Aplicação de KANG FU PEN em Radioterapia Radical Concorrente e Quimioterapia para Câncer Cervical para Prevenir e Tratar Lesões Retais Induzidas por Radiação

Critério de inclusão:

1. O paciente é totalmente voluntário e tem a capacidade de assinar o formulário de consentimento informado da pesquisa até 30 dias antes da inscrição;
2. Idade ≥18 anos e ≤65 anos;
3. Câncer cervical confirmado patologicamente;
4. Aqueles com IB3, IIA2, IIB, IIIA, IIIB e aqueles com tumor cervical ≥ 4cm ou parametrial envolvido em IIIC1 e IIIC2 (estadiamento FIGO 2018);
5. pontuação ECOG 0-2 pontos;
6. O hemograma completo e os índices metabólicos basais nos 14 dias anteriores à inscrição devem atender aos seguintes requisitos: NEUT≥1,5*10^9/L, HGB≥80g/L, PLT≥100*10^9/L, creatinina sanguínea < 1,5mg/dl (133umol/L), AST e ALT estão dentro de 2 vezes do limite superior do normal;
7. Aqueles que tiveram movimentos intestinais regulares e tiveram teste de rotina de fezes negativo + sangue oculto antes da inscrição.

Critério de exclusão:

1. Quem tem histórico de alergia ao uso de superóxido dismutase;
2. Pacientes com infecções de pele e membranas mucosas, pacientes com empiema óbvio ou doença inflamatória pélvica;
3. Aqueles que tiveram colite crônica, colite ulcerativa e proctite inespecífica no passado;
4. Aqueles que receberam cirurgia de câncer cervical (incluindo linfadenectomia pélvica ou retroperitoneal, excluindo biópsia de tumor), radioterapia ou quimioterapia;
5. Aqueles que não podem receber braquiterapia, ou a braquiterapia precisa usar a eliminação do tumor, a tuba uterina inserida isoladamente em uma fração ou o plano modelo;
6. Aqueles que precisam usar fluorouracil ou capecitabina ou tigio no regime de quimioterapia concomitante;
7. História de outros tumores malignos;
8. Mulheres grávidas ou lactantes;
9. Acompanhado de infecção ativa e febre;
10. Outras doenças graves que podem afetar significativamente a adesão aos ensaios clínicos, como doenças cardíacas instáveis, doenças renais, hepatite crônica, diabetes mal controlada e doenças mentais que requerem tratamento.