Plasma rico en plaquetas y artrosis de cadera
El efecto de la inyección de plasma rico en plaquetas sobre el dolor, la función y la calidad de vida en pacientes con artrosis de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y el riesgo potencial, todos los pacientes que den su consentimiento informado por escrito participarán en el estudio.
Cada paciente recibió tres inyecciones intraarticulares de PRP bajo guía ecográfica, y se administraron una vez por semana.
Línea de base: escala analógica visual (EVA) que incluye movimiento, descanso y noche, índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC) y evaluación SF-36
1er mes: Evaluación VAS, WOMAC y SF-36
3er mes: evaluación VAS, WOMAC y SF-36
6º mes: Valoración VAS, WOMAC y SF-36
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Şişli
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İstanbul, Şişli, Pavo, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cadera EVA > 4
- Artrosis de grado 1 y 2 según la clasificación de Kellgren-Lawrence
- Sin patologías en el laboratorio y parámetros de coagulación
Criterio de exclusión:
- Enfermedad reumatológica con afectación de cadera
- Infección sistémica activa
- Enfermedad cardiovascular grave
- Malignidad
- Uso de AINE en la última semana
- Historia de la cirugía de la articulación de la cadera
- Antecedentes de lesión traumática de cadera.
- Valores de Hgb < 11 gr/dl
- Valores de plaquetas < 150.000 / µl
- Historial de trastorno hemorrágico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de inyección de PRP
Inyección intraarticular de PRP con guía ecográfica Tres inyecciones de PRP con un intervalo de una semana |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la puntuación inicial de la escala analógica visual (VAS) al mes, 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1er mes, 3er mes, 6to mes
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La EVA es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre 'sin dolor' y 'el peor dolor'.
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Línea de base, 1er mes, 3er mes, 6to mes
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Cambio con respecto a la puntuación inicial del Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) al mes, 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1er mes, 3er mes, 6to mes
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Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Por lo general, la suma de las puntuaciones de las tres subescalas da una puntuación WOMAC total; sin embargo, existen otros métodos que se han utilizado para combinar las puntuaciones. Puntuaciones más altas: peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales. |
Línea de base, 1er mes, 3er mes, 6to mes
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Cambio desde la puntuación inicial del SF-36 al mes, 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1er mes, 3er mes, 6to mes
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El SF-36 es una medida de autoinforme de 36 elementos de la calidad de vida relacionada con la salud. Tiene ocho subescalas que miden diferentes dominios de la calidad de vida relacionada con la salud: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental. Las puntuaciones de dos componentes se derivan de las ocho subescalas: una puntuación de componente de salud física y una puntuación de componente de salud mental. Puntuaciones altas: buena calidad de vida |
Línea de base, 1er mes, 3er mes, 6to mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jülide Öncü Alptekin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 191
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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