富含血小板的血浆和髋骨关节炎
2021年3月25日 更新者：Selda Çiftci、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
富血小板血浆注射对髋骨关节炎患者疼痛、功能和生活质量的影响
评价富血小板血浆 (PRP) 注射液对髋骨关节炎患者疼痛、功能和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险后，所有提供书面知情同意书的患者都将进入研究。
每例患者在超声引导下关节腔内注射PRP 3次，每周给药1次。
基线：视觉模拟量表 (VAS)，包括运动、休息和夜间、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 和 SF-36 评估
第 1 个月：VAS、WOMAC 和 SF-36 评估
第3个月：VAS、WOMAC和SF-36评估
第6个月：VAS、WOMAC和SF-36评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Şişli
-
İstanbul、Şişli、火鸡、34371
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 髋痛 VAS > 4
- 根据 Kellgren-Lawrence 分类的 1 级和 2 级骨关节炎
- 实验室和凝血参数无异常
排除标准：
- 累及髋关节的风湿病
- 全身活动性感染
- 严重的心血管疾病
- 恶性肿瘤
- 上周 NSAID 使用情况
- 髋关节手术史
- 外伤性髋关节损伤史
- Hgb 值 < 11 gr/dl
- 血小板值 < 150.000 / µl
- 出血性疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：PRP注射组
超声引导下关节内注射 PRP 3次PRP注射，间隔一周 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 个月、3 个月和 6 个月时视觉模拟量表 (VAS) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线，第1个月，第3个月，第6个月
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VAS 是一种经过验证的主观测量急性和慢性疼痛的方法。
通过在代表“无痛”和“最痛”之间的连续统一体的 10 厘米线上做一个手写标记来记录分数。
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基线，第1个月，第3个月，第6个月
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1 个月、3 个月和 6 个月时西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线，第1个月，第3个月，第6个月
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每个子量表的分数相加，疼痛的可能分数范围为 0-20，僵硬为 0-8，身体功能为 0-68。 通常所有三个子量表的分数总和给出 WOMAC 总分，但也有其他方法用于合并分数。 分数越高：疼痛、僵硬和功能受限越严重。 |
基线，第1个月，第3个月，第6个月
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1 个月、3 个月和 6 个月时 SF-36 评分相对于基线的变化
大体时间：基线，第1个月，第3个月，第6个月
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SF-36 是一个包含 36 个项目的健康相关生活质量的自我报告衡量标准。 它有八个分量表来衡量与健康相关的生活质量的不同领域：身体机能、角色-身体、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色-情感和心理健康。 从八个分量表中得出两个分量分数：身体健康分量分数和心理健康分量分数。 高分：生活质量好 |
基线，第1个月，第3个月，第6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jülide Öncü Alptekin、Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月25日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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