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Plättchenreiches Plasma und Hüftarthrose

25. März 2021 aktualisiert von: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Die Wirkung der Injektion von plättchenreichem Plasma auf Schmerzen, Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit Hüftarthrose

Bewertung der Wirkung der Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP) auf Schmerzen, Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit Hüftarthrose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem sie über die Studie und das potenzielle Risiko informiert wurden, werden alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, in die Studie aufgenommen.

Jeder Patient erhielt unter Ultraschallkontrolle drei intraartikuläre Injektionen von PRP, und sie wurden einmal pro Woche verabreicht.

Baseline: Visuelle Analogskala (VAS) einschließlich Bewegung, Ruhe und Nacht, Osteoarthritis Index (WOMAC) von Western Ontario und McMaster University sowie SF-36-Beurteilung

1. Monat: Bewertung VAS, WOMAC und SF-36

3. Monat: VAS-, WOMAC- und SF-36-Bewertung

6. Monat: Bewertung VAS, WOMAC und SF-36

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Truthahn, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hüftschmerzen VAS > 4
  • Arthrose Grad 1 und 2 gemäß der Kellgren-Lawrence-Klassifikation
  • Keine Pathologien in den Labor- und Gerinnungsparametern

Ausschlusskriterien:

  • Rheumatologische Erkrankung mit Hüftbeteiligung
  • Systemische aktive Infektion
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Malignität
  • NSAID-Nutzung in der letzten Woche
  • Geschichte der Hüftgelenkschirurgie
  • Geschichte der traumatischen Hüftverletzung
  • Hgb-Werte < 11 gr/dl
  • Thrombozytenwerte < 150.000 / µl
  • Geschichte der Blutungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: PRP-Injektionsgruppe

Intraartikuläre PRP-Injektion mit Ultraschallführung

Dreimal PRP-Injektionen im Abstand von einer Woche
Sonstiges: intraartikuläre PRP-Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der visuellen Analogskala (VAS) nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1. Monat, 3. Monat, 6. Monat
Die VAS ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. Die Punkte werden aufgezeichnet, indem eine handschriftliche Markierung auf einer 10-cm-Linie gemacht wird, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt.
Baseline, 1. Monat, 3. Monat, 6. Monat
Veränderung gegenüber dem Baseline-Score von Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1. Monat, 3. Monat, 6. Monat

Die Werte für jede Subskala werden summiert, mit einem möglichen Wertebereich von 0–20 für Schmerz, 0–8 für Steifheit und 0–68 für körperliche Funktion. Normalerweise ergibt die Summe der Punktzahlen für alle drei Subskalen eine WOMAC-Gesamtpunktzahl, es gibt jedoch auch andere Methoden, die verwendet wurden, um die Punktzahlen zu kombinieren.

Höhere Werte: schlimmere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen.
Baseline, 1. Monat, 3. Monat, 6. Monat
Veränderung gegenüber dem SF-36-Ausgangswert nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1. Monat, 3. Monat, 6. Monat

Der SF-36 ist ein 36-Punkte-Selbstberichtsmaß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Es hat acht Subskalen, die verschiedene Bereiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität messen: körperliche Funktionsfähigkeit, rollenkörperliche Funktion, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, rollenemotionale und psychische Gesundheit. Aus den acht Subskalen werden zwei Teilwerte abgeleitet: ein Teilwert der körperlichen Gesundheit und ein Teilwert der psychischen Gesundheit.

Highscores: gute Lebensqualität
Baseline, 1. Monat, 3. Monat, 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Jülide Öncü Alptekin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 191

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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