抗妇丸在宫颈癌根治性同步放化疗防治放射性直肠损伤中的应用

纳入标准：

1. 患者完全自愿，有能力在入组前30天内签署研究知情同意书；
2. 年龄≥18岁且≤65岁；
3. 经病理证实的宫颈癌；
4. IB3、IIA2、IIB、IIIA、IIIB，宫颈肿瘤≥4cm或宫旁受累IIIC1、IIIC2（FIGO 2018分期）；
5. ECOG评分0-2分；
6. 入组前14天内的全血细胞计数和基础代谢指标必须满足以下要求：NEUT≥1.5*10^9/L， HGB≥80g/L，PLT≥100*10^9/L，血肌酐<1.5mg/dl（133umol/L），AST、ALT在正常值上限2倍以内；
7. 大便规律，入组前大便常规+潜血阴性者。

排除标准：

1. 有超氧化物歧化酶过敏史者；
2. 皮肤粘膜感染患者、有明显脓胸或盆腔炎患者；
3. 既往有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、非特异性直肠炎者；
4. 接受过宫颈癌手术（包括盆腔或腹膜后淋巴结清扫术，不包括肿瘤活检）、放疗或化疗者；
5. 预期无法接受近距离放射治疗，或近距离放射治疗需采用肿瘤切除、一次分次单独置入输卵管或模板方案者；
6. 需要在同步化疗方案中使用氟尿嘧啶或卡培他滨或替吉奥的患者；
7. 其他恶性肿瘤病史；
8. 孕妇或哺乳期妇女；
9. 伴有活动性感染和发热；
10. 其他可能显着影响临床试验依从性的严重疾病，如不稳定型心脏病、肾病、慢性肝炎、控制不佳的糖尿病、需要治疗的精神疾病等。