Aplikace KANG FU PEN v radikální souběžné radioterapii a chemoterapii u rakoviny děložního čípku k prevenci a léčbě radiačně indukovaného poranění rekta

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient je zcela dobrovolný a má možnost podepsat formulář informovaného souhlasu s výzkumem do 30 dnů před zařazením;
2. Věk ≥18 let a ≤65 let;
3. Patologicky potvrzená rakovina děložního čípku;
4. Pacienti s IB3, IIA2, IIB, IIIA, IIIB a pacienti s cervikálním nádorem ≥ 4 cm nebo zapojeni parametriálně do IIIC1 a IIIC2 (staging FIGO 2018);
5. skóre ECOG 0-2 body;
6. Kompletní krevní obraz a bazální metabolické indexy během 14 dnů před zařazením musí splňovat následující požadavky: NEUT≥1,5*10^9/l, HGB≥80 g/l, PLT≥100*10^9/l, kreatinin v krvi < 1,5 mg/dl (133 umol/l), AST a ALT jsou v rámci 2násobku horní hranice normálu;
7. Ti, kteří měli pravidelnou stolici a měli negativní rutinní test na stolici + okultní krev před zápisem.

Kritéria vyloučení:

1. Ti, kteří mají v anamnéze alergii na užívání superoxiddismutázy;
2. Pacienti s infekcemi kůže a sliznic, pacienti se zjevným empyémem nebo zánětlivým onemocněním pánve;
3. Ti, kteří měli v minulosti chronickou kolitidu, ulcerózní kolitidu a nespecifickou proktitidu;
4. Ti, kteří podstoupili operaci rakoviny děložního čípku (včetně pánevní nebo retroperitoneální lymfadenektomie, s výjimkou biopsie nádoru), radioterapii nebo chemoterapii;
5. U těch, u kterých se očekává, že nebudou moci podstoupit brachyterapii nebo brachyterapii, je třeba použít eliminaci nádoru, vložku děložní samostatně zaváděnou v jedné frakci nebo šablonový plán;
6. Ti, kteří potřebují používat fluorouracil nebo kapecitabin nebo tigio v režimu souběžné chemoterapie;
7. Anamnéza jiných maligních nádorů;
8. Těhotné nebo kojící ženy;
9. Doprovázeno aktivní infekcí a horečkou;
10. Další závažná onemocnění, která mohou významně ovlivnit soulad s klinickými studiemi, jako je nestabilní srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, chronická hepatitida, špatně kontrolovaná cukrovka a duševní onemocnění vyžadující léčbu.