Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osocze bogatopłytkowe i choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego

25 marca 2021 zaktualizowane przez: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Wpływ iniekcji osocza bogatopłytkowego na ból, funkcjonowanie i jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego

Ocena wpływu iniekcji osocza bogatopłytkowego (PRP) na ból, funkcjonowanie i jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po poinformowaniu o badaniu i potencjalnym ryzyku wszyscy pacjenci, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną włączeni do badania.

Każdy pacjent otrzymał trzykrotne dostawowe iniekcje PRP pod kontrolą USG i były one podawane raz w tygodniu.

Poziom wyjściowy: wizualna skala analogowa (VAS) obejmująca ruch, odpoczynek i noc, wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster University (WOMAC) oraz ocena SF-36

1. miesiąc: ocena VAS, WOMAC i SF-36

3. miesiąc: ocena VAS, WOMAC i SF-36

6. miesiąc: ocena VAS, WOMAC i SF-36

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Indyk, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból biodra VAS > 4
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów stopnia 1 i 2 według klasyfikacji Kellgrena-Lawrence'a
  • Brak patologii w laboratorium i parametrach krzepnięcia

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba reumatologiczna z zajęciem stawu biodrowego
  • Ogólnoustrojowa aktywna infekcja
  • Ciężka choroba układu krążenia
  • Złośliwość
  • Stosowanie NLPZ w ostatnim tygodniu
  • Historia operacji stawu biodrowego
  • Historia urazowego urazu stawu biodrowego
  • Wartości Hgb < 11 gr/dl
  • Liczba płytek krwi < 150 000 / µl
  • Historia skazy krwotocznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa wtrysku PRP

Dostawowa iniekcja PRP pod kontrolą USG

Trzykrotne wstrzyknięcia PRP w odstępie jednego tygodnia
Inny: dostawowe wstrzyknięcie PRP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Visual Analog Scale (VAS) po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc
VAS jest zwalidowaną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego. Wyniki są rejestrowane przez zrobienie odręcznego znaku na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” a „najgorszym bólem”.
Linia bazowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Western Ontario i McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc

Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych. Zwykle suma wyników dla wszystkich trzech podskal daje całkowity wynik WOMAC, jednak istnieją inne metody, które zostały użyte do łączenia wyników.

Wyższe wyniki: gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
Linia bazowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku SF-36 po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc

SF-36 to 36-itemowa samoopisowa miara jakości życia związanej ze zdrowiem. Ma osiem podskal mierzących różne dziedziny jakości życia związanej ze zdrowiem: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne. Z ośmiu podskal uzyskuje się dwa wyniki składowe: wynik dotyczący zdrowia fizycznego i wynik dotyczący zdrowia psychicznego.

Wysoka ocena: dobra jakość życia
Linia bazowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jülide Öncü Alptekin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 191

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na dostawowe wstrzyknięcie PRP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj