放射線誘発性直腸損傷の予防および治療を目的とした子宮頸がんの根治的同時放射線療法および化学療法における KANG FU PEN の応用

包含基準:

1. 患者は完全に自発的であり、登録前の 30 日以内に研究インフォームドコンセントフォームに署名することができます。
2. 年齢 18 歳以上、65 歳以下。
3. 病理学的に子宮頸がんが確認された。
4. IB3、IIA2、IIB、IIIA、IIIBを有する患者、および4cm以上の子宮頸部腫瘍を有する患者、またはIIIC1およびIIIC2の子宮傍動脈に関与する患者（FIGO 2018病期分類）。
5. ECOG スコア 0 ～ 2 ポイント。
6. 登録前の 14 日間の全血球数と基礎代謝指数は、次の要件を満たしている必要があります: NEUT≥1.5*10^9/L、 HGB≥80g/L、PLT≥100*10^9/L、血中クレアチニン<1.5mg/dl (133umol/L)、ASTおよびALTが正常上限の2倍以内である。
7. 定期的に排便があり、登録前に定期的な便検査+潜血が陰性だった人。

除外基準:

1. スーパーオキシドジスムターゼ使用に対するアレルギー歴のある方。
2. 皮膚および粘膜感染症の患者、明らかな蓄膿症または骨盤炎症性疾患の患者。
3. 過去に慢性大腸炎、潰瘍性大腸炎、非特異的直腸炎を患ったことがある方。
4. 子宮頸がんの手術（腫瘍生検を除く、骨盤または後腹膜リンパ節郭清を含む）、放射線療法または化学療法を受けた人。
5. 小線源療法を受けることができないと予想される人、または小線源療法を行うには、腫瘍除去、1回に分けて子宮管を単独で挿入する、またはテンプレートプランを使用する必要があります。
6. 同時化学療法レジメンでフルオロウラシル、カペシタビン、またはティジオを使用する必要がある人。
7. 他の悪性腫瘍の病歴;
8. 妊娠中または授乳中の女性。
9. 活動性感染症と発熱を伴う。
10. 不安定な心臓病、腎臓病、慢性肝炎、コントロール不良の糖尿病、治療が必要な精神疾患など、臨床試験の遵守に重大な影響を与える可能性のあるその他の重篤な疾患。