Blodplättsrik plasma och höftledsartros
Effekten av blodplättsrik plasmainjektion på smärta, funktion och livskvalitet hos patienter med höftledsartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien och potentiell risk kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att genomgå studieinträde.
Varje patient fick tre gånger intraartikulerinjektioner av PRP under ultraljudsledning, och de administrerades en gång i veckan.
Baslinje: Visual Analog Scale (VAS) inklusive rörelse, vila och natt, Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) och SF-36-bedömning
1:a månaden: VAS, WOMAC och SF-36 bedömning
3:e månaden: VAS, WOMAC och SF-36 bedömning
6:e månaden: VAS, WOMAC och SF-36 bedömning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Kalkon, 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Höftsmärta VAS > 4
- Grad 1 och 2 artros enligt Kellgren-Lawrence klassificeringen
- Inga patologier i laboratoriet och koagulationsparametrarna
Exklusions kriterier:
- Reumatologisk sjukdom med höftpåverkan
- Systemisk aktiv infektion
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom
- Malignitet
- NSAID-användning den senaste veckan
- Historik om höftledskirurgi
- Historik av traumatisk höftskada
- Hgb-värden < 11 gr/dl
- Trombocytvärden < 150 000 / µl
- Historik av blödningsstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: PRP-injektionsgrupp
Intraartikulär PRP-injektion med ultraljudsvägledning Tre gånger PRP-injektioner med ett intervall på en vecka |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen Visual Analog Scale (VAS) poäng vid 1 månad, 3 månader och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 1:a månaden, 3:e månaden, 6:e månaden
|
VAS är ett validerat, subjektivt mått för akut och kronisk smärta.
Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta".
|
Baslinje, 1:a månaden, 3:e månaden, 6:e månaden
|
|
Förändring från baslinjen Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) poäng vid 1 månad, 3 månader och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 1:a månaden, 3:e månaden, 6:e månaden
|
Poängen för varje delskala summeras, med ett möjligt poängintervall på 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion. Vanligtvis ger summan av poängen för alla tre underskalorna en total WOMAC-poäng, men det finns andra metoder som har använts för att kombinera poäng. Högre poäng: värre smärta, stelhet och funktionella begränsningar. |
Baslinje, 1:a månaden, 3:e månaden, 6:e månaden
|
|
Ändring från baslinje SF-36 poäng vid 1 månad, 3 månader och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 1:a månaden, 3:e månaden, 6:e månaden
|
SF-36 är ett självrapporterande mått på 36 punkter för hälsorelaterad livskvalitet. Den har åtta underskalor som mäter olika domäner av hälsorelaterad livskvalitet: fysisk funktion, roll-fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll-emotionell och mental hälsa. Två komponentpoäng härleds från de åtta underskalorna: ett poäng för den fysiska hälsokomponenten och ett poäng för den mentala hälsokomponenten. Höga poäng: bra livskvalitet |
Baslinje, 1:a månaden, 3:e månaden, 6:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Jülide Öncü Alptekin, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 191
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .