Plasma riche en plaquettes et arthrose de la hanche
L'effet de l'injection de plasma riche en plaquettes sur la douleur, la fonction et la qualité de vie des patients atteints d'arthrose de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les patients donnant leur consentement éclairé écrit seront inclus dans l'étude.
Chaque patient a reçu trois injections intra-articulaires de PRP sous guidage échographique, et elles ont été administrées une fois par semaine.
Base de référence : Échelle visuelle analogique (EVA) comprenant les mouvements, le repos et la nuit, l'indice d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster (WOMAC) et l'évaluation SF-36
1er mois : évaluation VAS, WOMAC et SF-36
3ème mois : évaluation VAS, WOMAC et SF-36
6ème mois : évaluation VAS, WOMAC et SF-36
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Şişli
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İstanbul, Şişli, Turquie, 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur hanche EVA > 4
- Arthrose de grade 1 et 2 selon la classification de Kellgren-Lawrence
- Pas de pathologies au laboratoire et paramètres de coagulation
Critère d'exclusion:
- Maladie rhumatologique avec atteinte de la hanche
- Infection systémique active
- Maladie cardiovasculaire grave
- Malignité
- Utilisation d'AINS au cours de la semaine dernière
- Antécédents de chirurgie de la hanche
- Antécédents de traumatisme de la hanche
- Valeurs Hb < 11 gr/dl
- Valeurs plaquettaires < 150.000 / µl
- Antécédents de trouble de la coagulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'injection de PRP
Injection intra-articulaire de PRP sous guidage échographique Trois injections de PRP avec un intervalle d'une semaine |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au score de base de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 1 mois, 3 mois et 6 mois
Délai: Baseline, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois
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L'EVA est une mesure subjective validée de la douleur aiguë et chronique.
Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre 'pas de douleur' et 'pire douleur'.
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Baseline, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois
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Changement par rapport au score de référence Western Ontario et McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) à 1 mois, 3 mois et 6 mois
Délai: Baseline, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois
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Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possibles de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique. Habituellement, une somme des scores pour les trois sous-échelles donne un score WOMAC total, mais il existe d'autres méthodes qui ont été utilisées pour combiner les scores. Scores plus élevés : aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles. |
Baseline, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois
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Changement par rapport au score SF-36 de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois
Délai: Baseline, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois
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Le SF-36 est une mesure d'auto-évaluation en 36 points de la qualité de vie liée à la santé. Il comporte huit sous-échelles mesurant différents domaines de la qualité de vie liée à la santé : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale . Deux scores de composante sont dérivés des huit sous-échelles : un score de composante de santé physique et un score de composante de santé mentale. Scores élevés : bonne qualité de vie |
Baseline, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jülide Öncü Alptekin, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 191
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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