Bloedplaatjesrijk plasma en heupartrose
Het effect van bloedplaatjesrijke plasma-injectie op pijn, functie en kwaliteit van leven bij patiënten met heupartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na geïnformeerd te zijn over de studie en het potentiële risico, zullen alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, deelnemen aan de studie.
Elke patiënt kreeg driemaal intra-articuler-injecties met PRP onder echogeleide en ze werden eenmaal per week toegediend.
Baseline: Visual Analog Scale (VAS) inclusief beweging, rust en nacht, de Western Ontario en McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) en SF-36-beoordeling
1e maand: VAS-, WOMAC- en SF-36-beoordeling
3e maand: VAS-, WOMAC- en SF-36-beoordeling
6e maand: VAS-, WOMAC- en SF-36-beoordeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Kalkoen, 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heuppijn VAS > 4
- Graad 1 en 2 artrose volgens de Kellgren-Lawrence classificatie
- Geen pathologieën in het laboratorium en coagulatieparameters
Uitsluitingscriteria:
- Reumatologische ziekte met heupbetrokkenheid
- Systemische actieve infectie
- Ernstige hart- en vaatziekten
- Maligniteit
- NSAID-gebruik in de afgelopen week
- Geschiedenis van heupgewrichtoperaties
- Geschiedenis van traumatisch heupletsel
- Hgb-waarden < 11 gr/dl
- Bloedplaatjeswaarden < 150.000 / µl
- Geschiedenis van bloedingsstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: PRP-injectiegroep
Intra-articulaire PRP-injectie met ultrasone begeleiding Drie keer PRP-injecties met een interval van een week |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale (VAS)-score na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 1e maand, 3e maand, 6e maand
|
De VAS is een gevalideerde, subjectieve maat voor acute en chronische pijn.
Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering op een lijn van 10 cm aan te brengen die een continuüm weergeeft tussen 'geen pijn' en 'ergste pijn'.
|
Baseline, 1e maand, 3e maand, 6e maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Western Ontario en McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)-score na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 1e maand, 3e maand, 6e maand
|
De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren. Gewoonlijk geeft een som van de scores voor alle drie de subschalen een totale WOMAC-score, maar er zijn andere methoden die zijn gebruikt om scores te combineren. Hogere scores: ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen. |
Baseline, 1e maand, 3e maand, 6e maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline SF-36-score na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 1e maand, 3e maand, 6e maand
|
De SF-36 is een zelfrapportagemaatstaf van 36 items voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het heeft acht subschalen die verschillende domeinen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meten: fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotionele en mentale gezondheid. Twee componentscores worden afgeleid van de acht subschalen: een score voor de fysieke gezondheid en een score voor de mentale gezondheid. Hoge scores: goede kwaliteit van leven |
Baseline, 1e maand, 3e maand, 6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jülide Öncü Alptekin, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 191
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .