Vérlemezkékben gazdag plazma és csípőízületi gyulladás
A vérlemezkében gazdag plazma injekció hatása a fájdalomra, a funkcióra és az életminőségre csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról való tájékoztatást követően minden írásos beleegyező nyilatkozatot adó beteg részt vesz a vizsgálatban.
Minden beteg háromszor intraartikuláris PRP injekciót kapott ultrahang irányítása mellett, és hetente egyszer.
Alapvonal: Vizuális analóg skála (VAS), beleértve a mozgást, a pihenést és az éjszakát, a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) és SF-36 értékelése
1. hónap: VAS, WOMAC és SF-36 felmérés
3. hónap: VAS, WOMAC és SF-36 felmérés
6. hónap: VAS, WOMAC és SF-36 felmérés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Pulyka, 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csípőfájdalom VAS > 4
- 1. és 2. fokozatú osteoarthritis a Kellgren-Lawrence osztályozás szerint
- Nincsenek patológiák a laboratóriumi és a véralvadási paraméterekben
Kizárási kritériumok:
- Reumatológiai betegség csípőérintettséggel
- Szisztémás aktív fertőzés
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség
- Rosszindulatú daganat
- NSAID-használat az elmúlt héten
- Csípőízületi műtétek története
- Traumatikus csípősérülés anamnézisében
- Hgb értékek < 11 gr/dl
- A vérlemezkék értéke < 150 000 / µl
- Vérzési rendellenesség anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: PRP injekciós csoport
Intraartikuláris PRP injekció ultrahangos irányítással Háromszori PRP injekció egyhetes intervallumban |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási vizuális analóg skála (VAS) pontszámhoz képest 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap
|
A VAS az akut és krónikus fájdalom validált, szubjektív mértéke.
A pontszámokat úgy rögzítik, hogy egy 10 cm-es vonalon kézzel írt jelölést tesznek, amely a „nincs fájdalom” és a „legrosszabb fájdalom” közötti kontinuumot jelenti.
|
Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap
|
|
Változás a kiindulási Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) pontszámához képest 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap
|
Az egyes alskálák pontszámait összegzik, a lehetséges pontszámok 0-20 a fájdalom, 0-8 a merevség és 0-68 a fizikai funkciók. Általában a három alskála pontszámainak összege adja a teljes WOMAC-pontszámot, de vannak más módszerek is, amelyeket a pontszámok kombinálására használtak. Magasabb pontszámok: rosszabb fájdalom, merevség és funkcionális korlátok. |
Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap
|
|
Változás a kiindulási SF-36 pontszámhoz képest 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap
|
Az SF-36 az egészséggel összefüggő életminőség 36 elemből álló önbeszámoló mérőszáma. Nyolc alskálája van, amelyek az egészséggel kapcsolatos életminőség különböző területeit mérik: fizikai működés, szerep-fizikai, testi fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális működés, szerep-érzelmi és mentális egészség. A nyolc alskálából két komponens pontszám származik: a fizikai egészség összetevő pontszáma és a mentális egészség összetevő pontszáma. Magas pontszámok: jó életminőség |
Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jülide Öncü Alptekin, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 191
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .