setet är trettio repetitioner eller till och med frivillig trötthet, och de följande tre seten kommer att vara femton till tjugofyra repetitioner, med 90 sekunders vila mellan varje serie, och två minuters vila i slutet av de fyra serierna. Båda grupperna kommer att utföra dessa övningar med 30% av 1RM. Den maximala belastningen som kommer att lyftas tills frivillig trötthet mellan 7 till 10 repetitioner kommer att användas istället för direkt 1RM-mätning.

När det gäller intensiteten på övningarna kommer detta att övervakas av sjukgymnasten i enlighet med uppfattningen av ansträngningsnivån och svårighetsgraden som rapporterats av deltagaren när han slutför serien med knäförlängning och knäböj, enligt specifikationerna för den modifierade Borg-skalan ( CR-10). Övningarna kommer att genomföras med en belastning mellan 60-80 % av den kapacitet och ansträngningsnivå som deltagaren rapporterar. Belastningen kommer att ökas med 2-10% när patienten klarar av att utföra 24 fullständiga repetitioner i den sista serien av övningen med upplevd ansträngning <60%. Under övningarna kommer en metronom att användas för tiden under spänning, 2 sekunder för den excentriska och koncentriska fasen.

Partiell blodflödesbegränsning kommer att användas under knäextension och knäböj enligt följande: Arteriellt ocklusionstryck kommer att mätas genom att placera en manschett på det proximala låret i stående position. Mätningen av insufflation för varje patient kommer att fastställas enligt följande: med deltagaren i ryggläge kommer pedalens puls att lokaliseras med LOGIQ e (GE Healthcare) Ultrasound. Manschetttrycket kommer att ökas tills pedalpulsen inte längre kan identifieras, och sedan kommer det arteriella ocklusionstrycket att registreras när pulsen återställs. RPFS kommer att utföras vid 60 % av det arteriella ocklusionstrycket för experimentgruppen och det kommer inte att finnas något arteriellt ocklusionstryck för skengruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftelse av klinisk diagnos av artros enligt de kriterier som fastställts av American College of Rheumatology;
  • OA knäröntgen grad 2 - 4 enligt Kellgren-Lawrence-skalan;
  • Rapportering av knäsmärta med minsta intensitet på 3 på Numerical Pain Scale;
  • Klagomål om smärta och funktionsnedsättning under de senaste tre månaderna;

Exklusions kriterier:

  • Diabetes typ I eller dekompenserad;
  • Perifer kärlsjukdom;
  • Okontrollerad hypertoni;
  • Historik av djup ventrombos;
  • Historia av stroke;
  • Historia av cancer;
  • Pacemaker;
  • Kognitiva störningar;
  • Neurologiska brister (sensoriska eller motoriska)
  • Body mass index över 40 kg/m2
  • Höftsymptomatisk artros
  • Ländryggssmärta
  • Användning av smärtstillande medel under de senaste 24 timmarna;
  • Intraartikulär infiltration med hyaluronsyra och kortikosteroider under de senaste 6 månaderna;
  • Ortopedisk kirurgi på nedre extremiteter;
  • Systemisk inflammatorisk sjukdom;
  • Kan inte gå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lågintensiv träning i samband med partiellt blodflöde
I försöksgruppen kommer en manschett med kompression vid 60 % av det tryck som krävs för total arteriell ocklusion att placeras, 16 behandlingstillfällen på 8 veckor: uppvärmning, stretching av de nedre extremiteterna, förstärkning av quadriceps (knäförlängning och knäböj). ). Manschetten med partiell blodflödesbegränsning kommer att användas under knäförlängning och knäböjsövningar.
16 behandlingstillfällen på 8 veckor: uppvärmning, stretching av underbenen, förstärkning av quadriceps, hamstrings, sural triceps, abduktorer och adduktorer i höften. Den partiella blodflödesbegränsningen kommer att användas under knäförlängning och knäböjsövningar. Under övningarna kommer en metronom att användas för tiden under spänning, 2 sekunder för den excentriska och koncentriska fasen.
Sham Comparator: Lågintensiv träning i samband med partiellt blodflöde-Sham
I skengruppen kommer manschetten att placeras, men det blir inget arteriellt ocklusionstryck, 16 behandlingstillfällen på 8 veckor: uppvärmning, stretching av underbenen, förstärkning av quadriceps (knäförlängning och knäböj). Manschetten utan partiell blodflödesbegränsning kommer att användas under knäförlängning och knäböjsövningar.
16 behandlingstillfällen på 8 veckor: uppvärmning, stretching av underbenen, förstärkning av quadriceps, hamstrings, sural triceps, abduktorer och adduktorer i höften. Den partiella blodflödesbegränsningen kommer att användas under knäförlängning och knäböjsövningar. Under övningarna kommer en metronom att användas för tiden under spänning, 2 sekunder för den excentriska och koncentriska fasen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta subskala - Knäskada och artros Resultatresultat
Tidsram: 8 veckors uppföljning
Smärtsubskala - KOOS bedömdes, där 0 motsvarade ingen smärta och 100 motsvarade värsta smärtan.
8 veckors uppföljning
Underskala för aktiviteter i det dagliga livet - Resultatresultat för knäskador och artros
Tidsram: 8 veckors uppföljning
Activities of daily living subscale - KOOS bedömdes, där 0 motsvarade normal funktion och 100 motsvarade sämsta funktion.
8 veckors uppföljning
Numerisk smärtskala
Tidsram: 8 veckors uppföljning
Smärta bedömdes med hjälp av en 11-punkts numerisk smärtskala, där 0 motsvarade ingen smärta och 10 motsvarade värsta tänkbara smärta.
8 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up And Go Test (TUG-Test)
Tidsram: 4- och 8-veckors uppföljning
Detta test kvantifierar den funktionella kapaciteten i sekunder när individen behöver utföra uppgiften att resa sig från en stol med ryggstöd utan hjälp av armar, gå tre meter, vända sig, gå tillbaka till stolen och sitta igen, bära vanligt skor och utan gånghjälpmedel. Ett band kommer att användas för att markera avståndet på tre meter. Patienten kommer att utföra ett praktiskt test och två effektiva tester, förutsatt att den kortaste tiden för statistisk analys.
4- och 8-veckors uppföljning
30 sekunders test av stolstativ
Tidsram: 4- och 8-veckors uppföljning
Detta test kvantifierar det maximala antalet repetitioner som individen kan resa sig och sitta utan att använda armstödet i en 44 cm stol under en period av 30 sekunder. Patienten måste ha armarna i kors över bröstet och fötterna vid axellinjen för att utföra testet.
4- och 8-veckors uppföljning
Global Perceived Effect Scale
Tidsram: 4- och 8-veckors uppföljning; och 6 månaders uppföljning
Skala på 11 poäng från minus fem poäng (extremt sämre), noll (ingen förändring) till fem poäng (helt återställd). För alla mått på den upplevda globala effekten kommer deltagarna att få frågan: "Jämfört med att påbörja behandling, hur skulle du beskriva ditt knä idag?". Positiva poäng representerar bättre återhämtning, negativa poäng indikerar försämring av symtomen och noll utan förändring.
4- och 8-veckors uppföljning; och 6 månaders uppföljning
Bedömning av styrkan hos quadriceps femoris med hjälp av den isokinetiska dynamometern
Tidsram: 4- och 8-veckors uppföljning
Styrkebedömning kommer att mätas med den isokinetiska dynamometern av en blind bedömare. Positioneringen kommer att utföras enligt följande: när den sitter i stolen kommer popliteal fossa att vara placerad 2 cm från änden av sätet, höften placerad vid 85° flexion, enhetens rörelseaxel var i linje med interkondylär linje i knäet, och hävstångsarmen hålls 2 cm ovanför den laterala malleolen. Bälten kommer att placeras för att stabilisera bålen, buken och låret på den utvärderade medlemmen. Därefter kommer gränserna för maximalt rörelseomfång och böjning att fastställas, lämpligheten av den initiala knäpositionen vid 90° böjning och vägningen av den nedre extremiteten ska utvärderas. Deltagaren kommer att registreras i enhetssystemet, med information som dominans och lemskada. Protokollet som kommer att användas omfattar fem koncentriska repetitioner med maximal intensitet vid 60 °/s för styrkabedömning.
4- och 8-veckors uppföljning
Numerisk smärtskala
Tidsram: 4 veckors och 6 månaders uppföljning
Smärta bedömdes med hjälp av en 11-punkts numerisk smärtskala, där 0 motsvarade ingen smärta och 10 motsvarade värsta tänkbara smärta
4 veckors och 6 månaders uppföljning
Smärta subskala - Knäskada och artros Resultatresultat
Tidsram: 4 veckors och 6 månaders uppföljning
Smärtsubskala - KOOS bedömdes, där 0 motsvarade ingen smärta och 100 motsvarade värsta smärtan.
4 veckors och 6 månaders uppföljning
Underskala för aktiviteter i det dagliga livet - Resultatresultat för knäskador och artros
Tidsram: 4 veckors och 6 månaders uppföljning
Activities of daily living subscale - KOOS bedömdes, där 0 motsvarade normal funktion och 100 motsvarade sämsta funktion.
4 veckors och 6 månaders uppföljning
Övriga underskalor - Knäskada och artros Resultatresultat
Tidsram: 4- och 8-veckors uppföljning; och 6 månaders uppföljning
Den innehåller 42 poster, uppdelade i fem underskalor: andra symtom (7 frågor), funktion inom idrott (5 frågor) och rekreation och livskvalitet relaterad till knät (4 frågor) ). Dess poäng varierar från 0 (extremt problem) till 100 (utan problem) separat inom varje underskala.
4- och 8-veckors uppföljning; och 6 månaders uppföljning
Mängden icke-hormonella antiinflammatoriska och/eller smärtstillande medel som intas
Tidsram: 4- och 8-veckors uppföljning; och 6 månaders uppföljning
Mängden icke-hormonella antiinflammatoriska läkemedel och/eller smärtstillande läkemedel kommer att räknas som kliniska utfall i alla bedömningar.
4- och 8-veckors uppföljning; och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Första postat (Faktisk)

29 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PIBIC_Riccelli

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera