Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma og hofteartrose

25. marts 2021 opdateret af: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effekten af ​​blodpladerig plasmainjektion på smerter, funktion og livskvalitet hos patienter med hofteartrose

At evaluere effekten af ​​blodpladerigt plasma (PRP) injektion på smerte, funktion og livskvalitet hos patienter med hofteartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og den potentielle risiko, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemgå undersøgelsen.

Hver patient modtog tre gange intraartikulære injektioner af PRP under ultralydsvejledning, og de blev administreret en gang om ugen.

Baseline: Visual Analog Scale (VAS) inklusive bevægelse, hvile og nat, Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) og SF-36 vurdering

1. måned: VAS, WOMAC og SF-36 vurdering

3. måned: VAS, WOMAC og SF-36 vurdering

6. måned: VAS, WOMAC og SF-36 vurdering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Kalkun, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoftesmerter VAS > 4
  • Grad 1 og 2 slidgigt ifølge Kellgren-Lawrence klassifikationen
  • Ingen patologier i laboratoriet og koagulationsparametre

Ekskluderingskriterier:

  • Reumatologisk sygdom med hoftepåvirkning
  • Systemisk aktiv infektion
  • Alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Malignitet
  • NSAID-brug i den sidste uge
  • Historie om hofteledskirurgi
  • Historie med traumatisk hofteskade
  • Hgb værdier < 11 gr/dl
  • Blodpladeværdier < 150.000 / µl
  • Anamnese med blødningsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PRP-injektionsgruppe

Intraartikulær PRP-injektion med ultralydsvejledning

Tre gange PRP-injektioner med et interval på en uge
Andet: intraartikulær PRP-injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Visual Analog Scale (VAS) score ved 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned
VAS er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem 'ingen smerte' og 'værste smerte'.
Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned
Ændring fra baseline Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) score ved 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned

Scoren for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk Funktion. Normalt giver en sum af scorerne for alle tre underskalaer en samlet WOMAC-score, men der er andre metoder, der er blevet brugt til at kombinere scores.

Højere score: værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned
Ændring fra baseline SF-36-score ved 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned

SF-36 er en selvrapporteringsmåling på 36 punkter for sundhedsrelateret livskvalitet. Den har otte underskalaer, der måler forskellige domæner af sundhedsrelateret livskvalitet: fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og mental sundhed. To komponentscore er afledt af de otte underskalaer: en fysisk sundhedskomponentscore og en mental sundhedskomponentscore.

Høje scores: god livskvalitet
Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jülide Öncü Alptekin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartrose

Kliniske forsøg med intraartikulær PRP-injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner