Применение KANG FU PEN в радикальной одновременной лучевой терапии и химиотерапии рака шейки матки для предотвращения и лечения радиационно-индуцированного повреждения прямой кишки

Критерии включения:

1. Пациент является полностью добровольным и имеет возможность подписать форму информированного согласия на исследование в течение 30 дней до включения;
2. Возраст ≥18 лет и ≤65 лет;
3. Патологически подтвержденный рак шейки матки;
4. Пациенты с IB3, IIA2, IIB, IIIA, IIIB, а также пациенты с опухолью шейки матки ≥ 4 см или с вовлечением параметрия в IIIC1 и IIIC2 (постановка по FIGO 2018);
5. оценка по ECOG 0-2 балла;
6. Общий анализ крови и основные метаболические показатели за 14 дней до зачисления должны соответствовать следующим требованиям: NEUT≥1,5*10^9/л, HGB≥80 г/л, PLT≥100*10^9/л, креатинин крови < 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л), АСТ и АЛТ в 2 раза выше верхней границы нормы;
7. Те, у кого были регулярные испражнения и отрицательный рутинный тест стула + скрытая кровь до зачисления.

Критерий исключения:

1. Те, у кого в анамнезе аллергия на использование супероксиддисмутазы;
2. Пациенты с инфекциями кожи и слизистых оболочек, пациенты с явной эмпиемой или воспалительными заболеваниями органов малого таза;
3. Те, у кого в прошлом были хронический колит, язвенный колит и неспецифический проктит;
4. Те, кто перенес операцию по поводу рака шейки матки (включая тазовую или забрюшинную лимфаденэктомию, исключая биопсию опухоли), лучевую терапию или химиотерапию;
5. Те, кто, как ожидается, не сможет пройти брахитерапию, или брахитерапия должна использовать элиминацию опухоли, маточную трубку, вставленную отдельно за одну фракцию, или шаблонный план;
6. Тем, кому необходимо использовать фторурацил, капецитабин или тигио в сопутствующем режиме химиотерапии;
7. История других злокачественных опухолей;
8. Беременные или кормящие женщины;
9. Сопровождается активной инфекцией и лихорадкой;
10. Другие серьезные заболевания, которые могут существенно повлиять на соблюдение клинических испытаний, такие как нестабильная болезнь сердца, заболевание почек, хронический гепатит, плохо контролируемый диабет и психические заболевания, требующие лечения.