Plazma bohatá na krevní destičky a osteoartróza kyčle
Vliv injekce plazmy bohaté na krevní destičky na bolest, funkci a kvalitu života u pacientů s kyčelní osteoartrózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poté, co byli informováni o studii a potenciálním riziku, všichni pacienti, kteří dají písemný informovaný souhlas, podstoupí vstup do studie.
Každý pacient dostal třikrát intraartikulární injekce PRP pod ultrazvukovou kontrolou a byly podávány jednou týdně.
Základní linie: Vizuální analogová škála (VAS) včetně pohybu, odpočinku a noci, index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC) a hodnocení SF-36
1. měsíc: Hodnocení VAS, WOMAC a SF-36
3. měsíc: Hodnocení VAS, WOMAC a SF-36
6. měsíc: Hodnocení VAS, WOMAC a SF-36
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Krocan, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest kyčle VAS > 4
- Artróza 1. a 2. stupně podle Kellgren-Lawrence klasifikace
- Žádné patologie v laboratoři a koagulačních parametrech
Kritéria vyloučení:
- Revmatologické onemocnění s postižením kyčle
- Systémová aktivní infekce
- Těžké kardiovaskulární onemocnění
- Malignita
- Užívání NSAID za poslední týden
- Historie operace kyčelního kloubu
- Historie traumatického poranění kyčle
- Hodnoty Hgb < 11 gr/dl
- Hodnoty krevních destiček < 150 000 / µl
- Poruchy krvácení v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: PRP injekční skupina
Intraartikulární injekce PRP s ultrazvukovým vedením Třikrát PRP injekce s intervalem jednoho týdne |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího skóre vizuální analogové škály (VAS) za 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc
|
VAS je ověřené, subjektivní opatření pro akutní a chronickou bolest.
Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na čáru o délce 10 cm, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“.
|
Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc
|
|
Změna od výchozího skóre indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC) za 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc
|
Skóre pro každou subškálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci. Obvykle součet skóre za všechny tři subškály dává celkové skóre WOMAC, existují však i jiné metody, které byly použity ke kombinování skóre. Vyšší skóre: horší bolest, ztuhlost a funkční omezení. |
Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc
|
|
Změna od výchozího skóre SF-36 za 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc
|
SF-36 je 36-položkový self-report měření kvality života související se zdravím. Má osm subškál měřících různé oblasti kvality života související se zdravím: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, role-emocionální a duševní zdraví. Skóre dvou složek jsou odvozena z osmi subškál: skóre složky fyzického zdraví a skóre složky duševního zdraví. Vysoké skóre: dobrá kvalita života |
Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jülide Öncü Alptekin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 191
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Revalesio CorporationStaženo
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
Klinické studie na intraartikulární injekce PRP
-
Zimmer BiometErasmus Medical CenterDokončeno
-
Star Spine and SportDokončenoChronická bolest dolní části zad | Léčba | Krevní destička | Ultrazvuková terapie; Komplikace | Sakroiliitida | Místo vpichu | Plazma bohatá na krevní destičky | Sakroiliakální; Bolest zadSpojené státy