Tillämpning av KANG FU PEN i radikal samtidig strålbehandling och kemoterapi för livmoderhalscancer för att förebygga och behandla strålningsinducerad rektalskada

Inklusionskriterier:

1. Patienten är helt frivillig och har möjlighet att underteckna forskningsformuläret för informerat samtycke inom 30 dagar före registreringen;
2. Ålder ≥18 år och ≤65 år;
3. Patologiskt bekräftad livmoderhalscancer;
4. De med IB3, IIA2, IIB, IIIA, IIIB och de med livmoderhalstumör ≥ 4 cm eller involverade parametriskt i IIIC1 och IIIC2 (FIGO 2018 stadieindelning);
5. ECOG poäng 0-2 poäng;
6. Det fullständiga blodvärdet och basala metaboliska index under de 14 dagarna före inskrivningen måste uppfylla följande krav: NEUT≥1,5*10^9/L, HGB≥80g/L, PLT≥100*10^9/L, blodkreatinin < 1,5 mg/dl (133umol/L), ASAT och ALAT ligger inom 2 gånger den övre normalgränsen;
7. De som haft regelbunden tarmrörelse och haft negativt avföringsrutinprov + ockult blod innan inskrivning.

Exklusions kriterier:

1. De som har en historia av allergi mot superoxiddismutas använder;
2. Patienter med hud- och slemhinnorinfektioner, patienter med uppenbart empyem eller bäckeninflammatorisk sjukdom;
3. De som har haft kronisk kolit, ulcerös kolit och icke-specifik proktit tidigare;
4. De som har genomgått livmoderhalscancerkirurgi (inklusive bäcken- eller retroperitoneal lymfadenektomi, exklusive tumörbiopsi), strålbehandling eller kemoterapi;
5. De som förväntas inte kunna få brachyterapi eller brachyterapi behöver använda tumöreliminering, livmodertube införd ensam i en fraktion eller mallplan;
6. De som behöver använda fluorouracil eller capecitabin eller tigio i den samtidiga kemoterapiregimen;
7. Historik om andra maligna tumörer;
8. Gravida eller ammande kvinnor;
9. Åtföljs av aktiv infektion och feber;
10. Andra allvarliga sjukdomar som avsevärt kan påverka efterlevnaden av kliniska prövningar, såsom instabil hjärtsjukdom, njursjukdom, kronisk hepatit, dåligt kontrollerad diabetes och psykisk sjukdom som kräver behandling.