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혈소판이 풍부한 혈장 및 고관절 골관절염

2021년 3월 25일 업데이트: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

혈소판 풍부 혈장 주사가 고관절 골관절염 환자의 통증, 기능 및 삶의 질에 미치는 영향

고관절 골관절염 환자의 통증, 기능 및 삶의 질에 대한 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 모든 환자는 연구 참여를 받게 됩니다.

각 환자는 초음파 유도하에 PRP를 3회 관절 내 주사를 받았고, 일주일에 한 번 투여했습니다.

기준선: 움직임, 휴식 및 야간을 포함한 VAS(Visual Analog Scale), Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수(WOMAC) 및 SF-36 평가

1개월: VAS, WOMAC 및 SF-36 평가

3개월: VAS, WOMAC 및 SF-36 평가

6개월: VAS, WOMAC 및 SF-36 평가

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, 칠면조, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고관절 통증 VAS > 4
  • Kellgren-Lawrence 분류에 따른 1등급 및 2등급 골관절염
  • 실험실 및 응고 매개변수에 병리가 없음

제외 기준:

  • 고관절 침범을 동반한 류마티스 질환
  • 전신 활동성 감염
  • 심한 심혈관 질환
  • 강한 악의
  • 지난 주 NSAID 사용량
  • 고관절 수술의 역사
  • 외상성 고관절 손상의 병력
  • Hgb 값 < 11gr/dl
  • 혈소판 값 < 150.000/µl
  • 출혈 장애의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: PRP주사군

초음파 유도를 통한 관절 내 PRP 주사

1주일 간격으로 3회 PRP 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월, 3개월 및 6개월에서 기준 시각 아날로그 척도(VAS) 점수로부터의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월
VAS는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다. 점수는 '통증 없음'과 '최악의 통증' 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
기준, 1개월, 3개월, 6개월
1개월, 3개월 및 6개월에서 기준 서부 온타리오 및 맥마스터 대학 골관절염 지수(WOMAC) 점수로부터의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월

각 하위 척도에 대한 점수는 통증에 대해 0-20, 경직에 대해 0-8, 신체 기능에 대해 0-68의 가능한 점수 범위로 합산됩니다. 일반적으로 세 가지 하위 척도 모두에 대한 점수의 합은 총 WOMAC 점수를 제공하지만 점수를 결합하는 데 사용된 다른 방법이 있습니다.

점수가 높을수록 통증, 경직, 기능 제한이 심해집니다.

기준, 1개월, 3개월, 6개월
기준선 SF-36 점수에서 1개월, 3개월 및 6개월의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월

SF-36은 건강 관련 삶의 질에 대한 36개 항목의 자가 보고 측정입니다. 여기에는 건강 관련 삶의 질의 다양한 영역을 측정하는 8개의 하위 척도가 있습니다: 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강. 두 가지 구성 요소 점수는 8개의 하위 척도인 신체 건강 구성 요소 점수와 정신 건강 구성 요소 점수에서 파생됩니다.

높은 점수: 좋은 삶의 질

기준, 1개월, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jülide Öncü Alptekin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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