Verihiutalerikas plasma ja lonkan nivelrikko
Verihiutalerikkaan plasmainjektion vaikutus kipuun, toimintaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on lonkkanivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, osallistuvat tutkimukseen.
Jokainen potilas sai kolme kertaa nivelensisäisen PRP-injektion ultraääniohjauksessa ja niitä annettiin kerran viikossa.
Perustaso: Visual Analog Scale (VAS), mukaan lukien liike, lepo ja yö, Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (WOMAC) ja SF-36-arviointi
1. kuukausi: VAS, WOMAC ja SF-36 arviointi
3. kuukausi: VAS, WOMAC ja SF-36 arviointi
6. kuukausi: VAS, WOMAC ja SF-36 arviointi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Turkki, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkkakipu VAS > 4
- Asteiden 1 ja 2 nivelrikko Kellgren-Lawrencen luokituksen mukaan
- Laboratorio- ja hyytymisparametreissa ei ole patologioita
Poissulkemiskriteerit:
- Reumatologinen sairaus, johon liittyy lonkka
- Systeeminen aktiivinen infektio
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Pahanlaatuisuus
- NSAID-lääkkeiden käyttö viime viikolla
- Lonkkanivelleikkauksen historia
- Traumaattinen lonkkavaurio historia
- Hgb-arvot < 11 gr/dl
- Verihiutalearvot < 150 000 / µl
- Verenvuotohäiriön historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PRP-injektioryhmä
Nivelensisäinen PRP-injektio ultraääniohjauksella Kolme kertaa PRP-injektio viikon välein |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Visual Analog Scale (VAS) -pisteisiin 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
VAS on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkintä 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
|
Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
|
Muutos Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksin (WOMAC) pistemäärän lähtötasosta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Yleensä kaikkien kolmen ala-asteikon pisteiden summa antaa WOMAC-pistemäärän, mutta on myös muita menetelmiä, joita on käytetty pisteiden yhdistämiseen. Korkeammat pisteet: pahempi kipu, jäykkyys ja toiminnalliset rajoitukset. |
Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
|
Muutos SF-36-pisteiden lähtötasosta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
SF-36 on terveyteen liittyvän elämänlaadun itsearviointimittari, jossa on 36 kohtaa. Siinä on kahdeksan alaasteikkoa, jotka mittaavat terveyteen liittyvän elämänlaadun eri osa-alueita: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys. Kahdeksasta ala-asteikosta on johdettu kaksi komponenttipistettä: fyysisen terveyden komponentin pistemäärä ja mielenterveyden komponenttipistemäärä. Korkeat pisteet: hyvä elämänlaatu |
Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jülide Öncü Alptekin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .