Application de KANG FU PEN en radiothérapie et chimiothérapie radicales concomitantes pour le cancer du col de l'utérus afin de prévenir et de traiter les lésions rectales radio-induites

Critère d'intégration:

1. Le patient est totalement volontaire et a la possibilité de signer le formulaire de consentement éclairé à la recherche dans les 30 jours précédant l'inscription ;
2. Âge ≥18 ans et ≤65 ans ;
3. Cancer du col de l'utérus pathologiquement confirmé ;
4. Ceux avec IB3, IIA2, IIB, IIIA, IIIB, et ceux avec une tumeur cervicale ≥ 4cm ou paramétrial impliqué dans IIIC1 et IIIC2 (stadification FIGO 2018);
5. Score ECOG 0-2 points;
6. La numération globulaire complète et les index métaboliques basaux dans les 14 jours précédant l'inscription doivent répondre aux exigences suivantes : NEUT≥1,5*10^9/L, HGB≥80g/L, PLT≥100*10^9/L, créatinine sanguine < 1.5mg/dl (133umol/L), AST et ALT sont à moins de 2 fois de la limite supérieure de la normale ;
7. Ceux qui ont eu des selles régulières et qui ont eu un test de routine des selles négatif + sang occulte avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

1. Ceux qui ont des antécédents d'allergie à l'utilisation de superoxyde dismutase ;
2. Patients souffrant d'infections de la peau et des muqueuses, patients présentant un empyème évident ou une maladie inflammatoire pelvienne ;
3. Ceux qui ont eu une colite chronique, une colite ulcéreuse et une proctite non spécifique dans le passé ;
4. Ceux qui ont subi une chirurgie du cancer du col de l'utérus (y compris une lymphadénectomie pelvienne ou rétropéritonéale, à l'exclusion de la biopsie tumorale), une radiothérapie ou une chimiothérapie ;
5. Ceux qui devraient être incapables de recevoir une curiethérapie, ou la curiethérapie doit utiliser l'élimination de la tumeur, un tube utérin inséré seul en une fraction ou un plan modèle ;
6. Ceux qui ont besoin d'utiliser du fluorouracile ou de la capécitabine ou du tigio dans le schéma de chimiothérapie concomitant ;
7. Antécédents d'autres tumeurs malignes ;
8. Femmes enceintes ou allaitantes;
9. Accompagné d'une infection active et de fièvre;
10. D'autres maladies graves pouvant affecter de manière significative la conformité des essais cliniques, telles que les maladies cardiaques instables, les maladies rénales, les hépatites chroniques, le diabète mal contrôlé et les maladies mentales nécessitant un traitement.