多血小板血漿と変形性股関節症
変形性股関節症患者の疼痛、機能および生活の質に対する多血小板血漿注射の効果
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて通知された後、書面によるインフォームドコンセントを提供するすべての患者は、研究への参加を受けます。
各患者は、超音波ガイド下で PRP の関節内注射を 3 回受け、週に 1 回投与されました。
ベースライン: 運動、休息、夜間を含むビジュアル アナログ スケール (VAS)、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)、および SF-36 評価
1 か月目: VAS、WOMAC、SF-36 の評価
3 か月目: VAS、WOMAC、SF-36 の評価
6 か月目: VAS、WOMAC、SF-36 の評価
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Şişli
-
İstanbul、Şişli、七面鳥、34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 股関節痛 VAS > 4
- ケルグレン・ローレンス分類によるグレード1および2の変形性関節症
- 実験室および凝固パラメータに病理はありません
除外基準:
- 股関節を伴うリウマチ性疾患
- 全身活動性感染症
- 重度の心血管疾患
- 悪性
- 先週の NSAID の使用
- 股関節手術の歴史
- 外傷性股関節損傷の病歴
- Hgb 値 < 11 gr/dl
- 血小板値 < 150.000 / µl
- 出血性疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：PRP注射群
超音波ガイドによる関節内PRP注射 1週間間隔で3回のPRP注射 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1 か月、3 か月、および 6 か月でのベースライン Visual Analog Scale (VAS) スコアからの変化
時間枠：ベースライン、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
|
VAS は、急性および慢性の痛みに対する検証済みの主観的な尺度です。
スコアは、「痛みなし」と「最悪の痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。
|
ベースライン、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
|
|
1 か月、3 か月、および 6 か月での西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
|
各サブスケールのスコアが合計され、痛みは 0 ～ 20、硬さは 0 ～ 8、身体機能は 0 ～ 68 のスコア範囲が可能です。 通常、3 つのサブスケールすべてのスコアの合計が WOMAC スコアの合計になりますが、スコアを組み合わせるために使用されている方法は他にもあります。 高得点：痛み、こわばり、機能制限が悪化。 |
ベースライン、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
|
|
1 か月、3 か月、および 6 か月でのベースライン SF-36 スコアからの変化
時間枠：ベースライン、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
|
SF-36 は、健康関連の生活の質の 36 項目の自己報告尺度です。 健康関連の生活の質のさまざまな領域を測定する 8 つのサブスケールがあります。 8 つのサブスケールから、身体的健康コンポーネント スコアと精神的健康コンポーネント スコアの 2 つのコンポーネント スコアが導き出されます。 高得点：生活の質が良い |
ベースライン、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Jülide Öncü Alptekin、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。