Plasma rico em plaquetas e osteoartrite do quadril
O efeito da injeção de plasma rico em plaquetas na dor, função e qualidade de vida em pacientes com osteoartrite do quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de serem informados sobre o estudo e o risco potencial, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito serão submetidos à entrada no estudo.
Cada paciente recebeu três injeções intra-articulares de PRP guiadas por ultrassom, uma vez por semana.
Linha de base: Escala Visual Analógica (VAS), incluindo movimento, repouso e noite, Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) e avaliação SF-36
1º mês: avaliação VAS, WOMAC e SF-36
3º mês: avaliação VAS, WOMAC e SF-36
6º mês: avaliação VAS, WOMAC e SF-36
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Şişli
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İstanbul, Şişli, Peru, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no quadril EVA > 4
- Osteoartrite graus 1 e 2 de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence
- Sem patologias nos parâmetros laboratoriais e de coagulação
Critério de exclusão:
- Doença reumatológica com envolvimento do quadril
- Infecção ativa sistêmica
- Doença cardiovascular grave
- Malignidade
- Uso de AINE na última semana
- História da cirurgia da articulação do quadril
- Histórico de lesão traumática no quadril
- Valores de Hgb < 11 gr/dl
- Valores de plaquetas < 150.000 / µl
- História de distúrbio hemorrágico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de injeção de PRP
Injeção intra-articular de PRP guiada por ultrassom Três injeções de PRP com intervalo de uma semana |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) inicial em 1 mês, 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, 1º mês, 3º mês, 6º mês
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A VAS é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre 'sem dor' e 'pior dor'.
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Linha de base, 1º mês, 3º mês, 6º mês
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Alteração da pontuação inicial do Western Ontario e do McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) em 1 mês, 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, 1º mês, 3º mês, 6º mês
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As pontuações para cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0 a 20 para Dor, 0 a 8 para Rigidez e 0 a 68 para Função Física. Normalmente, uma soma das pontuações para todas as três subescalas dá uma pontuação WOMAC total, no entanto, existem outros métodos que têm sido usados para combinar as pontuações. Escores mais altos: pior dor, rigidez e limitações funcionais. |
Linha de base, 1º mês, 3º mês, 6º mês
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Alteração da pontuação inicial do SF-36 em 1 mês, 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, 1º mês, 3º mês, 6º mês
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O SF-36 é uma medida de autorrelato com 36 itens de qualidade de vida relacionada à saúde. Possui oito subescalas que medem diferentes domínios da qualidade de vida relacionada à saúde: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental. Duas pontuações de componentes são derivadas das oito subescalas: uma pontuação de componente de saúde física e uma pontuação de componente de saúde mental. Pontuações altas: boa qualidade de vida |
Linha de base, 1º mês, 3º mês, 6º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jülide Öncü Alptekin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 191
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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