KANG FU PENin käyttö kohdunkaulan syövän radikaalissa samanaikaisessa sädehoidossa ja kemoterapiassa säteilyn aiheuttaman peräsuolen vamman ehkäisyyn ja hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilas on täysin vapaaehtoinen ja hänellä on mahdollisuus allekirjoittaa tutkimustietoinen suostumuslomake 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
2. Ikä ≥18 vuotta vanha ja ≤65 vuotta vanha;
3. Patologisesti vahvistettu kohdunkaulan syöpä;
4. Ne, joilla on IB3, IIA2, IIB, IIIA, IIIB ja joilla on kohdunkaulan kasvain ≥ 4 cm tai joilla on parametriaalinen kasvain IIIC1:ssä ja IIIC2:ssa (FIGO 2018 -vaihe);
5. ECOG-pisteet 0-2 pistettä;
6. Täydellisen verenkuvan ja perusaineenvaihdunnan indeksien on täytettävä seuraavat vaatimukset 14 päivää ennen ilmoittautumista: NEUT≥1,5*10^9/l, HGB≥80g/l, PLT≥100*10^9/l, veren kreatiniini < 1,5mg/dl (133umol/l), AST ja ALT ovat 2 kertaa normaalin ylärajassa;
7. Ne, joilla on ollut säännöllinen ulostus ja negatiivinen ulostetesti + piilevä veri ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ne, joilla on aiemmin ollut allergia superoksididismutaasin käytölle;
2. Potilaat, joilla on iho- ja limakalvoinfektioita, potilaat, joilla on ilmeinen empyeema tai lantion tulehdussairaus;
3. Ne, joilla on aiemmin ollut krooninen paksusuolitulehdus, haavainen paksusuolitulehdus ja epäspesifinen proktiitti;
4. Ne, jotka ovat saaneet kohdunkaulan syövän leikkausta (mukaan lukien lantion tai retroperitoneaalinen lymfadenektomia, lukuun ottamatta kasvainbiopsiaa), sädehoitoa tai kemoterapiaa;
5. Niiden, joiden ei odoteta voivan saada brakyterapiaa tai brakyterapiaa, on käytettävä kasvaimen eliminaatiota, kohdun letkua, joka asetetaan yksinään yhteen fraktioon, tai mallisuunnitelmaa;
6. Ne, joiden on käytettävä fluorourasiilia tai kapesitabiinia tai tigiota samanaikaisessa kemoterapia-ohjelmassa;
7. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia;
8. raskaana olevat tai imettävät naiset;
9. Mukana aktiivinen infektio ja kuume;
10. Muut vakavat sairaudet, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa kliinisten tutkimusten noudattamiseen, kuten epävakaa sydänsairaus, munuaissairaus, krooninen hepatiitti, huonosti hallinnassa oleva diabetes ja hoitoa vaativat mielisairaudet.