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Plasma ricco di piastrine e osteoartrite dell'anca

25 marzo 2021 aggiornato da: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

L'effetto dell'iniezione di plasma ricco di piastrine sul dolore, sulla funzione e sulla qualità della vita nei pazienti con osteoartrite dell'anca

Per valutare l'effetto dell'iniezione di plasma ricco di piastrine (PRP) sul dolore, la funzione e la qualità della vita nei pazienti con artrosi dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sul rischio potenziale, tutti i pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto saranno sottoposti allo studio.

Ogni paziente ha ricevuto tre iniezioni intra-articolari di PRP sotto guida ecografica e sono state somministrate una volta alla settimana.

Basale: Visual Analog Scale (VAS) che include movimento, riposo e notte, Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) e valutazione SF-36

1° mese: valutazione VAS, WOMAC e SF-36

3° mese: valutazione VAS, WOMAC e SF-36

6° mese: valutazione VAS, WOMAC e SF-36

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Tacchino, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore all'anca VAS > 4
  • Artrosi di grado 1 e 2 secondo la classificazione Kellgren-Lawrence
  • Nessuna patologia nei parametri di laboratorio e di coagulazione

Criteri di esclusione:

  • Malattia reumatologica con coinvolgimento dell'anca
  • Infezione sistemica attiva
  • Grave malattia cardiovascolare
  • Malignità
  • Utilizzo di FANS nell'ultima settimana
  • Storia della chirurgia dell'articolazione dell'anca
  • Storia di lesione traumatica dell'anca
  • Valori Hgb < 11 gr/dl
  • Valori piastrinici < 150.000 / µl
  • Storia di disturbi della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo iniezione PRP

Iniezione intrarticolare di PRP con guida ecografica

Tre volte iniezioni di PRP con un intervallo di una settimana
Altro: iniezione intra-articolare di PRP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal punteggio VAS (Visual Analog Scale) al basale a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1° mese, 3° mese, 6° mese
La VAS è una misura validata e soggettiva per il dolore acuto e cronico. I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "pessimo dolore".
Basale, 1° mese, 3° mese, 6° mese
Variazione rispetto al basale del punteggio WOMAC (Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index) a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1° mese, 3° mese, 6° mese

I punteggi per ciascuna sottoscala sono riassunti, con un possibile intervallo di punteggio da 0 a 20 per il dolore, da 0 a 8 per la rigidità e da 0 a 68 per la funzione fisica. Di solito una somma dei punteggi per tutte e tre le sottoscale dà un punteggio WOMAC totale, tuttavia ci sono altri metodi che sono stati usati per combinare i punteggi.

Punteggi più alti: dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.
Basale, 1° mese, 3° mese, 6° mese
Variazione dal punteggio SF-36 al basale a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1° mese, 3° mese, 6° mese

L'SF-36 è una misura self-report di 36 item della qualità della vita correlata alla salute. Ha otto sottoscale che misurano diversi domini della qualità della vita correlata alla salute: funzionamento fisico, ruolo-fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo-emotivo e salute mentale. Due punteggi componenti derivano dalle otto sottoscale: un punteggio componente salute fisica e un punteggio componente salute mentale.

Punteggi alti: buona qualità della vita
Basale, 1° mese, 3° mese, 6° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jülide Öncü Alptekin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 191

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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