Blodplate-rik plasma og hofteartrose
Effekten av blodplate-rik plasmainjeksjon på smerte, funksjon og livskvalitet hos pasienter med hofteartrose
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien og potensiell risiko, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke gjennomgå studieregistrering.
Hver pasient fikk tre ganger intraartikulære injeksjoner av PRP under ultralydveiledning, og de ble administrert en gang i uken.
Grunnlinje: Visual Analog Scale (VAS) inkludert bevegelse, hvile og natt, Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) og SF-36 vurdering
1. måned: VAS, WOMAC og SF-36 vurdering
3. måned: VAS, WOMAC og SF-36 vurdering
6. måned: VAS, WOMAC og SF-36 vurdering
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Tyrkia, 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hoftesmerter VAS > 4
- Grad 1 og 2 slitasjegikt i henhold til Kellgren-Lawrence klassifiseringen
- Ingen patologier i laboratoriet og koagulasjonsparametere
Ekskluderingskriterier:
- Revmatologisk sykdom med hoftepåvirkning
- Systemisk aktiv infeksjon
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom
- Malignitet
- NSAID-bruk den siste uken
- Historie om hofteleddskirurgi
- Historie med traumatisk hofteskade
- Hgb-verdier < 11 gr/dl
- Blodplateverdier < 150.000 / µl
- Historie med blødningsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: PRP-injeksjonsgruppe
Intraartikulær PRP-injeksjon med ultralydveiledning Tre ganger PRP-injeksjoner med en ukes intervall |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Visual Analog Scale (VAS) poengsum ved 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned
|
VAS er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte".
|
Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned
|
|
Endring fra baseline Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) poengsum ved 1-måned, 3-måneders og 6-måneders
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned
|
Poengsummen for hver underskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon. Vanligvis gir en sum av skårene for alle tre underskalaene en total WOMAC-score, men det er andre metoder som har blitt brukt for å kombinere skårer. Høyere score: verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger. |
Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned
|
|
Endring fra baseline SF-36-poengsum ved 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned
|
SF-36 er et 36-elements selvrapporteringsmål på helserelatert livskvalitet. Den har åtte underskalaer som måler ulike domener av helserelatert livskvalitet: fysisk funksjon, rolle-fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle-emosjonell og mental helse. To komponentskårer er utledet fra de åtte underskalaene: en poengsum for fysisk helsekomponent og en komponentscore for mental helse. Høy score: god livskvalitet |
Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Jülide Öncü Alptekin, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 191
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .