Zastosowanie KANG FU PEN w radykalnej równoczesnej radioterapii i chemioterapii raka szyjki macicy w profilaktyce i leczeniu urazów odbytnicy wywołanych promieniowaniem

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjent jest całkowicie dobrowolny i ma możliwość podpisania formularza świadomej zgody na badanie w ciągu 30 dni przed rejestracją;
2. Wiek ≥18 lat i ≤65 lat;
3. Patologicznie potwierdzony rak szyjki macicy;
4. Osoby z IB3, IIA2, IIB, IIIA, IIIB oraz te z guzem szyjki macicy ≥ 4 cm lub zajęte parametrycznie w IIIC1 i IIIC2 (stadium FIGO 2018);
5. Wynik ECOG 0-2 punkty;
6. Pełna morfologia krwi i podstawowe wskaźniki metaboliczne wykonane na 14 dni przed włączeniem muszą spełniać następujące wymagania: NEUT≥1,5*10^9/L, HGB≥80g/l, PLT≥100*10^9/l, kreatynina we krwi <1,5mg/dl (133umol/l), AST i ALT mieszczą się w granicach 2-krotności górnej granicy normy;
7. Ci, którzy mieli regularne wypróżnienia i mieli ujemny rutynowy test kału + krew utajoną przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

1. Ci, którzy mają historię alergii na stosowanie dysmutazy ponadtlenkowej;
2. Pacjenci z zakażeniami skóry i błon śluzowych, pacjenci z oczywistym ropniakiem lub chorobą zapalną miednicy mniejszej;
3. Ci, którzy w przeszłości mieli przewlekłe zapalenie jelita grubego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i niespecyficzne zapalenie odbytnicy;
4. Ci, którzy przeszli operację raka szyjki macicy (w tym limfadenektomię miedniczą lub zaotrzewnową, z wyłączeniem biopsji guza), radioterapię lub chemioterapię;
5. Osoby, które prawdopodobnie nie będą mogły otrzymać brachyterapii lub brachyterapii, muszą zastosować eliminację guza, samą rurkę maciczną w jednej frakcji lub plan szablonowy;
6. Ci, którzy muszą stosować fluorouracyl, kapecytabinę lub tigio w równoczesnej chemioterapii;
7. Historia innych nowotworów złośliwych;
8. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
9. Towarzyszy mu aktywna infekcja i gorączka;
10. Inne poważne choroby, które mogą znacząco wpłynąć na zgodność badań klinicznych, takie jak niestabilna choroba serca, choroba nerek, przewlekłe zapalenie wątroby, źle kontrolowana cukrzyca i choroby psychiczne wymagające leczenia.