- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04820231
혈소판이 풍부한 혈장 및 고관절 골관절염
혈소판 풍부 혈장 주사가 고관절 골관절염 환자의 통증, 기능 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 모든 환자는 연구 참여를 받게 됩니다.
각 환자는 초음파 유도하에 PRP를 3회 관절 내 주사를 받았고, 일주일에 한 번 투여했습니다.
기준선: 움직임, 휴식 및 야간을 포함한 VAS(Visual Analog Scale), Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수(WOMAC) 및 SF-36 평가
1개월: VAS, WOMAC 및 SF-36 평가
3개월: VAS, WOMAC 및 SF-36 평가
6개월: VAS, WOMAC 및 SF-36 평가
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Şişli
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İstanbul, Şişli, 칠면조, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고관절 통증 VAS > 4
- Kellgren-Lawrence 분류에 따른 1등급 및 2등급 골관절염
- 실험실 및 응고 매개변수에 병리가 없음
제외 기준:
- 고관절 침범을 동반한 류마티스 질환
- 전신 활동성 감염
- 심한 심혈관 질환
- 강한 악의
- 지난 주 NSAID 사용량
- 고관절 수술의 역사
- 외상성 고관절 손상의 병력
- Hgb 값 < 11gr/dl
- 혈소판 값 < 150.000/µl
- 출혈 장애의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: PRP주사군
초음파 유도를 통한 관절 내 PRP 주사 1주일 간격으로 3회 PRP 주사 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1개월, 3개월 및 6개월에서 기준 시각 아날로그 척도(VAS) 점수로부터의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월
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VAS는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 '통증 없음'과 '최악의 통증' 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
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기준, 1개월, 3개월, 6개월
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1개월, 3개월 및 6개월에서 기준 서부 온타리오 및 맥마스터 대학 골관절염 지수(WOMAC) 점수로부터의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월
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각 하위 척도에 대한 점수는 통증에 대해 0-20, 경직에 대해 0-8, 신체 기능에 대해 0-68의 가능한 점수 범위로 합산됩니다. 일반적으로 세 가지 하위 척도 모두에 대한 점수의 합은 총 WOMAC 점수를 제공하지만 점수를 결합하는 데 사용된 다른 방법이 있습니다. 점수가 높을수록 통증, 경직, 기능 제한이 심해집니다. |
기준, 1개월, 3개월, 6개월
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기준선 SF-36 점수에서 1개월, 3개월 및 6개월의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월
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SF-36은 건강 관련 삶의 질에 대한 36개 항목의 자가 보고 측정입니다. 여기에는 건강 관련 삶의 질의 다양한 영역을 측정하는 8개의 하위 척도가 있습니다: 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강. 두 가지 구성 요소 점수는 8개의 하위 척도인 신체 건강 구성 요소 점수와 정신 건강 구성 요소 점수에서 파생됩니다. 높은 점수: 좋은 삶의 질 |
기준, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jülide Öncü Alptekin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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