Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lavintensiv træning kombineret med delvis begrænsning af blodgennemstrømningen hos personer med knæartrose

2. juni 2024 opdateret af: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Effekt af lavintensiv modstandstræning kombineret med delvist blodgennemstrømningsbegrænsning på smerte og funktion hos individer med knæartrose: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Slidgigt (OA) er en kronisk degenerativ infektion, der præsenterer kliniske træk som smerte og begrænset bevægeudslag. En svaghed i quadriceps gør dette led mere modtageligt for slid på ledbrusken, især i det mediale rum i knæet. Som følge heraf er det nødvendigt at fremme en stigning på mindst 30% i quadriceps styrke for en gavnlig effekt på smerte og 40% i funktionsevne. Terapeutiske øvelser bruges til at øge muskelstyrken, ud over øvelser med høj intensitet, for at mindske ledsmerter, lav til moderat intensitet modstandstræning er inkluderet, med den nye tilgang til at bruge delvis blodgennemstrømningsbegrænsning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysioterapi sessioner vil være individuelle og superviserede, vil vare 30-40 minutter, to gange om ugen, i otte uger.

Deltagerne vil varme op med en gåtur eller på cykel i 5 minutter. Derefter udføres en enkelt serie af vedvarende udstrækning i en periode på 40 sekunder for følgende muskelgrupper: hamstrings, quadriceps femoris, hofteabduktorer, hofteadduktorer og gastrocnemius. Efter strækningerne vil der blive udført aktive muskelstyrkende øvelser med fokus på quadriceps femoris musklen. Knæforlængelsen og squat-øvelserne vil blive udført i fire sæt, hvor det første sæt er tredive gentagelser eller endda frivillig træthed, og de følgende tre sæt vil være femten til fireogtyve gentagelser med 90 sekunders hvile mellem hver serie og to minutters hvile i slutningen af ​​de fire serier. Begge grupper vil udføre disse øvelser med 30% af 1RM. Den maksimale belastning, der vil blive løftet indtil frivillig træthed mellem 7 til 10 gentagelser, vil blive brugt i stedet for direkte 1RM-måling.

Med hensyn til intensiteten af ​​øvelserne, vil dette blive overvåget af fysioterapeuten i henhold til opfattelsen af ​​indsatsniveauet og sværhedsgraden rapporteret af deltageren ved fuldførelse af serien med knæforlængelse og squat, i henhold til specifikationerne for den modificerede Borg-skala ( CR-10). Øvelserne vil blive gennemført med en belastning mellem 60-80 % af den kapacitet og indsatsniveau, deltageren oplyser. Belastningen vil blive øget med 2-10%, når patienten er i stand til at udføre 24 komplette gentagelser i den sidste række af øvelsen med oplevet anstrengelse <60%. Under øvelserne vil der blive brugt en metronom til tiden under spænding, 2 sekunder til den excentriske og koncentriske fase.

Delvis blodgennemstrømningsbegrænsning vil blive brugt under knæforlængelse og squatøvelser som følger: Arterielt okklusionstryk vil blive målt ved at placere en manchet på det proksimale lår i stående stilling. Målingen af ​​insufflation for hver patient vil blive fastlagt som følger: med deltageren i liggende stilling, vil pedalens puls blive lokaliseret med LOGIQ e (GE Healthcare) ultralyd. Manchettrykket vil blive øget, indtil pedalpulsen ikke længere kan identificeres, og derefter vil det arterielle okklusionstryk blive registreret, når pulsen genoprettes. RPFS vil blive udført ved 60 % af det arterielle okklusionstryk for forsøgsgruppen, og der vil ikke være noget arterielt okklusionstryk for den falske gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftelse af klinisk diagnose af slidgigt i henhold til kriterierne fastsat af American College of Rheumatology;
  • OA knæ røntgenbillede grad 2 - 4 i henhold til Kellgren-Lawrence skalaen;
  • Rapportering af knæsmerter med minimum intensitet på 3 på Numerical Pain Scale;
  • Klager over smerter og funktionsnedsættelse inden for de sidste tre måneder;

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes type I eller dekompenseret;
  • Perifer vaskulær sygdom;
  • Ukontrolleret hypertension;
  • Anamnese med dyb venetrombose;
  • Historie af slagtilfælde;
  • Historie om kræft;
  • Pacemaker;
  • Kognitive lidelser;
  • Neurologiske underskud (sensoriske eller motoriske)
  • Body mass index over 40 kg/m2
  • Hoftesymptomatisk slidgigt
  • Lændesmerter
  • Brug af smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer;
  • Intraartikulær infiltration med hyaluronsyre og kortikosteroider inden for de sidste 6 måneder;
  • Ortopædisk kirurgi på underekstremiteterne;
  • Systemisk inflammatorisk sygdom;
  • Ikke i stand til at gå

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav intensitetstræning forbundet med delvis blodgennemstrømning
I forsøgsgruppen placeres en manchet med kompression på 60 % af det nødvendige tryk for total arteriel okklusion, 16 behandlingssessioner på 8 uger: opvarmning, strækning af underekstremiteterne, styrkelse af quadriceps (knæforlængelse og squat). ). Manchetten med delvis blodgennemstrømningsbegrænsning vil blive brugt under knæforlængelse og squatøvelser.
Andet: Lav intensitetstræning forbundet med delvis blodgennemstrømning
16 behandlingssessioner på 8 uger: opvarmning, strækning af underekstremiteterne, styrkelse af quadriceps, hamstrings, sural triceps, abductorer og adduktorer i hoften. Den delvise blodgennemstrømningsbegrænsning vil blive brugt under knæforlængelse og squatøvelser. Under øvelserne vil der blive brugt en metronom til tiden under spænding, 2 sekunder til den excentriske og koncentriske fase.
Sham-komparator: Lav intensitetstræning forbundet med delvis blodgennemstrømning-sham
I shamgruppen lægges manchetten, men der vil ikke være arterielt okklusionstryk, 16 behandlingssessioner på 8 uger: opvarmning, strækning af underekstremiteterne, styrkelse af quadriceps (knæforlængelse og squat). Manchetten uden delvis blodgennemstrømningsbegrænsning vil blive brugt under knæforlængelse og squatøvelser.
Andet: Lav intensitetstræning forbundet med delvis blodgennemstrømning-sham
16 behandlingssessioner på 8 uger: opvarmning, strækning af underekstremiteterne, styrkelse af quadriceps, hamstrings, sural triceps, abductorer og adduktorer i hoften. Den delvise blodgennemstrømningsbegrænsning vil blive brugt under knæforlængelse og squatøvelser. Under øvelserne vil der blive brugt en metronom til tiden under spænding, 2 sekunder til den excentriske og koncentriske fase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte subskala - Knæskade og slidgigt resultatscore
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
Smertesubskala - KOOS blev vurderet, hvor 0 svarede til ingen smerter og 100 svarede til værste smerter.
8 ugers opfølgning
Underskala for daglige aktiviteter - Knæskade og slidgigt resultatscore
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
Aktiviteter i dagliglivets subskala - KOOS blev vurderet, hvor 0 svarede til normal funktion og 100 svarede til dårligste funktion.
8 ugers opfølgning
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
Smerter blev vurderet ved brug af en 11-punkts Numeric Pain Scale, hvor 0 svarede til ingen smerte og 10 svarede til værst tænkelige smerter.
8 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up And Go Test (TUG-Test)
Tidsramme: 4- og 8-ugers opfølgning
Denne test kvantificerer den funktionelle kapacitet i sekunder, når den enkelte skal udføre opgaven med at rejse sig fra en stol med ryglæn uden hjælp af arme, gå tre meter, vende sig, gå tilbage til stolen og sidde igen, iført almindelig sko og uden ganghjælpeanordninger. Et bånd vil blive brugt til at markere afstanden på tre meter. Patienten vil udføre en praktisk test og to effektive test, forudsat at den korteste tid til statistisk analyse.
4- og 8-ugers opfølgning
30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: 4- og 8-ugers opfølgning
Denne test kvantificerer det maksimale antal gentagelser, som individet er i stand til at rejse sig og sidde uden at bruge armlænet i en 44 cm stol i løbet af 30 sekunder. Patienten skal have armene krydset over brystet og fødderne ved skulderlinjen for at udføre testen.
4- og 8-ugers opfølgning
Global Perceived Effect Scale
Tidsramme: 4- og 8-ugers opfølgning; og 6 måneders opfølgning
Skala på 11 point fra minus fem point (ekstremt værre), nul (ingen ændring) til fem point (fuldstændig genvundet). For alle mål for den oplevede globale effekt vil deltagerne blive spurgt: "i forhold til start af behandling, hvordan vil du beskrive dit knæ i dag?". Positive scores repræsenterer bedre restitution, negative scores indikerer forværring af symptomer og nul uden ændring.
4- og 8-ugers opfølgning; og 6 måneders opfølgning
Vurdering af styrke af quadriceps femoris ved hjælp af det isokinetiske dynamometer
Tidsramme: 4- og 8-ugers opfølgning
Styrkevurdering vil blive målt af det isokinetiske dynamometer af en blind bedømmer. Positioneringen udføres som følger: når den sidder i stolen, vil popliteal fossa være placeret 2 cm fra enden af ​​sædet, hoften placeret ved 85° bøjning, enhedens bevægelsesakse var på linje med interkondylær linje af knæet, og vægtstangsarmen holdt 2 cm over den laterale malleolus. Bælter vil blive placeret for at stabilisere krop, mave og lår på det vurderede medlem. Derefter vil grænserne for det maksimale bevægelsesområde og fleksion blive fastlagt, tilstrækkeligheden af ​​den indledende knæposition ved 90° bøjning og vejningen af ​​underekstremiteterne skal evalueres. Deltageren vil blive registreret i enhedssystemet, med oplysninger som dominans og lemmerskade. Protokollen, der vil blive brugt, involverer fem koncentriske gentagelser med maksimal intensitet ved 60 °/s til styrkevurdering.
4- og 8-ugers opfølgning
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 4 ugers og 6 måneders opfølgning
Smerter blev vurderet ved brug af en 11-punkts Numerisk Smerteskala, hvor 0 svarede til ingen smerte og 10 svarede til værst tænkelige smerter
4 ugers og 6 måneders opfølgning
Smerte subskala - Knæskade og slidgigt resultatscore
Tidsramme: 4 ugers og 6 måneders opfølgning
Smertesubskala - KOOS blev vurderet, hvor 0 svarede til ingen smerter og 100 svarede til værste smerter.
4 ugers og 6 måneders opfølgning
Underskala for daglige aktiviteter - Knæskade og slidgigt resultatscore
Tidsramme: 4 ugers og 6 måneders opfølgning
Aktiviteter i dagliglivets subskala - KOOS blev vurderet, hvor 0 svarede til normal funktion og 100 svarede til dårligste funktion.
4 ugers og 6 måneders opfølgning
Andre underskalaer - Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: 4- og 8-ugers opfølgning; og 6 måneders opfølgning
Den indeholder 42 punkter, opdelt i fem underskalaer: andre symptomer (7 spørgsmål), funktion i sport (5 spørgsmål) og rekreation og livskvalitet relateret til knæet (4 spørgsmål) ). Dens score spænder fra 0 (ekstremt problem) til 100 (uden problemer) separat inden for hver underskala.
4- og 8-ugers opfølgning; og 6 måneders opfølgning
Mængde af ikke-hormonelle antiinflammatoriske og/eller smertestillende midler indtaget
Tidsramme: 4- og 8-ugers opfølgning; og 6 måneders opfølgning
Mængden af ​​ikke-hormonelle antiinflammatoriske lægemidler og/eller smertestillende midler vil blive talt som kliniske resultater i alle vurderinger.
4- og 8-ugers opfølgning; og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIBIC_Riccelli

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner