Aplicación de KANG FU PEN en radioterapia y quimioterapia radicales concurrentes para el cáncer de cuello uterino para prevenir y tratar la lesión rectal inducida por radiación

Criterios de inclusión:

1. El paciente es completamente voluntario y tiene la capacidad de firmar el formulario de consentimiento informado de la investigación dentro de los 30 días anteriores a la inscripción;
2. Edad ≥18 años y ≤65 años;
3. Cáncer de cuello uterino patológicamente confirmado;
4. Aquellos con IB3, IIA2, IIB, IIIA, IIIB y aquellos con tumor cervical ≥ 4 cm o parametrial comprometido en IIIC1 y IIIC2 (estadificación FIGO 2018);
5. Puntuación ECOG 0-2 puntos;
6. El hemograma completo y los índices metabólicos basales en los 14 días previos al enrolamiento deben cumplir con los siguientes requisitos: NEUT≥1.5*10^9/L, HGB≥80g/L, PLT≥100*10^9/L, creatinina en sangre < 1,5mg/dl (133umol/L), AST y ALT están dentro de 2 veces del límite superior normal;
7. Aquellos que hayan tenido deposiciones regulares y hayan tenido una prueba de heces de rutina negativa + sangre oculta antes de la inscripción.

Criterio de exclusión:

1. Aquellos que tienen antecedentes de alergia al uso de superóxido dismutasa;
2. Pacientes con infecciones de piel y membranas mucosas, pacientes con empiema evidente o enfermedad pélvica inflamatoria;
3. Aquellos que han tenido colitis crónica, colitis ulcerosa y proctitis inespecífica en el pasado;
4. Las que hayan recibido cirugía de cáncer de cuello uterino (incluyendo linfadenectomía pélvica o retroperitoneal, excluyendo biopsia tumoral), radioterapia o quimioterapia;
5. Aquellas que se espera que no puedan recibir braquiterapia, o braquiterapia necesitan usar la eliminación del tumor, la inserción de una trompa uterina sola en una fracción o un plan de plantilla;
6. Aquellos que necesitan usar fluorouracilo o capecitabina o tigio en el régimen de quimioterapia concurrente;
7. Historia de otros tumores malignos;
8. Mujeres embarazadas o lactantes;
9. Acompañado de infección activa y fiebre;
10. Otras enfermedades graves que pueden afectar significativamente el cumplimiento de los ensayos clínicos, como la enfermedad cardíaca inestable, la enfermedad renal, la hepatitis crónica, la diabetes mal controlada y las enfermedades mentales que requieren tratamiento.